Droperidol Eureco-Pharma 2,5 mg/ml oplossing voor injectie

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt als u:

- plaspillen gebruikt (niet-kaliumsparende diuretica, bijv. furosemide of bendroflumethiazide);

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast droperidol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Sommige medicijnen kunnen niet samen gebruikt worden met droperidol. U mag dit medicijn niet krijgen als u een van de volgende medicijnen gebruikt. Hierdoor kan uw hartslag onregelmatig worden en kan u een hartaanval krijgen:

Gebruik dit medicijn niet samen met metoclopramide en andere medicijnen tegen psychose (neuroleptica). Door die medicijnen kunt u bewegingsstoornissen krijgen en het risico hierop wordt groter. Andere medicijnen die invloed op elkaar hebben wanneer u ze samen met dit medicijn gebruikt. Droperidol, de werkzame stof in dit medicijn:

Neemt u een van deze medicijnen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Waarop moet u letten met alcohol? U mag binnen 24 uur na het innemen van dit medicijn geen alcohol drinken. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger? Neem dan contact op met uw arts. Deze zal beslissen of u dit medicijn mag krijgen. Als een moeder dit medicijn in de laatste drie maanden van haar zwangerschap heeft gebruikt, kan de baby last krijgen van: schudden, stijve en/of slappe spieren, slapeloosheid, onrust, problemen met ademen en problemen bij het voeden. Neem contact op met uw arts als uw baby last krijgt van een van deze klachten. Geeft u borstvoeding en krijgt dit medicijn? Misschien mag u dit medicijn dan maar een keer krijgen. Als u na de operatie wakker wordt, kan u doorgaan met de borstvoeding. Vraag uw arts om advies voordat u een medicijn gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit medicijn heeft een sterke invloed op uw vermogen om een auto te besturen en machines te bedienen. Daarom mag u minimaal 24 uur nadat u dit medicijn heeft gekregen niet autorijden of machines bedienen. Droperidol Eureco-Pharma bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 23 mg natrium (belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per ml, dat wil zeggen dat dit medicijn in wezen ‘natriumvrij’ is.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:

• Hogere lichaamstemperatuur, zweten, speekselvloed, stijve spieren, trillen. Dit kunnen tekenen zijn van het maligne neurolepticasyndroom(zeldzame bijwerking) • Ernstige allergische reactie of snelle zwelling van het gezicht of keel; moeite met slikken; uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten) en moeite met ademen (zeldzame bijwerking) De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Suf voelen • Lage bloeddruk Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Verlengd QT-interval op het hartfilmpje (een hartziekte die de hartslag beïnvloedt) • Plotselinge dood Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Verkeerde afscheiding van anti-diuretisch hormoon (er wordt te veel hormoon afgescheiden; hierdoor houdt u te veel water en te weinig natrium in het lichaam vast)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De ampullen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. Houdbaarheid na opening van de ampul Na eerste opening: onmiddellijk gebruiken. Houdbaarheid na verdunning Verenigbaarheid van Droperidol Eureco-Pharma 2,5 mg/ml oplossing voor injectie met morfine in 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor oplossing voor injectie is aangetoond in plastic spuiten gedurende 14 dagen bij 25 °C (buiten de invloed van het licht) en bij 2–8 °C. Uit microbiologisch oogpunt (zoals de groei van bacteriën) moet het verdunde product onmiddellijk worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de voorwaarden voorafgaand aan het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze zouden normaal niet langer moeten zijn dan 24 uur bij 2–8 °C, tenzij het verdunnen onder gecontroleerde en bewezen bacterievrije (gevalideerde aseptische) omstandigheden plaatsvond. Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de buitenverpakking en de ampullen na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid. De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd. Gebruik dit medicijn niet als u tekenen van bederf ziet. Alleen heldere en kleurloze oplossingen vrij van zichtbare deeltjes mogen worden gebruikt. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? - De werkzame stof in dit medicijn is droperidol. Droperidol Eureco-Pharma 2,5 mg/ml oplossing voor injectie Elke ampul met 1 ml oplossing voor injectie bevat 2,5 mg droperidol.

- De andere stoffen zijn wijnsteenzuur (E334), mannitol (E421), natriumhydroxide (voor pH- aanpassing), water voor injecties. Hoe ziet Droperidol Eureco-Pharma eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 1 ml oplossing in bruine glazen ampullen. 1 verpakking bevat 10 ampullen. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker: Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD Ridderkerk

Fabrikant: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstrasse 4 22946 Trittau Duitsland In het register ingeschreven onder: Droperidol Eureco-Pharma 2,5 mg/ml oplossing voor injectie RVG: 135854//126822 L.v.H.: Frankrijk Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: Droperidol Panpharma 2,5 mg/ml solution injectable Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Gevallen van onverenigbaarheid Onverenigbaar met barbituraten. Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek ‘Gebruiksaanwijzing’ hieronder. Gebruiksaanwijzing Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid. De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd. Gebruik dit geneesmiddel niet als u tekenen van bederf ziet. Alleen heldere en kleurloze oplossingen vrij van zichtbare deeltjes mogen worden gebruikt. Voor gebruik bij PCA: trek droperidol en morfine op in een spuit en vul het volume aan met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie. Instructies voor het openen van de ampullen

1. Houd de ampul met de gekleurde punt naar boven. Als er oplossing in het bovenste deel van de ampul zit, tik dan voorzichtig met een vinger op de ampul tot alle oplossing in het onderste deel van de ampul zit.

2. Gebruik beide handen om te openen; houd het onderste deel van de ampul in de ene hand en breek met de andere hand het bovenste deel van de ampul af (zie de afbeeldingen hieronder).

Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.