Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Targin enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken.
- Wirkstoff(e)
- Oxycodon, Naloxon
- Zulassungsinhaber
- PB Pharma GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- N02AA55
- Anwendungsgebiete
- Restless Legs Syndrom
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten angewendet?
Targin enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine Verstopfung sind typische Begleiterscheinungen einer Behandlung mit Opioid-Schmerzmitteln.
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
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Was ist vor der Einnahme von Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten zu beachten?
Targin darf nicht eingenommen werden,
cypromin, Phenelzin, Isocarboxazid, Moclobemid und Linezolid.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid,
Sprechen Sie in diesen Fällen vor Beginn der Einnahme mit Ihrem Arzt.
Naloxonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn diese Angaben früher einmal
Targin sind,
auf Sie zutrafen. Informieren Sie Ihren Arzt ebenso, wenn die
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, um Ihr Blut angemessen mit
genannten Störungen während der Anwendung von Targin auftreten.
Sauerstoff anzureichern und das im Körper entstandene Kohlen-
Die gefährlichste Folge einer Überdosierung von Opioiden ist eine
dioxid abzuatmen (Atemdepression),
Abflachung der Atmung (Atemdepression). Diese kann auch dazu
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,
führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt. Dadurch könnte es
die mit einer Verengung der Atemwege verbunden ist (chronisch-
z.B. zu einer Ohnmacht kommen.
obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),
Klinische Erfahrungen mit Targin bei Krebspatienten mit
wenn Sie an einem so genannten Cor pulmonale leiden. Dabei
Bauchfellmetastasen oder beginnendem Darmverschluss im
kommt es aufgrund einer Druckerhöhung in den Blutgefäßen in der
fortgeschrittenen
Stadium
von
Tumorerkrankungen
des
Lunge unter anderem zu einer Vergrößerung der rechten Hälfte des
Verdauungsapparates oder des Beckens liegen nicht vor. Daher wird
Herzens (z.B. als Folge der oben beschriebenen COPD),
die Einnahme von Targin bei diesen Patienten nicht empfohlen.
wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,
Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Targin kann zu
bei einer nicht durch Opioide bedingten Darmlähmung (paralyti-
verstärkter
Schläfrigkeit
führen
oder
das Risiko
schwerwiegender
Nebenwirkungen erhöhen, wie flache
Atmung mit dem
Risiko eines
schem Ileus),
Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während
bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung.
der Einnahme von Targin keinen Alkohol zu trinken.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Targin ist erforderlich
Zur richtigen Anwendung von Targin
bei älteren Patienten und geschwächten Patienten,
Wenn Sie nach Beginn der Therapie Durchfall haben, kann dies auf die
bei einer durch Opioide bedingten Darmlähmung (paralytischem
Wirkung des Naloxonhydrochlorid zurückzuführen sein. Dies kann ein
Ileus)
Zeichen der Normalisierung der
Darmfunktion
sein. Dieser Durchfall
bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion,
kann in den ersten 3 bis 5 Tagen der Therapie auftreten. Falls der
bei einer leichten Beeinträchtigung der Leberfunktion,
Durchfall danach nicht aufhört oder Sie sehr stört, wenden Sie sich bitte
bei einer schweren Beeinträchtigung der Lungenfunktion,
an Ihren Arzt.
bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die
Wenn
Sie bisher
hohe
Dosen
eines
anderen
Opioids
angewendet
Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl
haben, kann der Therapiewechsel auf Targin
bei Ihnen anfangs zu
und trocken ist),
Entzugssymptomen führen. Diese können z.B. in Unruhe, Schweiß-
wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-
ausbrüchen und Muskelschmerzen bestehen. In diesem Fall kann eine
funktion oder Hypothyreose genannt),
besondere Beobachtung durch ihren Arzt notwendig sein.
wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-
Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass
nierenrindenunterfunktion oder Addisonische Krankheit genannt),
Sie Targin einnehmen.
bei psychischen Störungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-
Bei längerfristiger Einnahme von Targin kann es zu einer Gewöhnung
verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-
(Toleranzentwicklung) kommen. Das bedeutet, dass Sie möglicher-
tungszustände mit anderen Substanzen bedingt sind (Intoxikations-
weise für die erwünschte schmerzlindernde Wirkung eine höhere Dosis
Psychosen),
benötigen. Die längerfristige Einnahme von Targin kann außerdem zu
bei Gallensteinleiden,
körperlicher Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der
bei krankhaft vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie),
Therapie können Entzugssymptome wie Unruhe, Schweißausbrüche
bei Alkoholabhängigkeit, Delirium tremens,
und Muskelschmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie nicht mehr
bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),
benötigen, sollten Sie die Tagesdosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie),
allmählich reduzieren.
bei hohem Blutdruck (Hypertonie),
Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid für sich hat ein Missbrauchspoten-
bei bereits bestehenden Herzkreislauferkrankungen,
tial ähnlich
wie alle anderen starken Opioide (starke Schmerzmittel).
Die Entwicklung einer psychischen Abhängigkeit ist möglich. Bei beste-
bei Kopfverletzungen (wegen des Risikos einer Druckerhöhung im
hendem oder früherem Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch
Gehirn),
sollte
die Einnahme Oxycodonhydrochlorid-haltiger
Arzneimittel
ver-
bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,
mieden werden.
bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-
Es kann vorkommen, dass Tablettenreste in Ihrem Stuhl zu erkennen
sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer. Zu den MAO-
sind.
Dies
ist
kein
Grund
zur
Besorgnis.
Die
Wirkstoffe
Hemmern zählen z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Tranyl-
Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid wurden bereits zuvor
| Zur falschen Anwendung von Targin | in Magen und Darm aus den Retardttabletten freigesetzt und von Ihrem | |||
| Um die langsam erfolgende Freisetzung des Wirkstoffs Oxycodon- | Körper aufgenommen. | |||
| hydrochlorid aus den Retardtabletten nicht zu beeinträchtigen, müssen | ||||
| Sie die Retardtabletten als Ganzes schlucken. Sie dürfen die Retard- | ||||
| tabletten nicht zerteilen, zerkauen oder zerreiben. Die Anwendung zer- | ||||
| kleinerter, zerkauter oder zerriebener Retardtabletten führt zu einer | Bei Einnahme von Targin zusammen mit Nahrungsmitteln und Ge- | |||
| schnelleren Freisetzung des Wirkstoffs aus den Retardtabletten. Das | tränken | |||
| kann zur Folge haben, dass Ihr Körper eine lebensbedrohliche Dosis | Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Targin kann zu | |||
| von Oxycodonhydrochlorid aufnimmt (siehe unter „Wenn Sie eine grös- | verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender | |||
| sere Menge Targin eingenommen haben, als Sie sollten“). | Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines | |||
| Targin ist zur Entzugsbehandlung nicht geeignet. | Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während | |||
| Vor jeder Form von Missbrauch von Targin, speziell wenn Sie drogen- | der Einnahme von Targin keinen Alkohol zu trinken. | |||
| abhängig sind, wird gewarnt. Wenn Sie von Substanzen wie Heroin, | ||||
| Morphin oder Methadon abhängig sind, sind bei Missbrauch von Targin | Schwangerschaft und Stillzeit | |||
| deutliche Entzugssymptome zu erwarten, da es Naloxon enthält. | Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren | |||
| Bereits bestehende Entzugssymptome können verstärkt werden. | Arzt oder Apotheker um Rat. | |||
| Targin Retardtabletten dürfen in keinem Fall in missbräuchlicher | ||||
| Absicht aufgelöst und injiziert (z.B. in ein Blutgefäß eingespritzt) | Schwangerschaft | |||
| werden. Insbesondere der Talkumbestandteil der Retardtabletten kann | Die Einnahme von Targin während der Schwangerschaft sollte so weit | |||
| zu örtlicher Gewebezerstörung (Nekrosen) und zu Veränderungen des | wie möglich vermieden werden. Oxycodonhydrochlorid kann beim Neu- | |||
| Lungengewebes (Lungengranulomen) führen. Darüber hnaus kann es | geborenen Entzugssymptome hervorrufen, wenn es in der | |||
| zu weiteren schwerwiegenden Folgen kommen, die möglicherweise | Schwangerschaft längerfristig eingenommen wurde. Wenn Oxycodon- | |||
| auch zum Tode führen können. | hydrochlorid während der Geburt verabreicht wird, kann es beim Neu- | |||
| Die Anwendung von Targin kann bei Dopingkontrollen zu positiven | geborenen zu einer Abschwächung der Atmung (Atemdepression) | |||
| Ergebnissen führen. Die Anwendung von Targin als Dopingmittel kann | kommen. | |||
| zu einer Gefährdung der Gesundheit führen. | ||||
| Stillzeit | ||||
| Bei Einnahme von Targin mit anderen Arzneimitteln | Während einer Behandlung mit Targin sollte das Stillen unterbrochen | |||
| Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere | werden oder abgestillt werden. Oxycodonhydrochlorid geht in die | |||
| Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an- | Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob Naloxonhydrochlorid eben- | |||
| gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige | falls in die Muttermilch übergeht. Daher kann insbesondere nach Ein- | |||
| Arzneimittel handelt. | nahme mehrerer Dosen von Targin ein Risiko für das gestillte Kind | |||
| Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, wenn Sie Targin | nicht ausgeschlossen werden. | |||
| gleichzeitig mit Alkohol oder mit Arzneimitteln einnehmen, die die | ||||
| Gehirnfunktionen beeinträchtigen. In diesem Fall können sich die | Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen | |||
| Nebenwirkungen von Targin verstärken. Es kann z.B. zu Müdigkeit/ | Targin kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu | |||
| Benommenheit oder zu einer weiteren Abschwächung des Atems | bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer | |||
| (Atemdepression) kommen. | Therapie mit Targin, nach Erhöhung der Dosis oder nach einem | |||
| Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktionen beeinträchtigen, | Wechsel des Arzneimittels zu erwarten. Dagegen können diese Neben- | |||
| sind | wirkungen verschwinden, wenn Sie auf eine gleich bleibende Targin- | |||
| andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide), | Dosis eingestellt wurden. | |||
| Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs | ||||
| setzen oder Maschinen bedienen dürfen. | ||||
| Schlaf- und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika), | ||||
| Arzneimittel gegen Depressionen, | ||||
| Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheit | oder Übelkeit (Anti- | Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von | ||
| histaminika oder Antiemetika) | ||||
| Targin | ||||
| Andere auf das Nervensystem wirkende Arzneimittel (Phenothiazine, | ||||
| Neuroleptika). | Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie | |||
| Targin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen | ||||
| Wenn Sie Targin gemeinsam mit Arzneimitteln einnehmen, die die Ge- | ||||
| bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be- | ||||
| rinnungsfähigkeit des Blutes herabsetzen (Cumarin-Derivate), kann die | ||||
| stimmten Zuckern leiden. | ||||
| Geschwindigkeit der Blutgerinnung beschleunigt | oder verlangsamt | |||
| werden. | ||||
| Es werden keine Wechselwirkungen zwischen Targin und Paracetamol, | ||||
| Acetylsalicylsäure oder Naltrexon erwartet. | ||||
Wie wird Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten angewendet?
Nehmen Sie Targin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte
Wenn es zwischen zwei Einnahmen von Targin zu Schmerzen kommt,
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
benötigen Sie möglicherweise ein schnell wirkendes Schmerzmittel.
ganz sicher sind.
Targin ist hierfür nicht geeignet. Bitte sprechen Sie in diesem Fall mit
Ihrem Arzt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Targin zu stark oder zu schwach
Erwachsene
ist.
Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydro-
chlorid/5 mg Naloxonhydrochlorid als Retardtablette(n) alle 12 Stunden.
Funktionsstörungen der Leber bzw. der Niere
Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Targin Retardtabletten Sie pro Tag ein-
Bei Funktionsstörung Ihrer Niere bzw. bei leichter Funktionsstörung
nehmen sollen. Er wird ebenfalls festlegen, wie Sie die tägliche Ge-
Ihrer Leber wird Ihr Arzt Targin mit besonderer Vorsicht verschreiben.
samtdosis auf die morgendliche und abendliche Einnahme aufteilen
Bei mittelschwerer bis schwerer Funktionsstörung Ihrer Leber darf
sollen. Außerdem wird er entscheiden, ob die Dosis im Laufe der
Targin nicht angewendet werden (siehe hierzu auch im Abschnitt 2
Therapie gegebenenfalls angepasst werden muss. Dabei wird er die
„Targin darf nicht eingenommen werden,…“ und „Besondere Vorsicht
Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre individuelle Empfindlichkeit
bei der Einnahme von Targin ist erforderlich…“).
anpassen. Sie sollten grundsätzlich die niedrigste Dosis erhalten, die
ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu bekämpfen. Wenn Sie schon
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
vorher mit Opioiden behandelt wurden, kann die Therapie mit Targin
Targin wurde noch nicht an Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
mit einer höheren Dosis begonnen werden.
untersucht, so dass die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und
Die tägliche Höchstdosis beträgt 80 mg Oxycodonhydrochlorid und
Jugendlichen nicht erwiesen ist. Daher wird die Einnahme bei Kindern
40 mg Naloxonhydrochlorid. Sollten Sie eine höhere Dosis benötigen,
und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Oxycodonhydrochlorid ohne
Naloxonhydrochlorid verordnen. Dabei sollte die Oxycodonhydro-
Ältere Patienten
chlorid-Tagesdosis insgesamt 400 mg nicht überschreiten. Bei zu-
Bei älteren Patienten ohne Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
sätzlicher Einnahme von Oxycodonhydrochlorid ohne Naloxonhydro-
muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden.
chlorid kann der günstige Einfluss von Naloxonhydrochlorid auf die
Darmtätigkeit beeinträchtigt werden. Wenn Sie von Targin auf ein anderes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide umgestellt werden, müssen Sie damit rechnen, dass sich Ihre Darmfunktion verschlechtert.
| Art der Anwendung | |||
| Nehmen Sie Targin im Ganzen (unzerkaut) mit ausreichend Flüssigkeit | Wenn Sie die Einnahme von Targin vergessen haben | ||
| (½ Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten zu den Mahl- | oder eine geringer Dosis als vorgesehen einnehmen, bleibt unter Um- | ||
| zeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Nehmen Sie | ständen die schmerzstillende Wirkung aus. | ||
| Targin alle 12 Stunden nach einem festen Zeitschema (z.B. morgens | Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, gehen Sie wie | ||
| um 8 Uhr, abends um 20 Uhr) ein. Sie dürfen die Retardtabletten nicht | folgt vor: | ||
| teilen, zerkauen oder zerreiben. | Wenn die nächste reguläre Einnahme erst in mehr als 8 Stunden | ||
| Dauer der Anwendung | vorgesehen ist: Nehmen Sie die vergessene Targin Retardtablette | ||
| sofort ein und behalten Sie anschließend Ihren üblichen Einnahme- | |||
| Allgemein sollten Sie Targin nicht länger als notwenig einnehmen. | plan bei. | ||
| Wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Targin erhalten, sollte Ihr Arzt | Wenn die nächste reguläre Einnahme in weniger als 8 Stunden vor- | ||
| regelmäßig überprüfen, ob Sie Targin noch benötigen. | gesehen ist: Nehmen Sie die vergessene Targin Retardtablette ein. | ||
| Wenn Sie eine größere Menge von Targin eingenommen haben, | Warten Sie dann bis zur nächsten Einnahme noch einmal 8 Stun- | ||
| den. Versuchen Sie Ihr ursprüngliches Zeitschema (z.B. morgens | |||
| als Sie sollten | um 8 Uhr, abends um 20 Uhr) wieder zu erreichen. Nehmen Sie | ||
| Wenn Sie mehr Targin als verordnet eingenommen haben, müssen Sie | aber nicht häufiger als alle 8 Stunden eine Retardtablette Targin ein. | ||
| sofort Ihren Arzt informieren. | Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Ein- | ||
| Mögliche Folgen einer Überdosierung sind: | nahme vergessen haben. | ||
| Verengung der Pupillen, | |||
| Abflachung der Atmung (Atemdepression), | Wenn Sie die Einnahme von Targin abbrechen | ||
| Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher | Beenden Sie die Behandlung mit Targin nicht ohne Rücksprache mit | ||
| Zustand), | Ihrem Arzt. | ||
| verminderte Spannung der Skelettmuskulatur, | Wenn Sie die Behandlung nicht mehr benötigen, müssen Sie die | ||
| Pulsverlangsamung und | Tagesdosis nach Absprache mit Ihrem Arzt allmählich verringern. Auf | ||
| Blutdruckabfall | diese Weise vermeiden Sie Entzugssymptome wie Unruhe, Schweiß- | ||
| In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran- | ausbrüche und Muskelschmerzen. | ||
| Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, | |||
| sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen – unter Umständen | |||
| mit tödlichem Ausgang – auftreten. | fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. | ||
| Begeben Sie sich nicht in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit er- | |||
| fordern, z.B. Autofahren. | |||
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Welche Nebenwirkungen hat Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten?
Wie alle Arzneimittel kann Targin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
| Häufig: | 1 bis 10 von 100 Behandelten |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 von 1.000 Behandelten |
| Selten: | 1 bis 10 von 10.000 Behandelten |
| Sehr selten: | weniger als 1 von 10.000 Behandelten |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Nebenwirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Eine Atemdämpfung (Atemdepression) ist die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf. Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide in der Folge auch schwere Blutdruckabfälle hervorrufen.
| Häufig | |||
| Unruhe | Übelkeit | Hitze- und Kältegefühl | |
| Bauchschmerzen | Blähungen | Schüttelfrost | |
| Verstopfung | Blutdruckabfall | Schwächezustände | |
| Durchfall | Appetitabnahme bis zum Appetitverlust | Erhöhung der Leberwerte | |
| Mundtrockenheit | Schwindelgefühl | Juckreiz | |
| Verdauungsstörungen | Kopfschmerzen | Hautreaktionen/Hautausschlag | |
| Erbrechen | Entzugssymptome wie Übererregbarkeit | Schwitzen | |
| Drehschwindel | |||
| Gelegentlich | |||
| Völlegefühl | Herzklopfen (Palpitationen) | Husten | |
| Aufstoßen | Gallenkolik | Erektionsstörungen | |
| Denkstörungen | Brustkorbschmerz | Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische | |
| Angstzustände | Unwohlsein | Reaktionen | |
| Verwirrtheitszustände | Schmerzen | Blutdruckanstieg | |
| Depressionen | Wassereinlagerungen (z.B. in den Händen, | Verletzungen durch Unfälle | |
| Euphorische Stimmung | Fußgelenken und Beinen | Vermehrter Harndrang | |
| Halluzinationen | Gewichtsabnahme | Muskelkrämpfe | |
| Schlaflosigkeit | Aufmerksamkeitsstörungen | Muskelzucken | |
| Nervosität | Kribbeln in den Händen und Füßen | Muskelschmerzen | |
| Schläfrigkeit | Sprachstörungen | Sehstörungen | |
| Schmerzhaftes Engegefühl im Brustkorb | (Muskel-)Zittern | ||
| (Angina pectoris), insbesondere wenn Sie | Atemnot | ||
| an Erkrankungen der Herzkranzgefäße | Laufende Nase | ||
| leiden |
| Selten | |
| Krampfanfälle (insbesondere bei Personen | Ohnmacht (Synkope) |
| mit Epilepsie oder Neigung zu Krampfan- | Alpträume |
| fällen) | Pulsbeschleunigung |
| Sedierung (Schläfrigkeit bis hin zu einem | Veränderungen der Zähne |
| getrübten Bewusstseinszustand) | |
| Sehr Selten |
Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression)
- Unfähigkeit, Wasser zu lassen (Harnverhalt)
- Gähnen
- Gewichtszunahme
Für den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid alleine (wenn er nicht mit Naloxonhydrochlorid kombiniert wird) sind über das oben genannte hinaus die folgenden Nebenwirkungen bekannt: Oxycodon kann eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung, Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchialmuskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den Hustenreflex dämpfen.
Häufig
Stimmungs- und Persönlichkeitsveränderungen (z.B. Depressionen, euphorische Stimmung)
Gelegentlich
- Konzentrationsstörungen
- Migräne
- Geschmacksstörungen
- Erhöhte Muskelspannung
- Unwillkürliche Muskelzuckungen
- Taubheitsgefühl (Hypoästhesie)
Selten
- Ausbleiben der Regelblutung
- Verlust von Körperwasser (Dehydratation)
- Appetitsteigerung
Sehr Selten
Akute allergische Allgemeinreaktionen mit u.a. Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot und Blutdruckabfall (Anaphylaktische Reaktionen)
Nicht bekannt Arzneimittelabhängigkeit
| Verlangsamung (verminderte Aktivität) | Beeinträchtigungen beim Wasserlassen |
| psychische und motorische Überaktivität | Schluckauf |
| Übererregbarkeit | |
| Koordinationsstörungen | Wahrnehmungsstörungen (z.B. Halluzi- |
| Veränderungen der Stimme | nationen, Unwirklichkeitsgefühl) |
| Wassereinlagerungen (Ödeme) | Abschwächung des Sexualtriebs |
| Hörstörungen | Gefäßerweiterung |
| Mundgeschwüre | |
| Entzündungen der Mundschleimhaut | |
| Trockene Haut | Zahnfleischbluten |
| Herpes-Erkrankung (Herpes simplex) | Schluckaufbeschwerden |
| Schwarzfärbung des Stuhls (Teerstuhl) | Durst |
| Darmverschluss | Juckender Ausschlag (Nesselsucht, |
| Urtikaria) |
Toleranzentwicklung
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie ist Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der
Blisterpackung nach „Verwendbar bis: …“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Wasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
| 6. WEITERE INFORMATIONEN | ||
| Was Targin enthält | Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen | |
| die Wirkstoffe sind Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid. | Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zu- | |
| 1 Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend | gelassen | |
| 18 mg Oxycodon und 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat | ||
| entsprechend 5,0 mg Naloxonhydrochlorid und 9 mg Naloxon. | Deutschland | Targin |
| Frankreich | Targinact | |
| Die sonstigen Bestandteile sind: | Italien | Targin |
| Tablettenkern: Povidon K 30, Ethylcellulose, Stearylalkohol, Lactose- | Polen | Targin |
| Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat. | Portugal | Targin |
| Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, | Rumänien | Targin |
| Talkum, Eisen(III)-oxid (E172). | Spanien | Targin |
| Tschechische Republik | Targin | |
| Wie Targin aussieht und Inhalt der Packung | Zypern | Targinact |
| Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten sind rosafarbene, längliche | ||
| (oblonge) Tabletten mit einer Filmbeschichtung und der Prägung „OXN“ | Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2012 | |
| auf der einen und „20“ auf der anderen Seite. |
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten sind in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer Mundipharma GmbH
Mundipharma Straße 2
65549 Limburg
Tel.: 0 64 31/701-0
Fax: 0 64 31/7 42 72
Mitvertreiber:
MPA Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 11
22946 Trittau
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Otto-Hahn-Str. 11
22946 Trittau
Hersteller Mundipharma GmbH
Mundipharma Straße 2
65549 Limburg
Tel.: 0 64 31/701-0
Fax: 0 64 31/7 42 72
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


