Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH, shampoo

Geneesmiddelengroep

Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH behoort tot de groep van antischimmelmiddelen. Het is werkzaam tegen schimmels bij aandoeningen van de hoofdhuid en werkt snel op symptomen als schilfering en jeuk.

Gebruiken

• bij de behandeling van vettige schilfering van de behaarde hoofdhuid bij volwassenen (seborroïsche dermatitis). De vettige schilfering wordt veroorzaakt door een ontsteking van de behaarde hoofdhuid waarbij schimmels een rol spelen.

Gebruik Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor ketoconazol of voor één van de andere bestanddelen van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH.

Rvg 30871 1.3.3 3v 0208

KETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/G PCH shampoo

Wees extra voorzichtig met Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH

• Indien u overgevoelig bent voor andere anti-schimmelmiddelen (econazol, isoconazol, miconazol); u dient extra voorzichtig te zijn, omdat er kruisovergevoeligheid kan optreden, waardoor u ook overgevoelig bent voor ketoconazol.
• u dient contact van de ketoconazol shampoo met de ogen te vermijden. Als er shampoo in de ogen terecht komt, spoel de ogen dan met water.
• Indien u de shampoo per ongeluk heeft ingeslikt; u dient direct een arts te waarschuwen.

Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze shampoo met:

• bepaalde ontstekingremmers die u op de huid toepast. Als u direct na een langdurige behandeling met bepaalde, op de huid toegepaste ontstekingsremmers (corticosteroïden) start met de behandeling van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH, kan irritatie van de huid voorkomen. Om dit te voorkomen, kunt u de hoeveelheid corticosteroïden langzaam verminderen gedurende de eerste 2-3 weken van de behandeling met Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH. Als u nog vragen heeft over het afbouwen of stoppen van het gebruik van de ontstekingsremmer, kunt u terecht bij uw arts of apotheker.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Over het gebruik van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. Gebruik Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH tijdens de zwangerschap uitsluitend na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rvg 30871 1.3.3 3v 0208

KETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/G PCH shampoo

Borstvoeding

Bij toepassing op de huid, wordt ketoconazol niet opgenomen, zodat Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH zonder bezwaar tijdens de borstvoeding gebruikt kan worden.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ketoconazol heeft voor zover bekend geen invloed op het reactievermogen.

Volg bij het gebruik van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De algemene dosering is slechts een richtlijn en is als volgt:

Twee maal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar keuze, een kleine hoeveelheid Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH over het nog natte haar verdelen en voorzichtig inmasseren. De shampoo daarna drie tot vijf minuten laten inwerken. Het haar met warm water goed uitspoelen en drogen (eventueel met behulp van een haardroger). Tijdens deze behandeling uw haar niet tussentijds wassen. Als dit toch gebeurt, gebruik Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH dan na elke wasbeurt. U dient de behandeling voort te zetten totdat alle verschijnselen verdwenen zijn. Hiervoor zal meestal een periode van 4 weken nodig zijn.

Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH kunt u gebruiken totdat alle verschijnselen verdwenen zijn.

Als u merkt dat Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH te gebruiken

Wanneer u een dosis gemist hebt, gebruik dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om zo een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH

Als u te vroeg stopt met het gebruik, kan de vettige schilfering van de behaarde hoofdhuid terugkeren.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Rvg 30871 1.3.3 3v 0208

KETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/G PCH shampoo

Zoals alle geneesmiddelen kan Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen: Zelden komen voor:

• lokale branderigheid, jeuk, irritatie of overgevoeligheidsreactie en vet/droog haar.
• verkleuring van het haar, met name bij patiënten met gepermanent haar, geblondeerd /geverfd haar of grijs haar.
• haaruitval. Een vettige schilfering van de behaarde hoofdhuid (seborroïsche dermatitis) gaat vaak samen met haaruitval. In zeldzame gevallen kan haaruitval door het gebruik van Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH voorkomen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25ºC, in de goed gesloten verpakking.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “niet te gebruiken na” of "exp." De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH

• Het werkzame bestanddeel is ketoconazol 20 mg per gram shampoo.
• De andere bestanddelen zijn natriumlaurylethersulfaat, dinatriumlaurylethersulfosuccinaat, PEG 120 methylglucose dioleaat, PEG 7-glycerylcocoaat, imidurea, lauryldimonium hydroxypropyl gehydrolyseerd collageen, cocamide DEA, natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur, water, erythrosine (E127).

Rvg 30871 1.3.3 3v 0208

KETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/G PCH shampoo

Hoe ziet Ketoconazol shampoo 20 mg/g PCH er uit en wat is de inhoud van de verpakking

De shampoo is roze van kleur en is verpakt in een flacon van 60 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552

2003 RN Haarlem

In het register ingeschreven onder

RVG 30871, shampoo 20 mg/g.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2008.

0208.3v.TV

Rvg 30871 1.3.3 3v 0208