Contenido
Lo esencial
Olumiant 2 mg/ml suspensión oral contiene el principio activo baricitinib. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Janus quinasa, que ayudan a reducir la inflamación.
- Sustancia(s) activa(s)
- Baricitinib
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Código ATC
- L04AA37
Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.
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Prospecto
¿Para qué se utiliza Olumiant 2 mg/ml suspensión oral?
Olumiant 2 mg/ml suspensión oral contiene el principio activo baricitinib. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Janus quinasa, que ayudan a reducir la inflamación.
Olumiant se utiliza para tratar adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, cuando los tratamientos previos no han funcionado bien o no se han tolerado. Olumiant se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos tales como metotrexato.
Olumiant actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada ‘Janus quinasa’, que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, Olumiant ayuda a reducir el dolor, la rigidez y la inflamación de sus articulaciones, el cansancio, y ayuda a disminuir la progresión del daño en el hueso y en el cartílago de las articulaciones. Estos efectos pueden ayudarle a realizar sus actividades diarias y así mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con artritis reumatoide.
Olumiant se utiliza para tratar niños a partir de 2 años de edad, adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a grave, también conocida como eccema atópico. Olumiant se puede utilizar con otros medicamentos para el eccema que se aplican en la piel o se puede utilizar solo.
Olumiant actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada 'Janus quinasa', que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, Olumiant ayuda a mejorar el estado de la piel y a reducir el picor. Además, Olumiant ayuda a mejorar las alteraciones del sueño (producidas por el picor) y la calidad de vida en general. También se ha demostrado que Olumiant mejora síntomas como el dolor de piel, la ansiedad y la depresión asociados a la dermatitis atópica.
Alopecia areata
Olumiant se utiliza para tratar adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con alopecia areata grave, una enfermedad autoinmune que se caracteriza por la pérdida inflamatoria y no cicatricial del
pelo en el cuero cabelludo, la cara y a veces en otras zonas del cuerpo, que puede ser recurrente y progresiva.
Olumiant actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo denominada "Janus quinasa", que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, Olumiant ayuda a que el pelo vuelva a crecer en el cuero cabelludo, la cara y otras zonas del cuerpo afectadas por la enfermedad.
Artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil
Olumiant se utiliza para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, en niños a partir de 2 años de edad.
Olumiant también se utiliza para el tratamiento de la artritis relacionada con entesitis activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones y los lugares donde los tendones se unen al hueso, en niños a partir de 2 años de edad.
Olumiant también se utiliza para el tratamiento de la artritis psoriásica juvenil activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que suele ir acompañada de psoriasis, en niños a partir de 2 años de edad.
Olumiant se puede utilizar solo o en combinación con metotrexato.
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¿Qué debe saber antes de tomar Olumiant 2 mg/ml suspensión oral?
No tome Olumiant
- si es alérgico a baricitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está embarazada o cree que puede estarlo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con Olumiant si usted:
- es mayor de 65 años de edad. Los pacientes de 65 años de edad o más pueden tener un mayor riesgo de infecciones, problemas cardiacos, incluido infarto de miocardio y algunos tipos de cáncer. Su médico comentará con usted si Olumiant es apropiado para usted
- tiene una infección, o si contrae infecciones a menudo. Informe a su médico si experimenta síntomas tales como fiebre, heridas, se siente más cansado de lo habitual o tiene problemas dentales, ya que estos pueden ser signos de infección. Olumiant puede reducir la capacidad de su cuerpo para luchar contra las infecciones y puede hacer que una infección existente empeore o aumente la probabilidad de que adquiera una nueva infección. Si tiene diabetes o es mayor de 65 años de edad puede tener una mayor posibilidad de contraer una infección
- tiene o ha tenido previamente tuberculosis. Puede necesitar pruebas para detectar tuberculosis antes de empezar a tomar Olumiant. Informe a su médico si tiene tos persistente, fiebre, sudores nocturnos y pérdida de peso durante el tratamiento con Olumiant ya que estos pueden ser signos de tuberculosis
- ha tenido una infección por herpes (herpes zóster), ya que Olumiant puede causar su reaparición. Informe a su médico si tiene una erupción cutánea dolorosa con ampollas durante el tratamiento con Olumiant ya que estos pueden ser signos de herpes zóster
- tiene, o ha tenido previamente hepatitis B o C
- tiene que vacunarse. No se le deben administrar determinados tipos de vacunas (vivas) mientras tome Olumiant
- tiene o ha tenido cáncer, fuma o ha fumado en el pasado, porque su médico comentará con usted si Olumiant es apropiado para usted
- tiene la función del hígado disminuida
- tiene, o ha tenido, problemas cardiacos, porque su médico comentará con usted si Olumiant es apropiado para usted
- ha tenido previamente coágulos de sangre en las venas de sus piernas (trombosis venosa profunda) o de sus pulmones (embolia pulmonar), o tiene un mayor riesgo de desarrollarlos (por ejemplo: si recientemente se sometió a una cirugía mayor, si utiliza anticonceptivos hormonales/terapia hormonal sustitutiva, o si se le ha identificado una anomalía en la coagulación a usted o a sus familiares cercanos). Su médico comentará con usted si Olumiant es apropiado para usted. Informe a su médico si repentinamente le falta el aire o tiene dificultad para respirar, dolor en el pecho o dolor en la parte superior de la espalda, hinchazón de la pierna o el brazo, dolor o sensibilidad en la pierna, o enrojecimiento o decoloración en la pierna o el brazo, ya que estos pueden ser signos de coágulos de sangre en las venas
- ha tenido diverticulitis (un tipo de inflamación del intestino grueso) o úlceras en el estómago o el intestino (ver sección 4)
- Se ha observado cáncer de piel no melanoma en pacientes que toman Olumiant. Es posible que su médico le recomiende que se realice exámenes periódicos de la piel mientras toma Olumiant. Si aparecen nuevas lesiones en la piel durante o después del tratamiento o si las lesiones existentes cambian de apariencia, informe a su médico.
Si presenta alguno de los efectos adversos graves siguientes, póngase en contacto con su médico de inmediato:
- sibilancias
- mareo grave o sensación de vértigo
- hinchazón de los labios, lengua o garganta
- urticaria (prurito o habones)
- dolor abdominal intenso, especialmente acompañado de fiebre, náuseas y vómitos.
- dolor intenso u opresión en el pecho (que se puede extender a los brazos, mandíbula, cuello, espalda)
- dificultad para respirar
- sudor frío
- debilidad en un lado del brazo y/o de la pierna
- balbuceo
Puede necesitar análisis de sangre antes de empezar a tomar Olumiant o mientras esté tomándolo para determinar si tiene un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia o linfopenia), niveles altos de grasa en sangre (colesterol) o niveles altos de enzimas hepáticas, con el fin de asegurar que el tratamiento con Olumiant no está causando problemas.
Niños y adolescentes
Si es posible, los niños y adolescentes deben estar al día de todas las vacunas antes de utilizar Olumiant.
No administre este medicamento a niños menores de 2 años de edad.
No administre este medicamento a niños con alopecia areata menores de 12 años de edad o que pesen < 30 kg, porque no existe información de uso en esta población.
Otros medicamentos y Olumiant
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olumiant si está tomando cualquier otro medicamento como:
- probenecid (para la gota), ya que este medicamento puede aumentar los niveles de Olumiant en su sangre. Si está tomando probenecid, la dosis recomendada de Olumiant en adultos es 2 mg una vez al día y en niños y adolescentes la dosis se debe reducir a la mitad
- medicamento antirreumático inyectable
- medicamentos inyectables que deprimen el sistema inmune, incluyendo los llamados tratamientos biológicos dirigidos (anticuerpos)
- medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del organismo, tales como azatioprina, tacrólimus o ciclosporina
- otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la Janus quinasa
- medicamentos que puedan aumentar el riesgo de diverticultis, como antiinflamatorios no esteroideos (normalmente usados para tratar los trastornos dolorosos o inflamatorios de los músculos o las articulaciones) u opioides (usados para tratar el dolor intenso), o corticoesteroides (normalmente usados para tratar los trastornos inflamatorios) (ver sección 4).
- medicamentos para tratar la diabetes o si tiene diabetes. Su médico puede decidir si necesita menos medicación antidiabética durante la toma de Olumiant.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Olumiant y al menos durante una semana tras finalizar el tratamiento con Olumiant. Debe informar a su médico si se queda embarazada ya que Olumiant no se debe utilizar durante el embarazo.
No debe utilizar Olumiant durante la lactancia ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si dará el pecho o tomará Olumiant. No debe hacer ambas cosas.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Olumiant sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Olumiant contiene benzoato de sodio (E211)
Este medicamento contiene 2,09 mg de benzoato de sodio en cada ml.
Olumiant contiene sorbitol (E420)
Este medicamento contiene 105 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Olumiant contiene alcohol bencílico (E1519)
Este medicamento contiene 0,24 mg de alcohol bencílico en cada ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica). Este medicamento no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Olumiant contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
¿Cómo se toma Olumiant 2 mg/ml suspensión oral?
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de su enfermedad. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Olumiant suspensión oral se presenta en frasco. Forma parte de un envase que también incluye un dispositivo de dosificación compuesto por una jeringa para uso oral con graduaciones de 0,25 ml y un
adaptador para el frasco. Para ver las instrucciones sobre cómo usar el adaptador y la jeringa, lea el manual con las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
Adultos con artritis reumatoide, dermatitis atópica y alopecia areata
La dosis recomendada es 4 mg (2 ml) una vez al día. Su médico puede darle una dosis más baja de
2 mg (1 ml) una vez al día, especialmente si usted tiene más de 65 años de edad o si tiene un aumento del riesgo de infecciones, coágulos de sangre, acontecimientos cardiovasculares graves o cáncer.
Si el medicamento está funcionando bien, su médico puede decidir reducir la dosis.
Si tiene la función renal disminuida, la dosis recomendada de Olumiant es 2 mg (1 ml) una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños y adolescentes con dermatitis atópica, artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis
relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil
La dosis recomendada es de 4 mg (2 ml) una vez al día para pacientes ≥ 30 kg. Para pacientes de 10 kg a < 30 kg, la dosis recomendada es de 2 mg (1 ml) una vez al día.
Si usted tiene la función renal disminuida, la dosis recomendada de Olumiant debe reducirse a la mitad.
Adolescentes con alopecia areata
La dosis recomendada es de 4 mg (2 ml) una vez al día para pacientes ≥ 30 kg.
Si usted tiene la función renal disminuida, la dosis recomendada de Olumiant debe reducirse a la mitad.
Forma de administración
Olumiant es para administración oral.
Puede tomar Olumiant con o sin comida. Su médico o farmacéutico le indicará cómo mezclar el medicamento con leche, zumo de naranja o agua. Para ayudarle a recordar tomar Olumiant, puede resultarle más fácil tomarlo a la misma hora todos los días.
La dosis prescrita puede administrarse a través de sondas de alimentación enteral. Siga las instrucciones de su médico y/o farmacéutico para administrar Olumiant mediante una sonda de alimentación.
Si toma más Olumiant del que debe
Si toma más Olumiant del que debe, consulte con su médico. Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Si olvidó tomar Olumiant
- Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
- Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como lo hace normalmente.
- No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olumiant
No deje de tomar Olumiant a menos que su médico le indique que deje de tomarlo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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¿Qué efectos secundarios tiene Olumiant 2 mg/ml suspensión oral?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Infecciones como herpes zóster y neumonía, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: Informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, que pueden ser signos de:
- herpes zóster: erupción cutánea dolorosa con ampollas y fiebre (fue muy rara en dermatitis atópica y poco frecuente en alopecia areata)
- neumonía: tos persistente, fiebre, dificultad para respirar y cansancio (fue poco frecuente en
dermatitis atópica y alopecia areata)
La neumonía grave y el herpes zóster grave fueron poco frecuentes.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- infecciones de garganta y nariz
- niveles altos de grasa en sangre (colesterol) observados en análisis de sangre
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- calenturas (herpes simple)
- infección que causa náuseas o diarrea (gastroenteritis)
- infección urinaria
- número alto de plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre), observado en análisis de sangre (fue poco frecuente en dermatitis atópica y alopecia areata)
- dolor de cabeza
- sensación de malestar en el estómago (náuseas; fue poco frecuente en dermatitis atópica)
- dolor de estómago (fue poco frecuente en alopecia areata)
- niveles altos de enzimas hepáticas, observados en análisis de sangre (fue poco frecuente en dermatitis atópica)
- erupción cutánea
- acné (fue poco frecuente en artritis reumatoide)
- aumento de una enzima llamada creatina quinasa, observado en análisis de sangre (fue poco frecuente en artritis reumatoide)
- inflamación (hinchazón) de los folículos pilosos, especialmente en la región del cuero cabelludo, asociada al crecimiento del pelo (observado en alopecia areata)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- número bajo de glóbulos blancos (neutrófilos), observado en análisis de sangre
- niveles elevados de grasa en sangre (triglicéridos), observados en análisis de sangre
- niveles altos de enzimas hepáticas, observadas en análisis de sangre (fue frecuente en alopecia areata)
- aumento de peso
- hinchazón de la cara
- urticaria
- coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones
- coágulo de sangre en las venas de las piernas o de la pelvis, llamado trombosis venosa profunda (TVP)
- diverticulitis (inflamación dolorosa de las pequeñas bolsas del revestimiento del intestino)
Niños y adolescentes
Artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil: En un estudio en niños a partir de 2 años de edad con artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil, el dolor de
cabeza fue muy frecuente, el número bajo de glóbulos blancos fue frecuente y los coágulos de sangre en los pulmones fueron frecuentes (1 de cada 82 niños).
- Dermatitis atópica pediátrica: En un estudio en niños a partir de 2 años de edad con dermatitis atópica, los efectos adversos fueron consistentes con los observados en pacientes adultos a excepción del número bajo de glóbulos blancos (neutrófilos), que fue más común en comparación con los adultos.
- Adolescentes con alopecia areata: En un estudio en adolescentes a partir de 12 años de edad con alopecia areata, los efectos adversos fueron consistentes con los observados en pacientes adultos, a excepción del acné y el recuento bajo de glóbulos blancos (neutrófilos), que fueron más frecuentes en comparación con los adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
¿Cómo conservar Olumiant 2 mg/ml suspensión oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice el medicamento si el frasco ha estado abierto durante más de 90 días.
Tras la primera apertura, conserve el frasco en posición vertical, entre 10 °C y 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Más información sobre Olumiant 2 mg/ml suspensión oral
Composición de Olumiant
- El principio activo es baricitinib. Cada ml contiene 2 mg de baricitinib.
- Los demás componentes son: goma xantana (E415), celulosa microcristalina (E460), carmelosa sódica (E466), ácido cítrico monohidrato (E330), citrato sódico (E331), benzoato de sodio (E211), sílice coloidal anhidra (E551), sorbitol líquido (cristalizado) (E420), polisorbato 80 (E433), sucralosa (E955), emulsión de simeticona, 30 % (que contiene dimetilpolisiloxano [E900], metilcelulosa [E461], ácido sórbico [E200], agua), sabor a naranja (que contiene propilenglicol [E1520], alcohol bencílico [E1519] y agentes saborizantes) y agua purificada. Consulte la sección 2 “Olumiant contiene” para obtener más información sobre benzoato de sodio, sorbitol, alcohol bencílico y sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Olumiant 2 mg/ml suspensión oral es una suspensión acuosa blanca o prácticamente blanca.
Olumiant 2 mg/ml suspensión oral en frasco de 7,5 ml: Olumiant se presenta en un frasco que contiene 7,5 ml de suspensión oral y cierre de seguridad a prueba de niños, dentro de un envase. Cada envase
contiene un frasco, una jeringa graduada de 1 ml con graduaciones de 0,25 ml y un adaptador para el frasco.
Olumiant 2 mg/ml suspensión oral en frasco de 30 ml: Olumiant se presenta en un frasco que contiene 30 ml de suspensión oral y cierre de seguridad a prueba de niños, dentro de un envase. Cada envase contiene un frasco, una jeringa graduada de 2 ml con graduaciones de 0,25 ml y un adaptador para el frasco.
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD, Utrecht, Países Bajos.
Responsable de la fabricación
Delpharm Huningue S.A.S, 26 rue de la Chapelle, Huningue, 68330, Francia.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
| Belgique/België/Belgien | Lietuva |
| Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Lietuva |
| Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Tel. +370 (5) 2649600 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
| тел. + 359 2 491 41 40 | Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
| Česká republika | Magyarország |
| ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
| Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 36 1 328 5100 |
| Danmark | Malta |
| Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
| Tlf.: +45 45 26 60 00 | Tel: + 356 25600 500 |
| Deutschland | Nederland |
| Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 | Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
| Eesti | Norge |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Norge A.S. |
| Tel: +372 6 817 280 | Tlf: + 47 22 88 18 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. | Eli Lilly Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 629 4600 | Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
| España | Polska |
| Lilly S.A. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
| Tel: + 34-91 663 50 00 | Tel: +48 22 440 33 00 |
| France | Portugal |
| Lilly France | Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda |
| Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Tel: + 351-21-4126600 |
| Hrvatska | România |
| Eli Lilly Hrvatska d.o.o. | Eli Lilly România S.R.L. |
| Tel: +385 1 2350 999 | Tel: + 40 21 4023000 |
| Ireland | Slovenija |
| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited | Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| Tel: + 353-(0) 1 661 4377 | Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Eli Lilly Slovakia s.r.o. |
| Sími + 354 540 8000 | Tel: + 421 220 663 111 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Eli Lilly Italia S.p.A. | Oy Eli Lilly Finland Ab |
| Tel: + 39- 055 42571 | Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
| Κύπρος | Sverige |
| Phadisco Ltd | Eli Lilly Sweden AB |
| Τηλ: +357 22 715000 | Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
| Latvija | |
| Eli Lilly (Suisse) S.A Fārstāvniecība Latvijā | |
| Tel: +371 67364000 | |
| Fecha de la última revisión de este prospecto: | |
| Otras fuentes de información |
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Por favor recorte esta parte del prospecto y consérvela.
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Información para el Paciente sobre OLUMIANT (baricitinib)
Este documento contiene información importante que debe tener en cuenta antes y durante el tratamiento con Olumiant.
Conserve esta información y muéstrela a otros profesionales sanitarios involucrados en su cuidado médico o tratamiento.
Su nombre:
_______________________________________
Nombre del médico (que le ha prescrito Olumiant):
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Número de teléfono del médico:
_______________________________________
Embarazo:
- No tome Olumiant si está embarazada o cree que pueda estarlo.
-
Utilice métodos anticonceptivos eficaces mientras toma Olumiant y si interrumpe o finaliza el tratamiento, durante
1 semana después. - Informe a su médico inmediatamente si se queda o desea quedarse embarazada.
Infecciones:
Olumiant puede hacer que una infección existente empeore o aumenten las probabilidades de una nueva infección o de una reactivación viral. Si tiene diabetes o es mayor de 65 años de edad puede tener una mayor probabilidad de contraer infecciones. La infección puede agravarse si no se trata. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas:
- Fiebre, heridas, sentirse más cansado de lo habitual o problemas dentales.
- Tos que no desaparece, sudores nocturnos y pérdida de peso. Estos podrían ser síntomas de tuberculosis (una enfermedad infecciosa de los pulmones).
- Una erupción cutánea dolorosa con ampollas. Esto podría ser un signo de infección por herpes zóster.
Principios editoriales
Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.
