Palexia® comprimés pelliculés

Le tapentadol, le principe actif de Palexia, est un analgésique d'action centrale qui agit sur certaines cellules du système nerveux central (moelle épinière et cerveau).

Palexia est utilisé pour le traitement des douleurs sévères et aiguës.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Palexia est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.

Palexia peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas ces comprimés:

• si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire. En cas d'utilisation prolongée pendant la grossesse, le tapentadol peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né.
• pendant l'accouchement car cela pourrait entraîner une respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) chez le nouveau-né
• pendant l'allaitement, car le principe actif pourrait être excrété dans le lait maternel.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin adaptera la posologie de votre traitement en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité individuelle à la douleur. Généralement, la dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra être prise.

Adultes

La dose habituelle est de 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente et/ou proposer un intervalle mieux approprié à votre état. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Enfants

L'utilisation et la sécurité de Palexia comprimés pelliculés n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 18 ans. Les comprimés pelliculés Palexia ne sont pas approprié pour les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.

Personnes âgées

Chez les patients âgés (de plus de 65 ans), une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire. Cependant, l'excrétion du principe actif e tapentadol peut être ralentie chez certains patients de ce groupe d'âge. Si cela s'applique à vous, votre médecin peut, le cas échéant, vous recommander un schéma de prise différent.

Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique ou rénale)

Les patients souffrant de maladies hépatiques sévères ne doivent pas prendre ces comprimés. Si vous avez une maladie hépatique modérée, votre médecin vous recommandera un schéma de prise adapté.

Les patients souffrant de maladies rénales sévères ne doivent pas prendre ces comprimés.

Comment et quand prendre Palexia

Palexia doit être pris par voie orale.

Avalez les comprimés entiers et sans les mâcher avec suffisamment de liquide (de préférence avec un verre d'eau). Vous pouvez prendre les comprimés indépendamment des repas.

Durée du traitement

Ne dépassez pas la période de traitement que votre médecin vous a conseillé.

Si vous avez pris plus de Palexia que vous n'auriez dû

Après avoir pris des doses très élevées, il se peut que vous ressentiez les symptômes suivants:

Un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la tension artérielle, un rythme cardiaque élevé, un collapsus cardio-vasculaire, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de connaissance profonde), des crises d'épilepsie et une respiration dangereusement lente et superficielle ou un arrêt respiratoire.

Si ces signes pathologiques se produisent, un médecin devra immédiatement être contacté!

Si vous oubliez de prendre Palexia

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, continuez à prendre les comprimés comme précédemment. Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur est susceptible de revenir.

Si vous arrêtez de prendre Palexia

Si vous arrêtez ou interrompez le traitement trop tôt, la douleur est susceptible de revenir. Si vous désirez arrêter le traitement, à cause d'effets secondaires désagréables, consultez votre médecin avant de le faire.

En général, l'arrêt du traitement n'entraîne aucune conséquence. Cependant, dans des cas isolés, des personnes ayant pris les comprimés pendant une longue période, peuvent se sentir mal en arrêtant soudainement le traitement.

Les symptômes pouvant survenir éventuellement sont les suivants:

• agitation, les yeux qui pleurent, nez qui coule, bâillements, sudation, frissons, douleurs musculaires et pupilles dilatées.
• irritabilité, anxiété, douleurs dorsales, douleur articulaires, sensation de faiblesse, crampes abdominales, troubles du sommeil, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée, augmentation de la tension artérielle, du rythme cardiaque ou respiratoire.

Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables après l'arrêt du traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Palexia peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Nausée, vomissements, vertiges, somnolence, maux de tête.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Perte d'appétit, anxiété, confusion mentale, hallucinations, troubles du sommeil, cauchemars, tremblements, rougissements, constipation, diarrhée, indigestion, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, crampes musculaires, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de variation de la température corporelle.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Humeur dépressive, désorientation, irritabilité (agitation), nervosité, agitation, euphorie, troubles de l'attention, perte de mémoire, sensations d'évanouissement, sédation, difficultés à contrôler les mouvements, difficultés à parler, engourdissement, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), contractions musculaires, troubles visuels, rythme cardiaque plus élevé, palpitations, diminution de la tension artérielle, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), moins d'oxygène dans le sang, dyspnée, gêne abdominale, urticaire, sensation de lourdeur, difficulté à uriner, besoin d'uriner fréquent, syndrome de sevrage de médicaments (voir position «Si vous arrêtez de prendre Palexia»), accumulation d'eau dans les tissus (œdème), troubles sensitifs, sensations ébrieuses , irritabilité, sensation de détente.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Réactions allergiques, par exemple, éruptions cutanées, dyspnée, sibilants (sifflements pulmonaires), œdème de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotique) et réactions de choc, pensées étranges, crises d'épilepsie, troubles de la conscience, coordination anormale, rythme cardiaque ralenti, vidange gastrique perturbée.

Fréquence inconnue

Délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d'agitation, d'impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d'avoir des visions ou d'entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Palexia?

Principes actifs

Comprimés pelliculés Palexia contiennent le principe actif tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate.

1 comprimé pelliculé Palexia 50 contient: 50 mg tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate,

1 comprimé pelliculé Palexia 75 contient: 75 mg tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate,

1 comprimé pelliculé Palexia 100 contient: 100 mg tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate,

Excipients

Noyau de la comprimé:

Cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone K 30, stéarate de magnésium (E572).

L'enrobage des comprimés:

Poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer (E172), jaune (75 mg, 100 mg comprimés pelliculés), rouge (75 mg, 100 mg comprimés pelliculés), noir (100 mg comprimés pelliculés).

Où obtenez-vous Palexia? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Palexia 50: Emballages de 20 et 60 comprimés pellicules.

Palexia 75: Emballages de 20 et 60 comprimés pellicules.

Palexia 100: Emballages de 20 et 60 comprimés pellicules.