Palonosetron Accord 250 microgrammi soluzione iniettabile

è allergico al palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Non riceverà Palonosetron Accord se rientra nei casi sopra elencati. Se ha dubbi in merito consulti il medico o l’infermiere prima di ricevere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, o all’infermiere prima di prenderePalonosetron Accord se:

• ha un blocco intestinale acuta o ha avutocostipazione ripetuta in passato.
• ha avuto problemi di cuoreo i suoi familiari hanno avuto problemi di cuore , come alterazioni del battito cardiaco (prolungamento del QT).
• ha uno squilibrio che non è stato trattato, di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio.

Se rientra in uno dei casi sopra elencati (o se ha dubbi in merito), parli con il medico o l’infermiere prima di ricevere Palonosteron Accord.

Altri medicinali e Palonosetron Accord

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi:

In particolare, li informi se sta assumendo i seguenti medicinali:

Medicinali per la depressione o l’ansia

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo medicinali per la depressione o l’ansia, come:

• Medicinali chiamati Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) usati per il trattamento della depressione e/o dell’ansia, inclusi fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
• Medicinali chiamati SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina) usati per il trattamento della depressione e/o dell’ansia, incluse venlafaxina, duloxetina.

Medicinali che possono avere effetto sul battito cardiaco

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo medicinali che hanno effetto sul battito cardiaco; questo perché potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti con Palonosteron Accord. Questi comprendono:

• medicinali per i problemi di cuore, come amiodarone, nicardipina, chinidina
• medicinali per le infezioni, come moxifloxacina, eritromicina • medicinali per gravi problemi di

salute mentale, come aloperidolo, clorpromazina, quetiapina, tioridazina

• un medicinale per la sensazione o stato di malessere (nausea e vomito) chiamato domperidone. Se rientra in uno dei casi sopra elencati (o se ha dubbi in merito), parli con il medico o l’infermiere

prima di prendere Palonosetron Accord, perché questi medicinali potrebbero causare un problema al battito cardiaco se assunti insieme con Palonosetron Accord.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non le somministrerà Palonosetron Accord se non in caso di stretta necessità. Questo perché non sappiamo se Palonosetron Accord possa causare danno al suo bambino.

Non è noto se Palonosetron Accord provochi effetti dannosi in caso di uso durante la gravidanza.

Chieda consiglio al medico o all’ infermiere prima di ricevere questo medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.

Allattamento

Non è noto se Palonosetron Accord si ritrovi nel latte materno.

Chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di ricevere Palonosetron Accord durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Può avvertire capogiri o stanchezza. Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.

Palonosetron Accord contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• reazione allergica - i segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso, eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria). Si tratta di un effetto molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000.

Informi immediatamente il medico se nota uno degli effetti indesiderati gravi sopra elencati.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

Adulti

Comune:

possono riguardare fino a 1 persona su 10

• mal di testa, sensazione di capogiri
• stitichezza e diarrea.

Non comune:

possono riguardare fino a 1 persona su 100

• alterazione del colore della vena e/o ingrossamento delle vene
• sentirsi più felici del solito o sensazione di ansia
• sensazione di sonnolenza o difficoltà a dormire
• diminuzione o perdita dell’appetito
• debolezza, sensazione di stanchezza, febbre o sintomi simili a quelli influenzali
• sensazioni di intorpidimento, bruciore, prurito o formicolio sulla pelle
• eruzione cutanea con prurito
• alterazione della vista o irritazione all’occhio
• nausea da movimento
• ronzio alle orecchie
• singhiozzo, gas intestinali (flautolenza), secchezza della bocca o cattiva digestione
• dolore addominale (stomaco)
• difficoltà a urinare
• dolore alle articolazioni

Informi il medico se nota uno degli effetti indesiderati sopra elencati

Effetti indesiderati non comuni rilevati nei test: possono riguardare fino a 1 persona su 100

• pressione sanguigna bassa o alta
• frequenza cardiaca anomala o mancanza di flusso sanguigno al cuore
• livelli di potassio eccezionalmente alti o bassi nel sangue
• alti livelli di zucchero nel sangue o presenza di zucchero nelle urine
• bassi livelli di calcio nel sangue • alti livelli del pigmento bilirubina nel sangue
• alti livelli di alcuni enzimi del fegato
• anomalie nell’ECG (elettrocardiogramma) (“prolungamento del QT”).

Molto raro:

possono riguardare fino a 1 persona su 10.000

bruciore, dolore o arrossamento nella sede dell’iniezione.

Bambini e adolescenti

Comune:

possono riguardare fino a 1 persona su 10

• mal di testa

Non comune:

possono riguardare fino a 1 persona su 100

• capogiri
• movimenti del corpo a scatti
• frequenza cardiaca irregolare
• tosse o fiato corto
• sanguinamento dal naso
• eruzione cutanea con prurito o orticaria
• febbre
• dolore nella sede dell’infusione

Informi il medico se nota uno degli effetti indesiderati sopra elencati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo

“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Solo monouso, smaltire la soluzione eventualmente inutilizzata.