Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet

Wanneer mag u dit medicijn niet geven?

• Uw kind is allergisch (overgevoelig) voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Uw kind heeft een bestaande ziekte zoals een ernstige darmaandoening:
  O ontstekingsziekte in de darm (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, abnormale verwijding van de darm) O darmperforatie of een risico op darmperforatie
  O darmverstopping (ileus) of verdenking van darmverstopping O pijnlijke buikaandoeningen met een onduidelijke oorzaak.

Geef dit medicijn niet als iets van het bovenstaande voor uw kind geldt. Als u het niet zeker weet, bespreek het dan met uw apotheker of arts voordat u het medicijn geeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Er zijn gevallen bekend van allergische reacties bij volwassenen waarbij uitslag en opzwellen van het gezicht of de keel (angio-oedeem) optraden na het nemen van producten die macrogol (polyethyleenglycol) bevatten.

Er zijn geïsoleerde ernstige allergische reacties gerapporteerd met flauwvallen, bewustzijnsverlies of ademhalingsproblemen en een algeheel ziek gevoel tot gevolg.

Als bij uw kind een van deze symptomen optreedt, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

Een organische aandoening moet uitgesloten zijn voor het begin van de behandeling: neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn geeft.

Omdat dit medicijn soms diarree kan veroorzaken, moet u voordat u dit medicijn geeft met een arts of apotheker nagaan of uw kind:

• een verminderde lever- of nierfunctie heeft, of
• diuretica (vochtafdrijvende tabletten) neemt, omdat uw kind risico kan lopen op verlaagde concentraties natrium (zout) of kalium in het bloed.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u weet dat uw kind een slikprobleem heeft, voordat u Forlax Junior 4 g geeft. Vermijd het mengen van Forlax Junior 4 g en voedingsverdikkingsmiddelen op basis van zetmeel als uw kind moeite heeft met slikken. Dit kan resulteren in een waterige vloeistof die in de longen van uw kind kan terechtkomen en longontsteking kan veroorzaken als uw kind niet goed kan slikken.

Gebruikt u nog andere medicijnen? De mogelijkheid bestaat dat de absorptie van andere medicijnen tijdelijk verminderd zou kunnen zijn in geval van gebruik samen met Forlax Junior 4 g, in het bijzonder medicijnen met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd zoals digoxine, anti-epileptica, coumarines en immunosuppressiva, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.

Gebruikt uw kind naast Forlax Junior 4 g nog andere medicijnen, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of gaat uw kind dit binnenkort misschien doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waarvoor u geen recept nodig heeft.

Als u vloeistoffen moet verdikken om ze veilig te kunnen doorslikken, kan Forlax Junior 4 g het effect van het verdikkingsmiddel tegengaan.

Zwangerschap en borstvoeding Forlax Junior 4 g kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er werden geen studies uitgevoerd met betrekking tot het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Forlax Junior 4 g bevat sorbitol en zwaveldioxide Door de aanwezigheid van zwaveldioxide, kan het medicijn in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen veroorzaken.

Dit medicijn bevat 0,66 mg sorbitol per sachet. Forlax Junior 4 g kan echter wel gebruikt worden als uw kind diabetes heeft of

een galactosevrij dieet volgt.

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die gewoonlijk licht van ernst zijn en niet lang aanhouden, zijn onder andere:

Bij kinderen: Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen)

• Buikpijn
• Diarree die ook pijn rond de anus kan veroorzaken.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen)

• Misselijkheid of overgeven
• Opgeblazen gevoel.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Allergische (overgevoeligheids-)reacties (huiduitslag, netelroos (urticaria), zwelling van het gezicht of de keel, ademhalingsproblemen, flauwvallen of bewustzijnsverlies).

Aanvullende bijwerkingen bij volwassenen: Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen)

• Sterke aandrang tot ontlasten
• Verlies van ontlasting.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Verlaagd kaliumgehalte in het bloed waardoor spierzwakte, stuiptrekkingen of een abnormaal hartritme kunnen ontstaan
• Verlaagd natriumgehalte in het bloed waardoor vermoeidheid en verwarring, spiertrekkingen, toevallen en coma kunnen ontstaan
• Dehydratie (uitdroging) als gevolg van ernstige diarree, vooral bij ouderen
• Roodheid van de huid.

Het melden van bijwerkingen Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor Forlax Junior 4 g gelden geen bijzondere bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op de juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in ieder sachet is 4,00 gram macrogol 4000.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  natriumsacharinaat (E954) en sinaasappel-grapefruitsmaakstof, dat essentiële sinaasappel- en grapefruitoliën, geconcentreerd sinaasappelsap, citral, aceetaldehyde, linalol, ethylbutyraat, alfa-terpineol, octanal, bèta-gamma-hexenol, maltodextrine, Arabische gom, sorbitol (E420), BHA (E320) en zwaveldioxide (E220) bevat.

Hoe ziet Forlax Junior 4 g eruit en wat zit er in een verpakking? Forlax Junior 4 g is een bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit waarmee een drank gemaakt kan worden.

Forlax Junior 4 g is beschikbaar in verpakkingen van 20 sachets.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Maroastraat 43, 1060 LG Amsterdam of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Frankrijk

In het register ingeschreven onder RVG 34506//28913 Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet (Frankrijk)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2024. BS000170 – mmjj / 110122-0122_FPAZ9D_B