Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent zwanger, u wilt zwanger worden of u zou zwanger kunnen worden omdat u geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruikt. Lees alstublieft de informatie onder de kop “Zwangerschap”.
-
U geeft borstvoeding; lees de informatie onder de kop “Borstvoeding”.
| Ambrisentan Aurobindo 5 en 10 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 128501-2
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2211
|
Pag. 2 van 9
|
|
|
|
-
U heeft een leveraandoening. Bespreek met uw arts of dit geneesmiddel geschikt is voor u.
-
U heeft littekens op de longen door onbekende oorzaak (idiopathische pulmonale fibrose).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
-
als u leverproblemen heeft
-
als u bloedarmoede heeft (een verminderd aantal rode bloedcellen)
-
als u zwelling heeft van de handen, de enkels of de voeten veroorzaakt door vocht (perifeer oedeem)
-
als u een longziekte heeft waarbij de aderen in de longen verstopt zitten (pulmonaire veno- occlusieve ziekte).
-
Uw arts zal besluiten of dit medicijn geschikt is voor u.
Uw bloed moet regelmatig onderzocht worden
Voordat u start met het gebruik van dit medicijn, en tijdens het gebruik na bepaalde periodes, zal uw arts bloed afnemen om te controleren:
-
of u bloedarmoede heeft
-
of uw lever goed werkt.
-
Het is belangrijk dat u regelmatig deze bloedtesten ondergaat zo lang u dit medicijn gebruikt.
Tekenen die aangeven dat uw lever mogelijk niet goed werkt zijn onder meer:
-
afgenomen eetlust
-
misselijk gevoel (misselijkheid)
-
overgeven (braken)
-
hoge temperatuur (koorts)
-
pijn in uw maag (buik)
-
geelverkleuring van uw huid of oogwit (geelzucht)
-
donkergekleurde urine
-
een jeukende huid
Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is:
→ Vertel het direct aan uw arts.
Kinderen
Geef dit medicijn niet aan kinderen tot 8 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid niet bekend zijn bij deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Ambrisentan Aurobindo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u start met het gebruik van ciclosporine A (een medicijn dat wordt gebruik na transplantaties of om psoriasis te behandelen), kan het nodig zijn dat uw arts uw dosering van dit medicijn aanpast.
Als u rifampicine gebruikt (een antibioticum dat wordt gebruikt om ernstige infecties te behandelen), zal uw dokter u regelmatig controleren als u start met het gebruik van dit medicijn.
Als u andere medicijnen gebruikt om PAH te behandelen (bijvoorbeeld iloprost, epoprostenol of
sildenafil) moet uw arts u misschien extra controleren.
→ Vertel het uw arts of apotheker als u een of meer van deze middelen gebruikt.
| Ambrisentan Aurobindo 5 en 10 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 128501-2
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2211
|
Pag. 3 van 9
|
|
|
|
Zwangerschap
Dit medicijn kan schadelijk zijn voor ongeboren baby’s die voor, tijdens of vlak na de behandeling zijn verwekt.
-
Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik dan een betrouwbaar anticonceptiemiddel terwijl u dit medicijn gebruikt. Bespreek dit met uw arts.
-
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
-
Als u zwanger wordt of zwanger denkt te zijn tijdens het gebruik van dit medicijn, neem dan direct contact op met uw arts.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan zal uw arts u vragen een zwangerschapstest te doen voordat u start met het gebruik van dit medicijn en dit regelmatig te herhalen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Borstvoeding
Het is niet bekend of de werkzame stof in dit medicijn bij de mens in de moedermelk terecht kan
komen.
→ Geef geen borstvoeding terwijl u dit medicijn gebruikt. Bespreek dit met uw arts.
Vruchtbaarheid
Als u een man bent die Ambrisentan Aurobindo gebruikt, is het mogelijk dat dit medicijn leidt tot een lager aantal spermacellen. Als u hierover vragen of zorgen hebt, neem dan contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan bijwerkingen geven zoals lage bloeddruk, duizeligheid, vermoeidheid (zie rubriek 4), die van invloed kunnen zijn op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken. De symptomen van uw toestand kunnen er ook voor zorgen dat u zich niet goed genoeg voelt om auto te
rijden of machines te gebruiken.
→ Rijd geen auto en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Ambrisentan Aurobindo bevat lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Ambrisentan Aurobindo bevat lecithine (soja)
Dit medicijn niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda’s of soja (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”).
Ambrisentan Aurobindo bevat F&C rood/allurarood AC aluminiumlak
Ambrisentan Aurobindo bevat een kleurstof die F&C rood/allurarood AC aluminiumlak (E129) heet. Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Ambrisentan Aurobindo bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
