Dutasteride Strides 0,5 mg zachte capsules

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
• Als u een ernstige leveraandoening heeft.

Raadpleeg uw arts als een van deze op u van toepassing is.

Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor mannen. Het dient niet te worden ingenomen door vrouwen, kinderen of adolescenten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Praat met uw arts of apotheker voordat u Dutasteride Strides neemt.

• In sommige klinische studies kregen meer patiënten hartfalen die dutasteride en een ander geneesmiddel innamen, een zogenaamde alfablokker, zoals tamsulosine, dan patiënten die enkel dutasteride of enkel een alfablokker innamen. Hartfalen betekent dat uw hart er niet meer in slaagt het bloed rond te pompen zoals het zou moeten.
• Licht uw arts in over eventuele leverproblemen. Het is mogelijk dat u bijkomende onderzoeken moet krijgen wanneer u een leverziekte hebt gehad en Dutasteride Strides gebruikt.
• Vrouwen, kinderen en adolescenten moeten contact met lekkende Dutasteride Strides capsules vermijden omdat het werkzame bestanddeel door de huid geabsorbeerd kan worden. Als er huidcontact is geweest, moet u het contactgebied onmiddellijk reinigen met water en zeep.
• Gebruik een condoom tijdens seksueel contact. Dutasteride wordt teruggevonden in het sperma van mannen die Dutasteride Strides gebruiken. Als uw partner zwanger of mogelijk zwanger is, moet u vermijden dat ze aan sperma wordt blootgesteld omdat dutasteride de normale ontwikkeling van de mannelijke baby kan beïnvloeden. Er werd gemeld dat Dutasteride het aantal zaadcellen, het zaadvolume en de zaadcelbeweeglijkheid vermindert. Het is mogelijk dat dit uw vruchtbaarheid vermindert.
• Dutasteride Strides beïnvloedt de uitkomst van een PSA-test (prostaat-specifiek antigeen-test), die soms wordt gedaan om prostaatkanker op te sporen. Uw dokter moet op de hoogte zijn van deze invloed, maar kan de test nog steeds gebruiken om prostaatkanker op te sporen. Als men bij u een bloedtest voor PSA uitvoert, moet u uw arts vertellen dat u Dutasteride Strides gebruikt. Mannen die Dutasteride
  Strides gebruiken moeten regelmatig hun PSA laten testen.
• In een klinische studie bij mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker, hadden mannen die Dutasteride Strides gebruikten vaker een ernstige vorm van prostaatkanker dan mannen die geen Dutasteride Strides innamen. Het effect van Dutasteride Strides op deze ernstige vorm van prostaatkanker is niet duidelijk.
• Dutasteride Strides kan een vergroting van de borsten en pijn in de borsten veroorzaken. Als dit storend wordt of als u knobbeltjes in de borsten of afscheiding uit de tepel opmerkt, moet u uw arts op de hoogte brengen van deze veranderingen, omdat dit tekenen kunnen zijn van een ernstige aandoening zoals borstkanker.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt over de inname van Dutasteride Strides.

Stemmingsveranderingen en depressie

Een zwaarmoedige stemming, depressie en, minder vaak, zelfmoordgedachten

zijn gemeld bij patiënten die een ander geneesmiddel uit dezelfde therapeutische klasse (5-alfareductaseremmer) via de mond innamen. Als een van deze symptomen optreedt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen zonder recept.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Dutasteride Strides en geven een groter risico op bijwerkingen. Deze geneesmiddelen zijn:

• verapamil of diltiazem (voor hoge bloeddruk)
• ritonavir of indinavir (voor HIV)
• itraconazol of ketaconazol (voor schimmelinfecties)
• nefazodon (een antidepressivum)
• alfa-blokkers (voor vergrote prostaat of hoge bloeddruk).

Vertel uw arts als u een van deze medicijnen gebruikt. Uw dosis Dutasteride Strides moet mogelijk worden verlaagd.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dutasteride Strides kan met en zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Vrouwen die (mogelijk) zwanger zijn moeten contact met beschadigde capsules vermijden. Dutasteride wordt geabsorbeerd door de huid en kan de normale ontwikkeling van een mannelijke baby aantasten. Dit risico is met name groot in de eerste 16 weken van de zwangerschap.

Gebruik een condoom tijdens seksueel contact. Dutasteride wordt teruggevonden in het sperma van mannen die Dutasteride Strides gebruiken. Als uw partner (mogelijk) zwanger is, moet u vermijden dat ze aan uw sperma wordt blootgesteld.

Er werd gemeld dat Dutasteride het aantal zaadcellen, het zaadvolume en de zaadcelbeweeglijkheid vermindert. De mannelijke vruchtbaarheid kan daardoor verminderd zijn.

Neem contact op met uw arts voor advies als een zwangere vrouw in contact is geweest met Dutasteride.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dutasteride Strides heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid of op het bedienen van machines.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Bij onregelmatige inname kan de opvolging van uw PSA-waarden verstoord worden. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is een capsule (0,5 mg) eenmaal per dag. Slik de capsule in zijn geheel door met wat water. Maak de capsules niet open en kauw er niet op. Contact met de inhoud van de capsules kan uw mond of keel irriteren.

Dutasteride Strides is een langetermijnbehandeling. Sommige mannen merken al snel een verbetering van hun symptomen. Bij anderen kan het tot 6 maanden duren alvorens Dutasteride Strides bij hen helpt. Blijf Dutasteride Strides innemen voor zolang uw dokter dit zegt.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u teveel van Dutasteride Strides heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen extra capsules om een vergeten dosis in te halen. Neem gewoon uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met het innemen van Dutasteride Strides voordat u met uw arts hebt gesproken. Het kan tot 6 maanden duren voordat u enige verbetering merkt.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reacties

De tekenen van allergische reacties kunnen bestaan uit:

• huiduitslag (die kan jeuken)
• netelroos
• zwelling van de oogleden, het gelaat, de lippen, de armen of de benen.

U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als één van deze symptomen optreedt en stoppen met de inname van Dutasteride Strides.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)

• Impotentie ( onvermogen een erectie te krijgen of aan te houden), dit kan aanhouden nadat u bent gestopt met Dutasteride Strides.
• verminderde zin in seks (libidoverlies), dit kan aanhouden nadat u gestopt bent met Dutasteride Strides.
• problemen met de zaadlozing, zoals een verlaagd spermavolume dat tijdens de seksuele gemeenschap vrijkomt. Dit kan voortduren nadat u gestopt bent met het

gebruik van dit middel

• Vergroting en/of gevoeligheid van de borsten
• Draaierigheid bij inname samen met tamsulosine.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

• Hartfalen (het hart wordt minder efficiënt in het rondpompen van het bloed door het lichaam. U kunt dan last krijgen van kortademigheid, extreme vermoeidheid en zwelling van enkels en benen),
• Haaruitval (meestal afkomstig van het lichaam) of abnormale haargroei

Bijwerkingen met een niet bekende frequentie

De frequentie kan op grond van de beschikbare gegevens niet worden geschat:

• Depressieve stemming
• Pijn en zwelling in uw teelballen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum LarebWebsite: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de strip na EXP℃ . De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet bewaren boven 30 .

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.