No tome Rinobactil
• si es alérgico a ebastina, pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si padece una enfermedad del ojo en la que se produce un aumento de la presión dentro del mismo y que puede llegar a producir ceguera (glaucoma de ángulo estrecho).
- si sufre retención de orina.
• si tiene la tensión arterial muy alta (hipertensión arterial severa).
• si tiene disminuida la cantidad de sangre que llega al corazón a través de las arterias coronarias (insuficiencia coronaria).
• si tiene una afección en la que la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea (hipertiroidismo).
- si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas unos medicamentos que se utilizan para tratar la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
- si ha padecido derrames cerebrales (hemorragia cerebral) o tiene factores de riesgo para padecerlos.
- si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.
- si se encuentra en período de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rinobactil:
• si usted desarrolla un enrojecimiento generalizado asociado a fiebre y pústulas (pequeñas cavidades en la piel llenas de pus), deje de tomar Rinobactil y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
- si padece una enfermedad en la que la presión dentro del ojo está aumentada (glaucoma).
• si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
• si padece una enfermedad en la que los niveles de azúcar en la sangre están muy altos (diabetes).
• si tiene aumentado el tamaño de la próstata (hipertrofia prostática).
• si tiene alguna enfermedad del corazón.
- si tiene enfermedad grave o moderada de riñón con función reducida.
• si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT).
- si tiene alterados los niveles de potasio en sangre.
- si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar Rinobactil”).
- si sufre obstrucción gastrointestinal.
- si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Uso de Rinobactil con otros medicamentos”).
- si está en tratamiento con rifampicina, un tipo de medicamento utilizado para tratar la tuberculosis.
• si tiene más de 60 años.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Rinobactil, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Rinobactil y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Con Rinobactil, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión o una disminución de la agudez visual, deje de tomar Rinobactil y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico si durante el tratamiento con este medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón rápidos o fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias).
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
Uso en niños
Rinobactil no debe ser administrado a niños menores de 12 años.
Uso de Rinobactil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Rinobactil; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión llamados antidepresivos tipo IMAO, debido a que puede aumentar de forma grave la tensión arterial (ver apartado “No tome Rinobactil”).
- Levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento del Parkinson) ya que puede aumentar el riesgo de problemas del corazón.
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho) ya que puede reducir los efectos de los nitratos.
• Rinobactil puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para tratar la alergia (antihistamínicos).
• Ketoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecciones producidas por hongos o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).
• El efecto antihistamínico de Rinobactil puede verse disminuido en pacientes en tratamiento con un medicamento llamado rifampicina que se utiliza para tratar la tuberculosis.
• La administración de Rinobactil junto con un tipo de medicamentos utilizados para aliviar la congestión nasal o aumentar la tensión arterial, entre otros, llamados simpaticomiméticos, tales como fenilefrina, metoxamina, fenilpropanolamina, etilefrina (simpaticomiméticos cuya acción tiene lugar desde el interior del organismo), propilhexedrina, nafazolina, oximetazolina, tetrahidrozolina, xilometazolina, fenoxazolina, tramazolina, clorobutanol (simpaticomiméticos de aplicación sobre la piel o las mucosas y que tienen un efecto local), produce un aumento de los efectos de dichos medicamentos, pudiendo incrementar su toxicidad.
- Algunos medicamentos utilizados para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación de orina (como beta-bloqueantes, reserpina, metildopa, guanetidina y alcaloides del veratrum) ya que Rinobactil puede reducir los efectos de estos medicamentos.
- Anestésicos por inhalación, ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón.
- Estimulantes del sistema nervioso (como anfetaminas) ya que puede causar nerviosismo o alteración del ritmo del corazón (arritmias).
- Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo cardiaco. No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Rinobactil puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
Rinobactil con alimentos y bebidas
Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos. La toma de este medicamento con comidas o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Rinobactil está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. Como medida de precaución es preferible evitar su uso durante todo el embarazo.
Lactancia
La pseudoefedrina se excreta en la leche materna, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el período de lactancia.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Conducción y uso de máquinas
Si nota somnolencia, mareos o confusión durante el tratamiento con este medicamento, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Rinobactil contiene sacarosa y ácido benzoico (E-210)
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,00016 mg de ácido benzoico (E-210) (contenido en la emulsión de simeticona) en cada cápsula.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es esencialmente “exento de sodio”.
