HAL Allergy Prick Test Pollen 10.000 AU/ml, oplossing voor huidpriktest

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nadelig beïnvloedt.
• als de huid op de testplaats beschadigd is.
• als u bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk) gebruikt
• als u allergisch bent voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Het testgebied niet wrijven of krabben tijdens en na de huidpriktest.

Speciale zorg moet worden genomen als u lijdt aan ernstige instabiele astma, aanwezigheid van een kwaddel op de testplaats (urticaria factitia) en bepaalde cardiovasculaire aandoeningen. Als voorzorgsmaatregel dient u tot 30 minuten na de test onder controle van de arts te blijven. In uitzonderlijke gevallen kan naast een directe allergische reactie ook na enkele uren een verlate allergische reactie optreden. Raadpleeg dan uw arts.

Kinderen

De test mag niet worden uitgevoerd bij kinderen jonger dan 1 jaar. In het algemeen wordt echter pas getest wanneer kinderen 4 tot 5 jaar oud zijn.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast de HAL Allergy Prick Test nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts.

Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt tegen allergische klachten (zoals antihistaminica, mestcelstabilisatoren of corticosteroïden) of geneesmiddelen met een antihistamine-effect. Deze geneesmiddelen kunnen de huidreactie onderdrukken en leiden tot een onjuiste testuitslag. Overleg met uw arts en gebruik deze geneesmiddelen niet gedurende tenminste 48 uur voor de huidpriktest.

Vertel het uw arts als u langwerkende antihistaminica of corticosteroïden gebruikt, hij adviseert u over het gebruik.

Vertel het uw arts ook als u bètablokkers gebruikt. In zeldzame gevallen van anafylactische shock (ernstige allergische reactie met als kenmerken sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn) kunnen bètablokkers de behandeling tegenwerken. Uw arts kan de dosis adrenaline aanpassen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

1.3.1 – Patient Leaflet

HAL Allergy B.V.

Leiden, the Netherlands

Bij voorkeur moet een huidpriktest niet tijdens de zwangerschap worden uitgevoerd. Er bestaat geen bezwaar tegen het uitvoeren van de test in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

HAL Allergy Prick Test heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.

Een arts of verpleegkundige voert de test uit op de binnenkant van de onderarm of de huid van uw rug. Als de test op de rug wordt uitgevoerd, moet u op uw buik gaan liggen.

Een speciale voorbereiding van de huid is niet nodig. Echter, als er sprake is van extreme buitentemperaturen, moet u korte tijd wachten, zodat de huid kan acclimatiseren aan de kamertemperatuur. Als het testgebied schoongemaakt wordt met bijvoorbeeld water of alcohol, moet u daarna 2 minuten wachten.

Bij iedere huidpriktest worden een positieve en negatieve controlevloeistof gebruikt.

Deze testen zijn nodig om te controleren of u geen geneesmiddelen heeft gebruikt die de test kunnen beïnvloeden dan wel of u reageert op een van de hulpstoffen.

Een druppel van elke testoplossing wordt op de huid aangebracht, op vooraf gemerkte plaatsen. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid.

Uw arts of verpleegkundige prikt uw huid door de testoplossing heen met een naald of lancet, zodat de testoplossing in de huid terechtkomt. Bloeden moet worden vermeden. Voor elke testoplossing wordt een nieuwe naald of lancet gebruikt.

Na het prikken dept uw arts of verpleegkundige een overmaat aan testoplossing op, om te voorkomen dat testoppervlaktes onzuiver worden.

Na ongeveer 15 tot 20 minuten wordt het testresultaat afgelezen.

Bij een positieve huidreactie ziet u een bleek bultje, omgeven door een jeukende rode kring . De test geeft zodoende aan voor welke allergenen u gevoelig bent. De test is alleen betrouwbaar als de diameter van het bleke bultje van het negatieve controlemiddel kleiner is dan 2 mm en het bultje van het positieve controlemiddel groter is dan 3 mm.

Gebruik bij kinderen

HAL Allergy Prick Test mag worden uitgevoerd bij kinderen ouder dan 1 jaar. In het algemeen wordt echter pas getest wanneer kinderen 4 tot 5 jaar oud zijn.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen

1.3.1 – Patient Leaflet

HAL Allergy B.V.

Leiden, the Netherlands

daarmee te maken.

Ten gevolge van het soort product kunt u een allergische reactie van de huid ervaren met roodheid, zwelling en jeuk.

Hoewel niet gerapporteerd voor HAL Allergy Prick Tests kan in zeldzame gevallen een anafylactische shock een bijwerking zijn van allergeen bevattende huidpriktesten. Zaken die hierop duiden zijn: een prikkelend gevoel, jeuk en een warm gevoel op en onder de tong, in de keel en in het bijzonder op de handpalmen en voetzolen.

Zodra u een van deze symptomen ervaart neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Andere bijwerkingen zijn:

• zwelling op de toedieningsplaats, jeuk, huiduitslag, netelroos, eczeem, roodheid van de huid,
• kortademigheid, niezen, hoesten,
• plotselinge ernstige zwelling van de huid en,
• verhoogde lichaamsgevoeligheid

Soms treedt er op de plaats van de huidpriktest bij bijzonder gevoelige patiënten een zeer sterke huidreactie (zwelling, roodheid en vaak jeuk) op. Als de zwelling erg groot is of als deze pas na enkele uren optreedt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal een sterke lokale reactie behandelen met een lokaal of oraal gebruikt antihistaminicum.

Bijwerkingen bij kinderen

Er bestaat geen verschil in bijwerkingen tussen kinderen en volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Uw arts zal de HAL Allergy Prick Test op de juiste manier voor u bewaren. Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

1.3.1 – Patient Leaflet

HAL Allergy B.V.

Leiden, the Netherlands

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is een enkelvoudig allergeen of een mengsel van allergeen extracten.

De andere stoffen in dit middel zijn: 6-Aminohexaanzuur

dinatrium waterstoffosfaat dihydraat natrium diwaterstoffosfaat monohydraat humaan serum albumine

fenol glycerol

water voor injectie

Hoe ziet de HAL Allergy Prick Test eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Een bruin glazen 5 ml flesje met 3 ml oplossing, afgesloten met een schroefdop met geïntegreerde druppelaar, of een helder glazen 6 ml flesje met 3 ml priktestoplossing, afgesloten door een rubber dop met een afneembare aluminium ring met plastic kap. Bij de laatstgenoemde verpakking wordt een plastic druppelaar geleverd, die apart verpakt is in een gelamineerd zakje. Deze druppelaar mag alleen worden gebruikt in combinatie met de HAL Allergy Prick Test.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

HAL Allergy Benelux B.V.

J.H. Oortweg 15-17

2333 CH Leiden, Nederland

Tel. +31 (0)88 – 19 59 000

Fax +31 (0)88 – 19 59 001

Fabrikant:

HAL Allergy B.V.

J.H. Oortweg 15-17

2333 CH Leiden, Nederland

Tel. +31 (0)88 – 19 59 000

Fax +31 (0)88 – 19 59 001

1.3.1 – Patient Leaflet

HAL Allergy B.V.

Leiden, the Netherlands

NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

HAL Allergy Prick Test pollen 10.000 AU/ml	RVG 16708
HAL Allergy Prick Test mijten, 10.000 AU/ml	RVG 16743
HAL Allergy Prick Test epithelia, 10.000 AU/ml	RVG 16744

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2021.