Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmelmedicijnen.

Daktarin kan ernstige allergische reacties veroorzaken. U dient zich bewust te zijn van tekenen van een allergische reactie terwijl u Daktarin gebruikt (zie “Mogelijke bijwerkingen”).

Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag of jeuk. Als u hiervan last krijgt, stop dan met dit medicijn en raadpleeg uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Als u overgevoelig bent voor andere antischimmelmedicijnen (met name medicijnen die als werkzame stof econazol, isoconazol of ketoconazol bevatten), kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Daktarin.
• Neemt u bloedverdunners, bijvoorbeeld warfarine, via de mond in en krijgt u tijdens de behandeling met Daktarin last van onverwachte bloedingen of blauwe plekken, bloedneus, bloed ophoesten, bloed in de urine, zwarte teerachtige ontlasting of koffiedikachtig braaksel?
  Stop dan onmiddellijk met het gebruik van Daktarin en vraag uw arts of apotheker om advies.
  Tijdens de behandeling met Daktarin is nauwlettende controle vereist van de ‘International Normalized Ratio’-niveaus (INR-niveaus, een maat voor de stollingstijd van bloed) onder toezicht van een zorgverlener.
• Vermijd contact met de ogen: Zorg ervoor dat er geen nagellak komt in uw ogen of slijmvliezen (in de neus of mond) of op open wonden. De alcohol in de nagellak kan irriterend werken.

Hygiënische maatregelen

Knip de aangetaste nagels zo kort mogelijk af en houdt ze goed schoon. Houd de voorwerpen die met de schimmelinfectie in aanraking komen alleen voor eigen gebruik (handdoek, washandje, borsteltje, nagelknipper), om te voorkomen dat u anderen besmet.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Daktarin nagellak nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Orale antistollingsmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van het bloed), zoals warfarine, kunnen worden beïnvloed door Daktarin.
• De werking en bijwerkingen van enkele andere medicijnen (bijvoorbeeld tabletten bij suikerziekte en fenytoïne, een medicijn gebruikt bij epilepsie), kunnen bij gelijktijdige toediening versterkt worden. Daarom dient u voorzichtig te zijn als u naast Daktarin nagellak een van deze medicijnen gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u zich aan de gebruiksaanwijzing houdt, dan kunt u dit medicijn voor zover bekend zonder bezwaar tijdens de zwangerschap en de periode van de borstvoeding gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt gewoon deelnemen aan het verkeer e.d. Het is namelijk niet waarschijnlijk dat dit medicijn het reactievermogen nadelig beïnvloedt.

Daktarin nagellak bevat ethanol.

Dit medicijn bevat 511,8 mg alcohol (ethanol) per ml. Dit medicijn kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is de nagellak 1 tot 2 keer per dag aanbrengen op en rondom de geïnfecteerde nagel. Ga hier continu mee door, ook als een deel van de geïnfecteerde nagel af zou breken (dit gebeurt meestal na ca. 2-3 weken). Blijf de behandeling voortzetten tot er een hele, gezonde nagel is uitgegroeid. Dit kan ca. 7,5 maand duren.

Hoe moet u Daktarin nagellak gebruiken

1. Zorg ervoor dat alle aangetaste nagels zo kort mogelijk zijn afgeknipt. Maak iedere keer voordat u de nagellak opbrengt de nagel(s) schoon met een watje met aceton. Als u dit niet doet, worden de laagjes te dik en dan kan het medicijn niet meer goed in de nagels doordringen.
2. Strijk dan een beetje nagellak op, rondom en eventueel onder elke aangetaste nagel. Laat de nagels daarna goed drogen. Als de alcohol verdampt is, blijft er een afsluitend plastic laagje achter.
3. Vaak wordt naast Daktarin nagellak ook Daktarin strooipoeder gebruikt. Behandel daarmee regelmatig uw sokken, kousen en schoenen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer van dit medicijn heeft gebruikt dan in deze gebruiksaanwijzing is aangegeven (zie onder rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit medicijn), of de

nagellak op een verkeerde manier heeft gebruikt (bijv. op de huid of ingeslikt). Wanneer Daktarin nagellak te vaak wordt gebruikt, kan de huid rond de nagels rood worden, zwellen of een brandend gevoel geven. Stop in dit geval met Daktarin en raadpleeg uw arts. Als iemand per ongeluk Daktarin nagellak heeft ingeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Wanneer Daktarin nagellak wordt ingeslikt kunnen, doordat de nagellak relatief veel alcohol bevat, symptomen voorkomen die u ook krijgt wanneer u teveel alcohol heeft gedronken.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Breng de vergeten dosis op zodra u merkt dat u een keer bent vergeten dit medicijn aan te brengen. Echter, wanneer het al tijd is voor de volgende keer, mag u geen dubbele hoeveelheid aanbrengen; u moet de vergeten keer dan overslaan. Probeer echter niet te vergeten uw medicijn aan te brengen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit medicijn kunnen de klachten weer terugkeren. Blijf de behandeling voortzetten tot er een hele, gezonde nagel is uitgegroeid. Dit kan ca. 7,5 maand duren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De behandeling met dit medicijn wordt in het algemeen goed verdragen (als u de nagellak op de juiste manier aanbrengt).

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij 1 op de 100 tot 1000 patiënten):

• Huid: ontsteking van de huid, tekort aan pigment, branderig gevoel op de huid
• Toedieningsplaats: huidirritatie, branderig gevoel, jeuk of warmte op de plaats waar u Daktarin hebt aangebracht.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Afweersysteem: allergische reactie of overgevoeligheidsreactie. In ernstige gevallen: een reactie waarbij de bloeddruk daalt en het hart snel maar zwak klopt, zichtbaar als bleekheid, onrust, en klamme huid (anafylactische reactie) of een ernstige overgevoeligheidsreactie met plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. gezicht, lippen, mond, keel of tong), ademhalings- of slikmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem). Als u last krijgt van dergelijke verschijnselen, stop dan met het gebruik van Daktarin en raadpleeg uw arts.

• Huid: huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), contactdermatitis, jeuk, roodheid en huiduitslag.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 30°C (niet in de vriezer bewaren). Het flesje bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Het flesje zorgvuldig gesloten houden.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaar medicijnen op een droge plaats, dus bijvoorbeeld niet in de badkamer; die is meestal te vochtig.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na «EXP ». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na opening van het flesje nog 3 maanden houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is Miconazol.
• De andere hulpstoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol (E 490), polyacrylaat en alcohol.
  (zie ook rubriek 2 “Daktarin nagellak bevat ethanol”).

Hoe ziet Daktarin nagellak eruit en wat zit er in een verpakking?

Daktarin nagellak, oplossing voor cutaan gebruik is een heldere, kleurloze vloeistof in een bruinglazen flesje met een penseel. Het flesje bevat 30 ml nagellak.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Kenvue Netherlands B.V. Stadsplateau 27

3521 AZ Utrecht

Fabrikant

Lusomedicamenta

Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena Portugal

Registratienummer: RVG 07461

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.

V13.0_B12.0

Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)