18062_3+2532 PIL 1219.24v.AV
BUDESONIDE 200 - 400 – 800 CYCLOCAPS® inhalatiepoeder
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum : 20 december 2019
|
| 1.3.1 : Bijsluiter
|
Bladzijde: 2
|
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
bij longtuberculose en andere luchtweginfecties veroorzaakt door bacteriën of schimmels
-
bij een abnormaal lang durende astma-aanval (langer dan 24 uur)
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Indien u leverfunctiestoornissen heeft;
-
Wanneer u een bacteriële luchtwegaandoening (tuberculose) of een infectie van de luchtwegen heeft. Dit middel mag alleen worden gebruikt als u tegelijkertijd wordt behandeld voor deze aandoening of infectie;
-
Wanneer u last krijgt van een schimmelinfectie van de mond, te herkennen aan een wittig beslag op het mondslijmvlies met daaronder helder rood slijmvlies met zweertjes (orale candidiasis). Dit wordt veroorzaakt door het deels achterblijven van de budesonide in de mondholte na inhalatie. U kunt dit voorkomen door na elke inhalatie uw mond goed uit te spoelen met water;
-
Patiënten met stoflongen en patiënten die lijden aan een verwijding van de luchtpijpvertakkingen moeten extra nauwkeurig de gebruiksaanwijzing en de aanwijzingen van de arts volgen, omdat schimmelinfecties kunnen optreden;
-
Bij kinderen, de lengtegroei dient regelmatig gecontroleerd te worden.
-
Budesonide Cyclocaps® zijn niet geschikt om een astma-aanval die reeds begonnen is te verlichten. Indien u steeds meer gebruik moet maken van uw luchtwegverwijder om de astma onder controle te houden dient u uw arts te waarschuwen. Het kan zijn dat de dosering Budesonide verhoogd moet worden.
-
Wanneer u al lange tijd corticosteroïd tabletten gebruikt om uw astma onder controle te houden, en overstapt op budesonide Cyclocaps®, mag u in geen geval plotseling stoppen met het gebruik van de tabletten. Uw arts zal de dosering corticosteroïd tabletten geleidelijk verminderen. Ondertussen moet u wel de budesonide Cyclocaps® gebruiken.
-
Wanneer u lange tijd corticosteroïd tabletten heeft ingenomen, kan de functie van uw bijnierschors verminderd zijn. Hiervan zult u weinig merken, maar dit kan gevaarlijk zijn in lichamelijk belastende situaties, bijvoorbeeld bij operaties, ernstige infecties of een ernstig ongeval. Het kan enige maanden duren voordat de functie van de bijnierschors zich herstelt. Gedurende deze periode zal uw arts de bijnierfunctie regelmatig controleren. Sommige patiënten kan worden aangeraden een waarschuwingskaart bij zich te dragen.
-
Bij een overmatige hoeveelheid slijm in de longen kan het inhalatiepoeder onvoldoende doordringen in de longen. Indien na 10 dagen geen duidelijke verbetering is opgetreden kan uw arts u een korte kuur met corticosteroïd tabletten voorschrijven. Hierdoor wordt de slijmafscheiding verminderd en de ontsteking in de longen geremd.
-
Bij patiënten die alleen met budesonide behandeld worden kan bij een eventuele verslechtering van de astma een kuur van corticosteroïd tabletten nodig zijn.
18062_3+2532 PIL 1219.24v.AV
BUDESONIDE 200 - 400 – 800 CYCLOCAPS® inhalatiepoeder
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum : 20 december 2019
|
| 1.3.1 : Bijsluiter
|
Bladzijde: 3
|
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Budesonide Cyclocaps nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Ketoconazol en itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties) en geneesmiddelen voor de behandeling van HIV (proteaseremmers) kunnen de werking van Budesonide Cyclocaps versterken. Vertel het uw arts wanneer u deze middelen langer dan 1-2 weken dient te gebruiken.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Budesonide Cyclocaps vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).
Bij het ondergaan van een ACTH-stimulatie test kunnen vals positieve resultaten optreden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn tot dusver geen aanwijzingen gevonden voor schadelijke effecten bij het ongeboren en pasgeboren kind, wanneer geïnhaleerde budesonide tijdens de zwangerschap werd gebruikt.
Budesonide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico’s van het kind. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een
geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Budesonide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn echter geen aanwijzingen dat het gebruik van budesonide bij het geven van borstvoeding schadelijk zou zijn voor het kind. Budesonide kan gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Budesonide heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te besturen.
18062_3+2532 PIL 1219.24v.AV
BUDESONIDE 200 - 400 – 800 CYCLOCAPS® inhalatiepoeder
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum : 20 december 2019
|
| 1.3.1 : Bijsluiter
|
Bladzijde: 4
|
Budesonide Cyclocaps bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
