No tome Neotigason
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, debe seguir las precauciones del “Plan de Prevención de Embarazos”, consulte la sección “Advertencias y precauciones”.
- Si es alérgico a la acitretina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o si toma otros medicamentos “retinoides”, como pueden ser isotretinoína y tazaroteno.
- Si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones.
- Si tiene elevados niveles de grasas (lípidos) en su sangre.
- Si está tomando vitamina A, ver apartado “Otros medicamentos y Neotigason”.
- Si está tomando medicamentos llamados tetraciclinas (un tipo de antibiótico para tratar infecciones) o metotrexato (para problemas de la piel, artritis o cáncer), ver apartado “Otros medicamentos y Neotigason”.
Advertencias y precauciones
El tratamiento con acitretina debe vigilarlo un médico especializado en el tratamiento de las enfermedades de la piel para las que está indicada.
Acitretina sólo debe utilizarse como último recurso terapéutico, es decir, cuando han fracasado otros tratamientos.
Acitretina aumenta de forma habitual los niveles de las grasas en sangre, como el colesterol o los triglicéridos, lo que se ha asociado a pancreatitis.
Informe a su médico si presenta dolor intenso en el abdomen y la espalda (estos pueden ser signos de inflamación del páncreas).
Plan de Prevención de Embarazos
Las mujeres embarazadas no deben tomar Neotigason.
Este medicamento puede dañar gravemente al bebé (el medicamento se considera "teratogénico") - puede causar anomalías graves del cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y ciertas glándulas del bebé (timo y paratiroides). También aumenta la probabilidad de sufrir un aborto espontáneo. Esto puede suceder incluso si Neotigason se toma solamente durante un breve periodo de tiempo durante el embarazo.
- No debe tomar este medicamento si está embarazada o si piensa que podría estar embarazada.
- No debe tomar Neotigason si está en periodo de lactancia. Es probable que el medicamento pase a su leche y pueda dañar a su bebé.
- No debe tomar Neotigason si puede quedarse embarazada durante el tratamiento.
- No debe quedarse embarazada durante los 3 años siguientes a la interrupción de este tratamiento debido a que todavía puede quedar medicamento en su cuerpo.
Las mujeres que pudieran quedarse embarazadas tienen prescrito Neotigason bajo unas reglas estrictas. Esto se debe al riesgo de daño grave al bebé.
Estas son las reglas:
- Su médico debe explicarle el riesgo de daño al bebé - usted debe entender por qué no debe quedarse embarazada y qué debe hacer para evitar quedarse embarazada.
- Debe haber hablado con su médico sobre la anticoncepción (control de la natalidad). El médico le dará información sobre cómo evitar quedarse embarazada. El médico puede enviarle a un especialista para que le de consejos sobre anticoncepción.
- Antes de comenzar el tratamiento, su médico le pedirá que se realice una prueba de embarazo. La prueba debe mostrar que no está embarazada cuando comienza el tratamiento con Neotigason.
Las mujeres deben usar anticonceptivos eficaces antes, durante y después de tomar Neotigason
- Debe estar de acuerdo en utilizar al menos un método anticonceptivo muy fiable (por ejemplo, un dispositivo intrauterino o un implante anticonceptivo) o dos métodos efectivos que funcionan de diferentes maneras (por ejemplo, una píldora anticonceptiva hormonal y un preservativo). Comente con su médico qué métodos serían los adecuados para usted.
- Debe usar anticonceptivos durante un mes antes de tomar Neotigason, durante el tratamiento y durante 3 años después de finalizar el mismo.
- Debe usar anticonceptivos incluso si no tiene el periodo o si no es sexualmente activa (a menos que su médico decida que no es necesario).
Las mujeres deben aceptar realizarse pruebas de embarazo antes, durante y después de tomar Neotigason
- Debe estar de acuerdo en realizar visitas de seguimiento periódicas, idealmente todos los meses.
- Debe estar de acuerdo en someterse regularmente a pruebas de embarazo, idealmente todos los meses durante el tratamiento y, debido a que aún puede quedar medicamento en su cuerpo, cada 1 – 3 meses durante 3 años después de finalizar el tratamiento con Neotigason (a menos que su médico decida que en su caso no es necesario).
- Debe estar de acuerdo en realizar pruebas de embarazo adicionales si su médico se lo pide.
- No debe quedarse embarazada durante el tratamiento o durante los 3 años posteriores debido a que aún puede quedar medicamento en su cuerpo.
- Su médico discutirá todos estos puntos con usted, utilizando una lista de verificación y le pedirá a usted (o a un padre/tutor) que la firme. Esta lista de verificación confirma que le han informado sobre los riesgos y que seguirá las reglas anteriores.
Si se queda embarazada mientras toma Neotigason, deje de tomar el medicamento inmediatamente y consulte a su médico. Su médico puede enviarle a un especialista para que le asesore.
Además, si se queda embarazada dentro de 3 años después de dejar de tomar Neotigason, debe consultar a su médico. Su médico puede enviarle a un especialista para que le asesore.
Consejo para hombres
Los niveles de retinoides orales en el semen de los hombres que toman Neotigason son demasiado bajos para dañar al bebé de sus parejas. Sin embargo, nunca debe compartir su medicamento con nadie.
Precauciones adicionales
Nunca debe dar este medicamento a otra persona. Por favor, lleve cualquier cápsula no utilizada a su farmacéutico al final del tratamiento.
No debe donar sangre durante el tratamiento con este medicamento, ni durante 3 años después de dejar de usar Neotigason porque un bebé podría sufrir daños si una paciente embarazada recibe su sangre.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Neotigason:
- Si tiene diabetes. Tendrá que revisar sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia cuando empiece a tomar Neotigason.
- Si tiene altos niveles de grasas en sangre o si usted es obeso. Su médico puede necesitar hacerle análisis de sangre mientras está tomando Neotigason con el fin de revisar la cantidad de grasas en sangre.
- Si tiene problemas cardiovasculares. Es posible que su médico controle más p. ej. su tensión arterial.
- Si bebe mucho alcohol.
- Si tiene problemas de hígado.
- Si nota que disminuye su visión nocturna.
- Si tiene dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos y/o problemas de visión. Éstos pueden ser síntomas de aumento de la presión arterial en su cabeza, lo que debe ser revisado tan pronto como sea posible por su médico.
- Si se va a exponer mucho al sol o va a utilizar un solarium. Neotigason puede potenciar los efectos de la luz UV en la piel. Antes de exponerse al sol intenso, aplíquese un protector solar (con factor de protección de al menos SPF 15) en las zonas de la piel que van a estar expuestas. Debe evitarse el uso no controlado de lámparas solares.
- Si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, como depresión, tendencias agresivas o cambios de humor. Esto se debe a que tomar Neotigason puede afectar a su estado de ánimo.
Problemas de salud mental
Es posible que no note algunos cambios en su estado de humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento. Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
Su función hepática y los niveles de grasas (lípidos) en su sangre deben ser revisados antes de comenzar el tratamiento y después con regularidad durante el tratamiento. Su médico también puede revisar sus huesos periódicamente, debido a que Neotigason puede causar cambios en los huesos, especialmente en niños y adultos de edad avanzada que estén recibiendo tratamiento de larga duración.
Los pacientes tratados con Neotigason pueden verse afectados por caída del cabello.
Niños y adolescentes
No es recomendable el uso de este medicamento en niños y adolescentes. Si, por razones excepcionales, debe emplearse, es preciso controlar cuidadosamente cualquier posible anormalidad en el desarrollo de los músculos y de los huesos del niño.
Otros medicamentos y Neotigason
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Tetraciclinas (un tipo de antibiótico): Está contraindicado el tratamiento suplementario con antibióticos como tetraciclinas (ver apartado “No tome Neotigason”) al mismo tiempo que Neotigason, ya que puede producirse un aumento de la presión dentro del cráneo (hipertensión intracraneal benigna).
Vitamina A: Mientras esté tomando Neotigason no deberá tomar medicamentos que contengan dosis elevadas de vitamina A (ver apartado “No tome Neotigason”). No se recomienda superar la dosis recomendada de 4000 - 5000 UI de vitamina A diarias.
Metotrexato (medicamento utilizado para tratar la psoriasis o algunos tipos de cáncer): Debe evitarse la administración conjunta de metotrexato y Neotigason, ya que existe riesgo de hepatitis (inflamación del hígado) (ver apartado “No tome Neotigason”).
Fenitoína (medicamento para la epilepsia): Neotigason reduce parcialmente la unión de la fenitoína a las proteínas del plasma. No se conoce aún la importancia clínica de este hecho, pero debe recordarse en el caso de administrar ambos fármacos al mismo tiempo.
Anticonceptivos orales (medicamentos utilizados para evitar embarazos no deseados): El efecto anticonceptivo de los medicamentos a base de progestágenos microdosis se puede disminuir por interacción con Neotigason. Por lo tanto, no se deben emplear preparaciones de progesterona microdosis o “minipíldoras” ya que los retinoides interfieren con su efecto anticonceptivo.
Hasta la fecha, no se han observado interacciones entre Neotigason y otras sustancias (p. ej. digoxina, cimetidina).
Toma de Neotigason con alimentos, bebidas y alcohol
Las mujeres en edad fértil no pueden consumir alcohol (en bebidas, alimentos o medicamentos) durante el tratamiento con Neotigason ni durante los 2 meses siguientes a la finalización del tratamiento. La ingestión de acitretina y alcohol puede resultar en la formación de un compuesto (etretinato), que puede ser perjudicial para el feto, y que una vez formado tarda mucho tiempo en ser totalmente eliminado del cuerpo.
Las cápsulas se deben tomar acompañadas de algún alimento o leche.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Neotigason produce malformaciones graves en el feto.
No tome Neotigason si está embarazada.
Si se queda embarazada o piensa que puede estar embarazada mientras toma Neotigason, deje de tomar este medicamento inmediatamente y contacte con su médico.
No debe quedarse embarazada durante los 3 años siguientes a la finalización del tratamiento con Neotigason. En este caso, contacte con su médico.
No tome Neotigason si está en periodo de lactancia.
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Para obtener más información sobre el embarazo y la anticoncepción, consulte el apartado “Plan de Prevención de Embarazos”, en la sección “Advertencias y precauciones”.
Conducción y uso de máquinas
Neotigason produce, en algunos casos, una disminución de la visión por la noche, que desaparece al suspender el tratamiento. Por tanto, deben extremarse las precauciones en caso de tener que conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento.
Neotigason contiene glucosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Neotigason contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
