Tonpular darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Venlafaxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Tonpular sind (siehe Abschnitt 6, Weitere Informationen)
- wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als Monoaminoxidasehemmer (MAOIs) bekannt sind. Diese Arzneimittel können zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich Tonpular kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen. Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Tonpular mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe auch die Abschnitte ?Serotonin-Syndrom? und ?Bei Einnahme von Tonpular mit anderen Arzneimitteln?).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tonpular ist erforderlich
- wenn Sie unter Manie bzw. einer bipolaren Störung leiden (Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein im Wechsel mit gedrückter Stimmung oder Depression), oder Ihre Vorgeschichte eine solche aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat.
- wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck oder Herzbeschwerden aufweist.
- wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle (Krämpfe) aufweist.
- wenn Sie ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.
- wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben oder unter einer Blutgerinnungsstörung leiden oder andere Arzneimittel nehmen, die das Risiko für Blutungen erhöhen.
- wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) aufweist.
- wenn sich Ihre Cholesterinwerte erhöhen.
- wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei gleichzeitiger Einnahme mit Tonpular das Risiko erhöhen könnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Tonpular mit anderen Arzneimitteln?).
- wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.
Tonpular kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder einer Unfähigkeit still zu sitzen oder zu stehen hervorrufen. Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.
Seien Sie unbesorgt, wenn Sie in Ihrem Stuhl nach Einnahme von Tonpular kleine weisse Körnchen oder Kügelchen erblicken. In den Tonpular Kapseln befinden sich Sphäroide bzw. kleine weiße Kügelchen, die den Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sphäroide werden von der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt abgegeben. Während die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt entlangwandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sphäroid-?Gerippe? bleibt ungelöst zurück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Deshalb wurde, auch wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Dieses Arzneimittel soll Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die Episoden einer Major Depression haben, nicht verordnet werden. Der Grund liegt darin, dass die Langzeitwirkungen von Tonpular in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden. Es hat sich herausgestellt, dass Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für bestimmte Nebenwirkungen haben, zu denen es unter Tonpular kommen kann. Zu diesen Nebenwirkungen zählen Gedanken an Selbstschädigung, Suizidgedanken und/oder Suizidversuche und Gefühle von Feindseligkeit (hauptsächlich Aggression, Wut und negatives oder feindseliges Verhalten).
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.?
Mundtrockenheit
Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko für Karies erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
Monoaminoxidasehemmer (MAOI: siehe Abschnitt ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Tonpular beachten??)
• Ein Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand (siehe Abschnitt ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) kann unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Beispiele für solche Arzneimittel sind:
- Triptane (werden bei Migräne angewendet)
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
- Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten (werden zur Behandlung von Infektionen angewendet)
- Arzneimittel, die Moclobemid, einen reversiblen MAOI, enthalten (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)
- Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei Gewichtsreduktion angewendet)
- Arzneimittel, die Tramadol (ein Schmerzmittel) enthalten
- Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
- Präparate, die Tryptophan enthalten (angewendet z.B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen)
Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:
Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen. Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom vorliegt.
Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Tonpular wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
- Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
- Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)
- Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)
Bei Einnahme von Tonpular zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Tonpular sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Tonpular einzunehmen??). Wie bei allen Arzneimitteln, die auf das Zentralnervensystem wirken, ist Alkohol während der Behandlung zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten Tonpular nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Wenn Sie Tonpular während der Schwangerschaft einnehmen, teilen Sie dies Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mit, da Ihr Kind nach der Geburt einige Beschwerden haben könnte. Diese Beschwerden beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes. Sie schließen eine schlechte Nahrungsaufnahme und Schwierigkeiten bei der Atmung ein. Wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welche Ihnen Rat geben können.
Tonpular geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Tonpular beenden sollten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist möglich, dass Tonpular Sie schläfrig macht. Wenn Tonpular Sie in dieser Weise beeinflusst, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tonpular
Tonpular 75 mg enthält Gelborange S (E110), Azorubin (E122) und Allurarot (E129).
Tonpular 150 mg enthält Gelborange S (E110) und Tartrazin (E102).
Diese Azofarbstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.