Ketoconazol 20 PCH, crème 20 mg/g

Ketoconazol 20 PCH crème wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid. De kenmerken van een schimmelinfectie van de huid zijn schilfering, roodheid en soms jeuk en/of pijn. Het is ook mogelijk dat u Ketoconazol 20 PCH heeft gekregen omdat u last heeft van een aandoening van de huid (meestal in het gezicht of op de borst) waarbij schimmels een rol spelen. Deze aandoening, die seborroïsche dermatitis heet, gaat vaak gepaard met jeuk en schilfering van de huid.

Ketoconazol 20 PCH crème wordt gebruikt bij volwassenen.

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Overgevoeligheid

Sommige mensen krijgen bij gebruik van Ketoconazol 20 PCH crème last van overgevoeligheid (zie de rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’). Als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmiddelen, kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Ketoconazol 20 PCH crème.

KETOCONAZOL 20 PCH crème 20 mg/g

Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht na het aanbrengen van de crème. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van Ketoconazol 20 PCH en raadpleeg uw arts.

Als Ketoconazol 20 PCH crème wordt ingeslikt, kan bij sommige mensen een gevaarlijke vorm van overgevoeligheid optreden, waardoor ze in shock raken. Slik het middel niet in. Mocht iemand zo’n reactie vertonen, waarschuw dan onmiddellijk een arts.

Ogen

Zorg dat Ketoconazol 20 PCH crème niet in de ogen komt. Gebeurt dat toch, spoel de ogen dan met water.

Hygiëne

Om te voorkomen dat u anderen besmet, kunt u het beste uw toiletspullen die met de schimmel in aanraking komen (bijvoorbeeld een handdoek, washandje of nagelknipper) voor eigen gebruik houden. Verder kunt u zich wassen zoals u normaal doet. Overigens kan te vaak met zeep wassen een schimmelinfectie bevorderen

Gebruik op een afgesloten of groot huidoppervlak of op/dichtbij slijmvliezen

Gebruik van Ketoconazol 20 PCH crème op een afgesloten huidoppervlak (bijv. met een pleister of bij kinderen onder een luier), op een groot oppervlak of op/dichtbij slijmvliezen dient te worden vermeden. Dit kan de hoeveelheid die opgenomen wordt in het lichaam vergroten en daarmee ook de kans op bijwerkingen of interacties tussen geneesmiddelen vergroten.

Gebruikt u naast Ketoconazol 20 PCH crème nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u voor de behandeling van uw klachten langdurig bepaalde uitwendige ontstekingsremmende middelen heeft gebruikt (middelen in de vorm van crème, zalf, of lotion die zogenaamde corticosteroïden bevatten), dan kan het gebruik van Ketoconazol 20 PCH irritatie opleveren. Maar stop niet plotseling met het gebruik van de ontstekingsremmende middelen. Uw huid kan dan geïrriteerd raken waardoor uw klachten verergeren. Om dit te voorkomen, kunt u het beste de hoeveelheid van de ontstekingsremmende middelen langzaam verminderen gedurende de eerste 2 tot 3 weken van de behandeling met Ketoconazol 20 PCH crème door ’s morgens een milde ontstekingsremmer en ’s avonds Ketoconazol 20 PCH crème te gebruiken. Als u een sterk werkend middel gebruikte, kan dit het best eerst worden vervangen door een lichter middel. Stop daarna pas helemaal met het gebruik van de ontstekingsremmende middelen. Vraag uw arts of apotheker zo nodig om uitleg.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

KETOCONAZOL 20 PCH crème 20 mg/g

Er is nog weinig over bekend of gebruik van Ketoconazol 20 PCH crème tijdens de zwangerschap schadelijk is. Bent u zwanger of wilt u in verwachting raken? Overleg dan eerst met uw arts of u Ketoconazol 20 PCH crème kunt gebruiken.

Geeft u borstvoeding? Als u zich aan de gebruiksaanwijzing houdt, dan kunt u Ketoconazol 20 PCH crème voor zover bekend zonder bezwaar gebruiken. Als u borstvoeding geeft, mag u Ketoconazol 20 PCH crème niet op de borsten aanbrengen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Ketoconazol 20 PCH crème uw reactievermogen nadelig beïnvloedt. Daarom kunt u gewoon autorijden of gevaarlijke machines bedienen wanneer u Ketoconazol 20 PCH crème gebruikt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Ketoconazol 20 PCH crème bevat natriumsulfiet (E 221). Sulfieten kunnen allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylactische reacties en benauwdheid bij personen die daarvoor gevoelig zijn, in het bijzonder bij personen die allergisch en/of astmatisch zijn.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

Als u een schimmelinfectie heeft: Breng Ketoconazol 20 PCH crème 1 keer per dag op en rond het aangetaste deel van de huid aan. Gebruik Ketoconazol 20 PCH crème zonder onderbreking. Wanneer uw huid helemaal genezen is, ga dan nog minstens 1 week door met het aanbrengen van de crème.

Hiermee voorkomt u dat uw klachten snel weer terugkomen. Meestal zullen uw klachten na 2 tot 6 weken verdwenen zijn. De duur van de klachten is afhankelijk van het soort schimmelinfectie en van de plaats van de besmetting.

Als u seborroïsche dermatitis heeft: Breng Ketoconazol 20 PCH crème 1 tot 2 keer per dag op en rond de aangetaste delen van de huid aan. De behandeling duurt meestal 2 tot 4 weken. Als uw huid helemaal genezen is, dan moet u soms nog 1 maal per week of 1 maal per twee weken de crème aanbrengen. Zo voorkomt u dat uw klachten terugkomen.

• Was de aangetaste huid en droog deze goed af. Breng Ketoconazol 20 PCH crème dun aan op de aangetaste delen van de huid, maar ook op de huid vlak eromheen. Wrijf de crème zachtjes in, tot deze volledig in de huid is doorgedrongen. Was na het aanbrengen van de crème zorgvuldig uw handen. Zo voorkomt u dat u andere delen van uw lichaam of andere mensen besmet. Was uw

KETOCONAZOL 20 PCH crème 20 mg/g

handen niet wanneer de crème voor uw handen bedoeld is. Trek dan schone kleren aan. Zo voorkomt u dat u uzelf opnieuw besmet, en geneest uw huid sneller.

• Nieuwe tube openmaken Om de tube open te maken, draait u eerst de dop los. Keer de dop om. Met de punt op de dop kunt u dan een gaatje prikken in het aluminium dat de tube afsluit.

Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer Ketoconazol 20 PCH crème heeft gebruikt dan is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie onder ‘Hoe gebruikt u dit middel’). Wanneer u Ketoconazol 20 PCH crème te dik of te vaak aanbrengt, kunt u last krijgen van huiduitslag, zwelling en/of een branderig gevoel van de huid. Als dit bij u optreedt, stop dan met het gebruik van Ketoconazol 20 PCH crème en neem contact op met uw arts.

Heeft u of iemand in uw omgeving per ongeluk Ketoconazol 20 PCH crème ingeslikt, raadpleeg dan een arts.

Wanneer u merkt dat u een of meer keren bent vergeten om de crème aan te brengen, heeft het geen zin om de overgeslagen beurten in te halen. Ga gewoon door met de behandeling en sla de vergeten beurten over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Probeer echter niet te vergeten om Ketoconazol 20 PCH crème aan te brengen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Ketoconazol 20 PCH crème bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Van Ketoconazol 20 PCH crème zijn de volgende bijwerkingen bekend.

Vaak (bij 1 op de 10 tot 100 gebruikers):

• Huid: branderig gevoel van de huid
• Op de toedieningsplaats: roodheid of jeuk

Soms (bij 1 op de 100 tot 1000 gebruikers):

• Afweersysteem: overgevoeligheid. 4 21-06-2013
• Huid: blaasjes, huidontsteking door contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor iemand allergisch is (contactdermatitis), uitslag, schilferen, kleverige huid.
• Op de toedieningsplaats: bloeding, ongemak, droogheid, ontsteking, irritatie, waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie).

Van de volgende bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen:

- Huid: huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten).

KETOCONAZOL 20 PCH crème 20 mg/g

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De juiste bewaarwijze is:

• in een dichte tube (na gebruik altijd onmiddellijk dichtdoen);
• samen met deze gebruiksaanwijzing;
• beneden 30 °C;
• niet in de koelkast of vriezer;

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en/of het doosje na niet te gebruiken na of EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is ketoconazol.
• De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol (E 490), stearylalcohol, cetylalcohol, sorbitanmonostearaat, polysorbaat, isopropylmyristaat, natriumsulfiet (E 221) en water.

Ketoconazol 20 PCH crème is een witte crème voor gebruik op de huid. Ketoconazol 20 PCH crème is verpakt in een tube met 30 gram crème.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Fabrikant

Janssen Pharmaceutica NV

KETOCONAZOL 20 PCH crème 20 mg/g

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Registratienummer

RVG 23788=10470

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2013