Wirkstoff(e) Natriumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.03.2000
ATC Code B05XA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Zulassungsinhaber

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Natriumchlorid Braun 10 % ist eine konzentrierte Lösung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstel- lung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die ĂŒber einen Venentropf direkt dem Körper zugefĂŒhrt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid.

Natriumchlorid Braun 10 % wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei:

  • erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (HyponatriĂ€mie)
  • erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (HypochlorĂ€mie)
  • FlĂŒssigkeitsĂŒberschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut (hypotone Hyper- hydratation)

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Natriumchlorid Braun 10 % darf nicht angewendet werden bei:

  • erhöhtem Natriumspiegel im Blut (HypernatriĂ€mie)
  • erhöhtem Chloridspiegel im Blut (HyperchlorĂ€mie)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumchlorid Braun 10 % ist erforderlich bei:

  • erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (HypokaliĂ€mie)
  • Erkrankungen, die eine zurĂŒckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie HerzschwĂ€che (Herz- insuffizienz), FlĂŒssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), FlĂŒssigkeits- ansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschafts- bedingten KrankheitszustĂ€nden mit Bluthochdruck, KrĂ€mpfen und FlĂŒssigkeitsansamm- lungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffi- zienz)
  • Behandlung mit Kortikoiden oder ACTH (Hormonen, die die Natriumausscheidung ver- ringern), siehe nĂ€chsten Abschnitt
  • ÜbersĂ€uerung des Blutes (metabolische Acidose)

Kontrollen der Elektrolytspiegel im Blut und der Wasserbilanz sowie des SĂ€uren-Basen-Status sind erforderlich.

Bei Anwendung von Natriumchlorid Braun 10 % mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an- wenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver- schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Insbesondere sollte Ihrem Arzt bekannt sein, ob Sie mit Nebennierenhormonen (Kortikoiden) oder Arzneimitteln, die die Funktion der Nebennieren beeinflussen (sog. ACTH), behandelt werden, da diese Mittel die Ausscheidung von Natriumchlorid und Wasser vermindern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Eklampsie ist Vorsicht geboten.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Natriumchlorid Braun 10 % hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Art der Anwendung

Natriumchlorid Braun 10 % wird Ihnen als intravenöse Infusion (ĂŒber einen Venentropf) zugefĂŒhrt, nachdem es in einer geeigneten TrĂ€gerlösung verdĂŒnnt wurde.

Dosierung

Die fĂŒr Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt.

Ihr Arzt berechnet Ihren Natriumchloridbedarf anhand Ihres Serum-Natriumspiegels und Ihres Kör- pergewichts.

Maximale Tagesdosis

Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Korrekturbedarf. FĂŒr Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht, fĂŒr Kinder von 3 - 5 mmol Natrium pro kg Körperge- wicht.

Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit

Die maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand.

Wenn Ihre Natriumkonzentration chronisch niedrig ist, wird Ihr Arzt Ihnen Natriumchlorid 5,85 % Braun mit einer niedrigen Infusionsrate verabreichen, um eine HirnschĂ€digung zu verhindern (siehe „Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Natriumchlorid 5,85 % Braun erhalten haben, als Sie sollten“).

Kinder und Jugendliche

Hypertone Natriumchlorid-Lösungen sind auschließlich bei Kindern und Jugendlichen mit symptoma- tischer HyponatriĂ€mie anzuwenden.

6mmo/l Natriumchlorid pro kg Körpergewicht fĂŒhren zu einer Erhöhung der Natriumchlorid um ma- ximal 10mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr als 10 mmol/l/Tag erhöht werden und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l ĂŒbersteigen.

Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam erfolgen, um eine HypernatriÀmie zu verhindern.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Natriumchlorid Braun 10 % erhalten haben, als Sie sollten

Zu schnelle Zufuhr einer höher konzentrierten Lösung kann zu akuter Volumenbelastung fĂŒhren.

Überdosierung kann zu ÜberwĂ€sserung, erhöhtem Natriumspiegel im Blut (HypernatriĂ€mie), erhöh- tem Chloridspiegel im Blut (HyperchlorĂ€mie), erhöhter Salzkonzentration im Blut (HyperosmolaritĂ€t) und Störungen des SĂ€uren-Basen-Haushalts, insbesondere zu ÜbersĂ€uerung des Blutes (Acidose), fĂŒhren.

Bei Patienten mit chronisch niedriger Natriumkonzentration kann ein zu schneller Anstieg der Natriumkonzentration zu einer HirnschĂ€digung (osmotisch demyelinisierende Erkrankung) fĂŒhren.

Therapie

Infusionsstop, Gabe harntreibender Mittel unter stÀndiger Kontrolle des Elektrolythaushalts, Korrek- tur der Elektrolytstörungen und der Störungen des SÀuren-Basen-Haushalts.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apo- theker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid Braun 10 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10

HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.

Die HÀufigkeit möglicher Nebenwirkungen hÀngt im wesentlichen von der Dosierung und der Infusi- onsgeschwindigkeit ab.

Stoffwechsel- und ErnÀhrungsstörungen

Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut kommen.

Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu akuter Volumen- belastung kommen.

Magen- und Darmtrakt

Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu Durchfall kom- men.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Bei zu schneller Infusion kann es bei Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt zu vermehrter Harn- ausscheidung kommen.

Beschwerden am Verabreichungsort

Bei Infusion von Lösungen mit hohem Natriumchloridgehalt in kleinere Venen (Arm- oder Beinbereich) können Reizungen und EntzĂŒndungen der Venenwand auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letz- ten Tag des Monats.

Die BehÀltnisse sind zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach Anwendung BehÀltnis und verblei- bende Reste der Lösung verwerfen.

Sie dĂŒrfen Natriumchlorid Braun 10 % nur verwenden, wenn die Lösung klar und das BehĂ€ltnis un- versehrt ist.

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Weitere Informationen

Was Natriumchlorid Braun 10 % enthÀlt

Der Wirkstoff ist Natriumchlorid:

1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthÀlt 100 mg Natriumchlorid 1 Ampulle zu 10 ml enthÀlt 1,0 g Natriumchlorid

1 Durchstechflasche zu 100 ml enthÀlt 10,0 g Natriumchlorid

  • Der sonstige Bestandteil ist: Wasser fĂŒr Injektionszwecke

Wie Natriumchlorid Braun 10 % aussieht und Inhalt der Packung

Natriumchlorid Braun 10 % ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (d.h. es wird als Infusion verabreicht, nachdem es in einer TrĂ€gerlösung verdĂŒnnt wurde.)

Es ist eine klare, farblose wÀssrige Lösung.

Sie ist erhÀltlich in:

  • Polyethylenampullen, Inhalt: 10 ml, in Packungen zu je 20 Ampullen
  • Durchstechflaschen aus Glas, Inhalt: 100 ml, in Packungen zu 20 Durchstechflaschen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG  
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Tel.-Nr.: 05661-71-0  
Fax-Nr.: 05661-71-4567  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 07.2014

Die folgenden Informationen sind nur fĂŒr Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Hinweise zur Anwendung

Im allgemeinen wird die errechnete Menge Natriumchlorid Braun 10 % in 250 ml FlĂŒssigkeit zuge- fĂŒhrt. Bei FlĂŒssigkeitsdefizit können grĂ¶ĂŸere Volumina als TrĂ€gerlösung gewĂ€hlt werden.

Bei periphervenöser Anwendung ist Natriumchlorid Braun 10 % so zu verdĂŒnnen, dass eine Gesamt- osmolaritĂ€t von 800 mOsm/l nicht ĂŒberschritten wird.

Natriumchlorid Braun 10 % darf erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Vor- sichtsmaßregeln zugespritzt werden. Die Infusionsflasche soll danach leicht geschĂŒttelt werden.

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können physikalisch-chemische UnvertrĂ€glichkeiten (In- kompatibilitĂ€ten) auftreten. Über die Anwendung von Mischinfusionen entscheidet der verantwortli- che Arzt.

Aus mikrobiologischen GrĂŒnden sollten Mischungen sofort verwendet werden. Falls sie nicht sofort verwendet werden, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen mit anderen Komponenten nicht lĂ€nger als 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt wurden.

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Natriumchlorid Braun 10 % - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Natriumchlorid
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BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.03.2000
ATC Code B05XA03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden