Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u deze tabletten gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
• Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
• Wanneer u andere '5-HT3-receptorantagonisten' gebruikt, waaronder dolasetron, ondansetron die net als dit middel worden gebruikt voor de behandeling en de preventie van misselijkheid en braken.

Serotoninesyndroom is een soms voorkomende maar mogelijk levensbedreigende reactie, die op kan treden bij het gebruik van granisetron (zie rubriek 4). Het kan ernstige veranderingen veroorzaken in het functioneren van uw hersenen, spieren en spijsverteringskanaal. De reactie kan optreden als u alleen granisetron gebruikt, maar de kans is groter als u granisetron gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen (in het bijzonder fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram, venlafaxine, duloxetine). Het risico op het serotoninesyndroom is ook verhoogd als u buprenorfine-bevattende geneesmiddelen of andere opioïden gebruikt. Vertel uw arts, verpleegkundige of apotheker welke geneesmiddelen u allemaal gebruikt.

Kinderen

Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Kytril nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is nodig omdat Kytril de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.

Vertel het met name aan uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt, of heeft gebruikt:

• Geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, andere '5-HT3-receptorantagonisten', waaronder dolasetron en ondansetron (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" hierboven).
• Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
• Een geneesmiddel dat ketoconazol heet en dat wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties.
• Het antibioticum erytromycine dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties.
• SSRI’s (selectieve serotonine heropname remmers) die gebruikt worden om depressie en/of angst te behandelen, waaronder fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
• SNRI’s (serotonine noradrenaline heropname remmers) die gebruikt worden om depressie en/of angst te behandelen, waaronder venlafaxine, duloxetine.
• Buprenorfine-bevattende geneesmiddelen of andere opioïden

Zwangerschap en borstvoeding

U mag deze tabletten niet innemen als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit middel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.

Kytril bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Kytril bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis (1 mg; 2 mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

De aanbevolen dosering van dit middel is verschillend per patiënt. Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken. Uw arts zal bepalen welke dosering u krijgt.

Preventie van misselijkheid en braken

Uw eerste dosis van dit middel zal gewoonlijk een uur voor uw bestraling of chemotherapie worden gegeven. De dosis zal worden ingenomen als:

• één 1 mg tablet tweemaal daags, of
• twee 1 mg tabletten eenmaal daags, of
• één 2 mg tablet eenmaal daags

gedurende maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.

Behandeling van misselijkheid en braken

De dosis zal gewoonlijk worden ingenomen als:

• één 1 mg tablet tweemaal daags, of
• twee 1 m tabletten eenmaal daags, of
• één 2 mg tablet eenmaal daags.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u denkt dat u te veel van deze tabletten heeft ingenomen, praat hier dan over met uw arts of verpleegkundige. De symptomen van overdosering zijn onder meer milde hoofdpijn. U zal behandeld worden afhankelijk van uw symptomen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u denkt dat u vergeten bent om dit middel in te nemen, praat hier dan over met uw arts of verpleegkundige.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met het innemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond. Als u toch stopt met het nemen van uw geneesmiddelen, kunnen de symptomen terugkeren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u onderstaande problemen ervaart, moet u direct contact opnemen met uw arts:

• allergische reacties (anafylaxie). De verschijnselen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond, moeite met ademhalen of slikken.
• serotoninesyndroom. De verschijnselen kunnen zijn: diarree, misselijkheid, braken, hoge temperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag, opwinding, verwardheid, hallucinaties, rillingen, spiertrillingen, schokken of stijfheid, verlies van coördinatie en rusteloosheid. Deze reactie kan optreden als u Kytril alleen inneemt of, waarschijnlijker, in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel zijn: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• hoofdpijn
• verstopping (obstipatie). Uw arts zal uw conditie controleren

Vaak: komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• problemen met slapen (slapeloosheid)
• veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
• diarree

Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos"
  (urticaria). De verschijnselen zijn o.a. rode, verdikte, jeukende bultjes
• veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG (elektrische registratie van de hartslag)
• abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities..

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is granisetron.

Kytril 1 mg tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride). Kytril 2 mg tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg granisetron (als hydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Lactosemonohydraat

Hypromellose

Natriumzetmeelglycolaat

Microkristallijne cellulose

Magnesiumstearaat

Filmomhulling:

Hypromellose

Titaandioxide (E171)

Macrogol 400

Polysorbaat 80

Hoe ziet Kytril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Kytril 1 mg tabletten: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K1 is gedrukt.

Kytril 2 mg tabletten: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K2 is gedrukt.

Semi-transparante PVC-blisterverpakking, afgesloten met een folie van aluminium, bevatten 2 of 10 tabletten (1 mg) of 1, 5 of 10 tabletten (2 mg). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300 København S Denemarken

Fabrikant

IL CSM Clinical Supplies Management

Marie-Curie-Strasse 8

Lörrach

Baden-Württemberg

79539, Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Oostenrijk, België, Tsjechië, Estland, Finland, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland): Kytril

Duitsland: Kevatril

Kytril is ingeschreven in het register van geneesmiddelen onder:

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten:	RVG 16285
Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten:	RVG 19203

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2025.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).