Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

• Als u een actieve (niet goed gecontroleerde) auto-immuunziekte heeft of een aandoening die de werking van het immuunsysteem (afweer van uw lichaam, afweer zorgt voor bescherming tegen ziektes) beïnvloedt.
• Als u kanker heeft.
• Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit medicijn niet op de afgesproken momenten kunt laten toedienen.
• Als u jonger dan 5 jaar of ouder dan 60 jaar bent.
• Als uw longen niet goed werken (slechte longfunctie). Uw arts zal dit bepalen.
• Als u in de afgelopen 3 maanden een ernstige verergering van astma of ongecontroleerd astma heeft gehad (vastgesteld door uw arts).
• Als u zwanger bent mag u niet starten met dit medicijn; een reeds aangevangen kuur kan worden afgemaakt in overleg met uw arts.
• Als u allergisch bent voor één van de hulpstoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u lijdt aan ernstige nierfunctiestoornissen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Na elke injectie moet u minimaal 30 minuten onder medisch toezicht blijven.

Spreek met uw arts voordat u dit medicijn krijgt als:

• u enige bijwerkingen heeft ervaren na toediening van de injectie
• u een chronische (lange tijd, vaak gaat het niet meer over) hart- of longaandoening heeft
• u bètablokkers neemt, bijv. om de bloeddruk te verlagen
• u een ziekte heeft die van invloed is op uw immuunsysteem of als u medicijnen neemt die het immuunsysteem onderdrukken
• u koorts heeft of andere kenmerken van een infectie heeft
• uw longen slecht werken (vastgesteld door uw arts) of als u meer last krijgt van uw astma
• uw atopische dermatitis (ontsteking van de huid) erger is geworden
• u behandeld wordt voor depressie met tricyclische antidepressiva (een bepaald soort medicijn tegen depressies), monoamineoxidaseremmers (MAOI’s, een bepaald soort medicijn tegen depressies)
• u behandeld wordt voor de ziekte van Parkinson met COMT-remmers

Na uw injectie met dit medicijn:

• moet u minimaal 30 minuten onder toezicht in de wachtkamer van uw arts blijven, zodat ingegrepen kan worden als er een ernstige ongewenste reactie plaatsvindt, zoals een shock of ernstige kortademigheid (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen). Als dit gebeurt binnen 24 uur na de injectie, neem dan direct contact op met uw arts. Houd bij wanneer en in welke mate lokale reacties (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen) optreden en meldt dit aan uw arts bij het volgende bezoek.
• als uw astmasymptomen merkbaar erger worden dan normaal, moet u direct contact opnemen met uw arts.
• als uw arts vast stelt dat een zogenaamde immuuncomplexreactie plaatsvindt, moet de behandeling worden gestopt.
• mogelijk zult u per behandeling tegen meerdere allergieën behandeld worden. De kans op bijwerkingen neemt hierdoor toe.

Op de dag van uw injectie mag u geen lichamelijke inspanning doen (niet sporten) en geen alcohol drinken.

Neem contact op met uw arts als één van bovenstaande situaties is gebeurd.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Alutard SQ nog medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept

De instelfase bestaat uit een aantal wekelijk toegediend. Nadat in de instelfase de maxi een injectie (onderhoudsfase).

De dosering gebeurt volgens een bepaald d Let erop wanneer en in welke mate reacties Als er binnen 24 uur na de injectie een erns uw arts. Vertel uw reacties bij uw volgende

Moeten er meerderen allergieën tegelijk wor verschillende injecties te geven op verschill afzonderlijk beoordelen.

Een behandeling met dit medicijn wordt ges komt met het allergeen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u te veel van dit medicijn gebruikt heeft, rubriek 4. Mogelijk krijgt u bij een eerstvolge

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken U ontvangt geen dubbele dosis om een verg

Als u een geplande injectie niet kon ontvang Uw arts zal mogelijk de dosering moeten aa

Als u stopt met het gebruik van dit medic Een behandeling met dit medicijn kan zonde wordt afgemaakt kunnen de allergische klac

Als u nog vragen heeft over het gebruik van

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwe

De bijwerkingen kunnen een allergische rea bijwerkingen zoals jeuk, roodheid en zwellin Deze bijwerkingen ontstaan gewoonlijk binn injectie optreden.

De meeste allergische bijwerkingen zijn mild symptomatische medicatie (medicijnen die

Neem direct contact op met uw arts of he kunnen duiden op het begin van een anafyl allergie):

• plotselinge zwelling van gezicht, mond o
• moeite met slikken
• moeite met ademen
• uitslag op de huid met roze bulten en erg
• verandering van de stem
• uw astma wordt erger
• misselijk voelen, maagpijn en krampen,
• erg onprettig voelen

Overige bijwerkingen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bi van injectie:

• verdikking,
• uitslag op de huid met roze bulten en erg
• verkleuring,
• kleine knobbeltjes onder de huid (noduli)
• pijn,
• kneuzing,
• blauwe plek (hematoom),
• verharding,
• ontsteking,
• uitslag,
• warm gevoel,
• bultjes,
• roodheid en/of jeuk

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij min

• ernstige allergische reactie,
• ontsteking van uw oog,
• piepende ademhaling,
• astmasymptomen,
• kortademigheid,
• hoesten of niezen,

• zwelling van uw gewrichten of pijn aan uw gewrichten,
• vernauwing van de lagere luchtwegen (herkenbaar door kortademigheid, benauwdheid, hoesten en/of piepende ademhaling),
• beklemmend gevoel in uw keel,
• opeens een dik gezicht of keel,
• lage bloeddruk en bleekheid,
• prikkelend gevoel van uw huid,
• onaangenaam gevoel op uw borst,
• haargroei op de plaats van injectie

Wetenschappelijke gegevens voor een 7-staps instelfase geven een licht verhoogd risico aan op oogsymptomen zoals verdikking en jeuk, en huidreacties zoals rode huid, uitslag en netelroos (uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk).

Neem contact op met uw arts als u vervelende bijwerkingen heeft. Deze informatie is belangrijk voor de arts om de voor u beste dosering vast te stellen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die staat vermeld op de doos en het flesje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De houdbaarheid na het aanbreken van een flesje is 6 maanden als de houdbaarheidsdatum op het flesje niet wordt overschreden.

Bewaren in de koelkast (2 °C-8 ºC). Niet in de vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn extracten van huisstofmijten (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides farinae).
  De concentraties van de allergenen wordt uitgedrukt in SQ (gestandaardiseerde kwaliteit) eenheden per ml.
  De allergenen zijn gekoppeld aan een niet-actieve drager, aluminiumhydroxide, waardoor de allergenen langzaam in het lichaam worden afgegeven.
• De hulpstoffen in dit medicijn zijn aluminiumhydroxide, fenol, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injectie.

Hoe ziet Alutard SQ 2-Huisstofmijten er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Alutard SQ wordt geleverd in een onderhoudskuur bestaat uit 1 flesje (RVG 125990//121518) of 2 flesjes (RVG 128317//121518) van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).

flesje nr.	kleurcode	concentratie
	rood	100.000 SQ-E/ml

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant:

ALK-Abelló S.A.

Miguel Fleta 19

E-28037 Madrid

Spanje

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG: 128317//121518	L.v.h. Tsjechië
RVG: 125990//121518	L.v.h.: Slowakije

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2022. De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN