Topiramat-TEVA 100 mg Filmtabletten

Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt werden.
Topiramat beeinflusst chemische Botenstoffe im Gehirn, die daran beteiligt sind, Signale an die Nerven zu senden.
Topiramat-TEVA wird zur Behandlung der Epilepsie angewendet und zwar sowohl der primär generalisierten Epilepsie als auch der partiellen Epilepsie mit oder ohne sekundäre Generalisierung.
Topiramat-TEVA kann allein oder in Kombination mit anderen antiepileptischen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet werden.

Topiramat-TEVA darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von Topiramat-TEVA sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat-TEVA ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- wenn Ihnen Topiramat-TEVA zur Behandlung Ihrer Epilepsie verordnet wurde und Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen - für weitere Informationen siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit? weiter unten
- wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden oder früher gelitten haben
- wenn Sie bereits einmal einen Nierenstein hatten oder Nierensteine in Ihrer Familie aufgetreten sind. In diesem Fall sollten Sie viel Flüssigkeit trinken und fettreiche Nahrungsmittel mit niedrigem Kohlenhydratgehalt meiden, da diese das Risiko einer Nierensteinbildung vergrößern könnten.
- wenn Sie unter einer plötzlich auftretenden Kurzsichtigkeit (Myopie) und/oder Augenschmerzen leiden. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da dieses Arzneimittel bei einer Minderheit von Patienten zu einem plötzlichen Glaukomanfall führen kann.
- wenn Sie bei sich Stimmungsveränderungen feststellen oder Sie sich sehr niedergeschlagen (depressiv) fühlen, nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt Kontakt auf.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Es ist möglich, dass Sie während der Behandlung mit Topiramat an Gewicht verlieren (oder es zu keiner Gewichtszunahme kommt). Daher ist es normal, dass Ihr Arzt Ihr Gewicht oder das Gewicht Ihres Kindes regelmäßig kontrolliert und Ihnen gegebenenfalls eine Änderung Ihrer Ernährung empfehlen wird.
In Blutuntersuchungen zeigte sich manchmal eine leichte Erhöhung der Azidität (Säuregrad), da die Einnahme von Topiramat den Bicarbonatspiegel im Blut der Patienten senkte. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt dies überwachen und die Menge an Topiramat, die Sie einnehmen sollen, entsprechend anpassen.
Durch die Behandlung mit Topiramat-TEVA schwitzen Sie möglicherweise weniger, was zu einem Anstieg Ihrer Körpertemperatur führen kann, besonders wenn Sie Sport treiben oder bei warmem Wetter. Bei Kindern kommt dies häufiger vor. Es ist wichtig, dass Sie viel Wasser trinken, wenn Sie diese Filmtabletten einnehmen, um so mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden oder zu vermindern, die mit einer Erhöhung der Körpertemperatur in Zusammenhang stehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Einnahme dieser Filmtabletten feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie schnellstmöglich mit Ihrem Arzt sprechen. Sie können möglicherweise Topiramat-TEVA während Ihrer Schwangerschaft weiterhin einnehmen, damit Ihre epileptischen Anfälle unter Kontrolle bleiben. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung überprüfen und Ihren Topiramat-Spiegel vor, während und nach der Schwangerschaft überwachen.
Sie dürfen während der Einnahme von Topiramat-TEVA nicht stillen, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen und Ihr Urteilsvermögen und Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen. Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat-TEVA
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Topiramat-TEVA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST TOPIRAMAT-TEVA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Topiramat-TEVA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden können/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre und älter):
Wenn Sie Topiramat ausschließlich zur Kontrolle Ihrer Epilepsie einnehmen, ist die übliche Dosis 100 mg am Tag. Sie können entweder 100 mg auf einmal einnehmen oder zweimal täglich 50 mg. Abhängig davon wie gut Ihre Epilepsie kontrollierbar ist, kann Ihr Arzt die tägliche Dosis gegebenenfalls erhöhen oder vermindern.
Wenn Sie Topiramat zusammen mit anderen antiepileptischen Arzneimitteln einnehmen, liegt die übliche Dosis Topiramat zwischen 100 mg und 200 mg zweimal täglich. Möglicherweise verordnet Ihnen Ihr Arzt auch eine höhere oder niedrigere Dosis.
Wenn Sie zum ersten Mal Topiramat-TEVA einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen eine wesentlich niedrigere Dosis verordnen und sie langsam erhöhen, normalerweise im Abstand von ein bis zwei Wochen. Sie sollten die Anweisungen Ihres Arztes immer sorgfältig befolgen und sofort nachfragen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Topiramat-TEVA wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Allgemeines
Wenn Sie oder Ihr Kind unter einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis verschreiben.
Wenn Sie oder Ihr Kind mit einer Hämodialyse (?Blutwäsche?) behandelt werden, wird Ihr Arzt die Topiramat-TEVA Dosis möglicherweise an den Tagen, an denen eine Hämodialyse durchgeführt wird, erhöhen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind und befolgen Sie sorgfältig seine Anweisungen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Ihre Filmtabletten immer mit einem Glas Wasser ein. Zerdrücken Sie die Filmtabletten nicht. Die Filmtabletten werden normalerweise zweimal täglich (z. B. morgens und abends) eingenommen. Sie können Sie vor, nach oder während einer Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat-TEVA eingenommen haben, als Sie sollten
Sie könnten sich schwindlig, erregt, niedergeschlagen oder benommen fühlen und es können Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder Sehen von Doppelbildern, verwaschene Sprache, Koordinationsstörungen oder Bauchschmerzen auftreten. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Denken Sie daran, die Verpackung und die verbliebenen Filmtabletten mitzunehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat-TEVA vergessen haben
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es bereits fast an der Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis sondern lediglich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat-TEVA abbrechen
Es kann sein, dass vermehrt Krampfanfälle auftreten. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Filmtabletten so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Einnahme zu beenden. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie die Behandlung mit Topiramat-TEVA beenden sollten, wird er die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen reduzieren. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Topiramat-TEVA mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da es zu Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln kommen kann.
Es ist möglich, dass Ihr Arzt dann die Dosis von Topiramat-TEVA oder des anderen Arzneimittels, das Sie bereits einnehmen, anpassen muss:
- Phenytoin oder Carbamazepin (bei Epilepsie), da sie die Wirkung von Topiramat abschwächen können und Topiramat die Wirkung von Phenytoin verstärken kann
- Digoxin (bei Herzinsuffizienz), da Topiramat dessen Wirkung abschwächen kann
- Hydrochlorothiazid (bei hohem Blutdruck), da es die Wirkung von Topiramat verstärken kann
- Metformin (bei Diabetes), da es die Wirksamkeit von Topiramat verändern kann
- Pioglitazon (bei Diabetes), da Topiramat dessen Wirkung abschwächen kann
- Amitriptylin (bei Depression), da Topiramat dessen Wirkung verstärken kann
- Haloperidol (bei geistig-seelischen Störungen), da Topiramat dessen Wirkung verstärken kann
- Diltiazem (bei hohem Blutdruck), da Topiramat dessen Wirkung abschwächen kann und Diltiazem die Wirkung von Topiramat verstärken kann
- Glibenclamid (bei Diabetes), da Topiramat dessen Wirkung abschwächen kann
- Lithium (bei Depression), da Topiramat dessen Wirkung verändern kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Topiramat-TEVA und oralen Empfängnisverhütungsmitteln
Wenn Sie bereits ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel (die ?Pille?) einnehmen oder dies beabsichtigen, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, weil:
- Topiramat die Wirksamkeit der ?Pille? abschwächen kann. Informieren Sie daher Ihren Arzt schnellstmöglich, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Menstruationszyklus bemerken, beispielsweise Schmierblutungen oder leichte Zwischenblutungen. Vielleicht müssen Sie andere Methoden der Empfängnisverhütung in Betracht ziehen.
- Sie sollten vorzugsweise ein kontinuierlich einzunehmendes orales Empfängnisverhütungsmittel wählen (eines ohne ?Pillenpause?).
Bei Einnahme von Topiramat-TEVA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Topiramat-TEVA auf den Konsum von Alkohol zu verzichten, da Alkohol das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
Es ist wichtig, dass Sie viel Wasser trinken, wenn Sie Topiramat-TEVA einnehmen, insbesondere wenn Sie Sport treiben oder bei warmem Wetter.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Topiramat-TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie einen Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung oder andere Wirkungen an Haut, Augen, Mund oder Geschlechtsorganen bemerken oder plötzlich Fieber bekommen, sollten Sie die Einnahme der Filmtabletten sofort beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Bei Patienten, die Topiramat einnehmen, kann es vorkommen, dass sie daran denken, sich selbst Schaden zuzufügen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn bei Ihnen ein solcher Gedanke auftritt, gleichgültig zu welchem Zeitpunkt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
- Benommenheit/Schwindel
- Müdigkeit
- Nervosität
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Gewichtsabnahme
- Verwirrtheit
- Depression
- Appetitlosigkeit
- Probleme mit dem Gedächtnis und Verlangsamung von Gedanken
- Konzentrationsprobleme
- Angst
- Kribbeln
- Beeinträchtigung der Sprache
- Ataxie (Probleme bei der Kontrolle von Muskeln)
- Sehstörungen oder Sehen von Doppelbildern.
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten):
- Skelettschmerzen
- allergische Reaktionen
- Schlafstörung
- metabolische Azidose (Übersäuerung des Körpers)
- kleinfleckige Blutungen in die Haut aus kleinen Gefäßen (Purpura)
- ein Rückgang der Anzahl bestimmter Blutzellen (Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie)
- Nasenbluten
- Apathie
- Energiemangel
- Stimmungsschwankungen einschließlich Euphorie
- Gefühl von starker Erregtheit oder Aggressivität
- Koordinationsprobleme
- Probleme beim Denken
- Verlust des sexuellen Verlangens
- Veränderungen von Gedanken
- Bauchschmerzen
- Verstopfung
- Haarausfall
- Inkontinenz
- Nierensteine (die sich als Blut im Urin oder Schmerzen im unteren Rücken oder im Genitalbereich äußern können)
- Zittern (Tremor)
- Gangstörungen
- unkontrollierte Augenbewegungen (Nystagmus)
- Veränderungen des Geschmacksempfindens
- Unterbrechung des Menstruationszyklus
- Impotenz.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten):
- Persönlichkeitsstörungen (Veränderungen der Gedanken, Gefühle und des Verhaltens)
- Halluzinationen
- Atemnot
- Durchfall
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Juckreiz
- Entzündung der Kopfhaut
- Stupor (Starrezustand des gesamten Körpers)
- Bewegungsarmut (Hypokinese).
Selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten):
- Neutropenie (Verminderung der Neutrophilen - eine Art der weißen Blutkörperchen)
- Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
- akute Kurzsichtigkeit
- Augenschmerzen
- Anstieg der Leberenzyme.
Selten kam es zu plötzlichem unscharfen Sehen und/oder Schmerzen und Rötung der Augen. Diese Nebenwirkungen traten sowohl bei Erwachsenen als auch Kindern und typischerweise während des ersten Behandlungsmonats mit Topiramat auf. Dies kann auf einen erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) hinweisen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Beschwerden an den Augen entwickeln, insbesondere während der ersten Behandlungswochen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie unter erhöhtem Augeninnendruck leiden, wird er Ihnen erklären wie Sie Topiramat-TEVA absetzen sollen und Sie zu einem Facharzt zur Behandlung Ihres Augenleidens überweisen. Sie müssen gegebenenfalls Ihren Facharzt erneut aufsuchen, damit die Kontrolle Ihrer Epilepsie gewährleistet bleibt.
Während der Einnahme von Topiramat-TEVA kann es zu einer beträchtlichen und anhaltenden Gewichtsabnahme kommen. Daher ist es normal, dass Ihr Arzt Ihr Gewicht oder das Gewicht Ihres Kindes regelmäßig kontrolliert und Ihnen gegebenenfalls eine Änderung Ihrer Ernährung empfehlen wird.
Bei Blutuntersuchungen hat sich manchmal ein leichter Anstieg des Blut-Säuregehalts (Azidität) gezeigt. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt dies überwachen und Ihre Topiramat-Dosis entsprechend anpassen.
Sehr selten wurde über Hepatitis (Leberentzündung) und Leberversagen sowie Krampfanfälle nach dem Absetzen von Topiramat-TEVA berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Topiramat-TEVA enthält
Der Wirkstoff ist Topiramat.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Polydextrose, Hypromellose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Wie Topiramat-TEVA aussieht und Inhalt der Packung
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und den Prägungen ?T? und ?100? jeweils seitlich der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Packungsgrößen
Blisterpackungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Wasastr. 50
01445 Radebeul
Telefon: 0049 (0) 351-834-0
Telefax: 0049 (0) 351-834-2199
Hersteller
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Niederlande
TEVA Sant? SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Headquarters address: Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle
92936 Paris La D?fense Cedex
Frankreich
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13, 4042 Debrecen
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Topiramat Teva 100 mg Filmtabletten
Belgien: Topiramate TEVA 100 filmomhulde tabletten
Bulgarien: Topiramate Teva 100 é é
Tschechische Republik: Topiramat - Teva 100 mg
Deutschland: Topiramat-TEVA® 100 mg Filmtabletten
Dänemark: Topiramate Teva 100 mg filmovertrukne tabletter
Estland: Topiramate Teva
Griechenland: Topiramate Teva 100 mg ?é éü ? ä?ß
Finnland: Topiramat Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankreich: Topiramate TEVA 100 mg, comprim? pellicul?
Ungarn: Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta
Irland: Topiramate Teva 100 mg Film-coated Tablets
Italien: Topiramato Teva 100 mg compresse rivestite con film
Litauen: Topiramate Teva 100 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg: Topiramate TEVA 100 mg comprim?s pellicul?s
Lettland: Topiramate Teva
Malta: Topiramate Teva 100 mg Film-coated Tablets
Niederlande: Topiramaat 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
Norwegen: Topiramat Teva 100 mg Tabletter, filmdrasjert
Polen: RAMATOP
Portugal: Topiramato Teva
Rumänien: Topiramate Teva 100 mg, Comprimate filmate
Schweden: Topiramat Teva 100 mg filmdragerad tablett
Slowenien: Topiramat Teva 100 mg filmsko obloene tablete
Slowakei: Topiramat - Teva 100 mg filmom obalen? tablety
Vereinigtes Königreich: Topiramate 100 mg Film-coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2009.