Mykundex Dragees

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYKUNDEX® DRAGEES BEACHTEN?
Mykundex® Dragees dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Mykundex® Dragees sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mykundex® Dragees ist erforderlich
Kinder
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern stehen kinderfreundliche Darreichungsformen (z. B. Suspension) zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nystatin, der Wirkstoff in Mykundex® Dragees wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhaut kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Mykundex® Dragees können während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykundex® Dragees
Dieses Arzneimittel enthält Glucosesirup, Lactose-Monohydrat und Sucrose. Bitte nehmen Sie Mykundex® Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

WIE SIND MYKUNDEX® DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Mykundex® Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (Dragee) ein.
In schweren Fällen können Sie 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten (Dragees) einnehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten (Dragees) nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Mykundex® Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Mykundex® Dragees mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Mykundex® Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei sehr hoher Dosierung kann es gelegentlich zu Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen und Übelkeit kommen. Sehr selten sind allergische Reaktionen möglich.
Nebenwirkungen sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Beendigung der Behandlung rasch ab.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Trocken aufbewahren.

Was Mykundex® Dragees enthalten
Der Wirkstoff ist: Nystatin.
1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 500.000 I. E. (Internationale Einheiten) Nystatin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E 171), weißer Ton, arabisches Gummi (sprühgetrocknet), Povidon (K-Wert 25), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Schellack, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat.
Wie Mykundex® Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Runde, weiße, glänzende überzogene Tabletten (Dragees)
Originalpackungen mit 20 (N1) überzogenen Tabletten (Dragees)
Originalpackungen mit 50 (N2) überzogenen Tabletten (Dragees)
Originalpackungen mit 100 (N3) überzogenen Tabletten (Dragees)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: +49 (0) 3 83 51 / 7 60
Fax: +49 (0) 3 83 51 / 3 08
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2009.