apolind Wundbalsam mit Nystatin

apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist ein Antimykotikum/Dermatikum und wird zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkrankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen angewendet.

apolind® Wundbalsam mit Nystatin darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.

Keine großflächige Anwendung (über 20% der Körperoberfläche).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie apolind® Wundbalsam mit Nystatin anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist erforderlich

• Kinder: siehe Abschnitt 2. „Kinder und Jugendliche“Erdnussöl kann in seltenen Fällen örtlich

Schwangerschaft und Stillzeit: siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs- /Gebärfähigkeit“

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Zinkoxid kann die Wirkung anderer Dermatika einschränken.

Zinkoxidhaltige Rückstände sollten von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernt werden.

Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin in der Schwangerschaft vor.

apolind® Wundbalsam mit Nystatin soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Eine großflächige Anwendung von apolind® Wund- balsam mit Nystatin und eine Anwendung an der stillenden Brust soll vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

apolind® Wundbalsam mit Nystatin enthält Erdnussöl.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten:

In seltenen Fällen kann es zum Auftreten von Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegenüber Bestandteilen kommen. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.

Aufbewahrungshinweise

Vor Licht geschützt aufbewahren. Stets im Originalbehältnis und nicht über 25 °C aufbewahren!

Was apolind® Wundbalsam mit Nystatin enthält

• Die Wirkstoffe sind: Nystatin und Zinkoxid
• 1 g Suspension enthält als Wirkstoffe: Nystatin 70 000 I.E., Zinkoxid 0,492 g.
• Der sonstige Bestandteil ist: Erdnussöl

Wie apolind® Wundbalsam mit Nystatin aussieht und Inhalt der Packung

Ölige Suspension zur Anwendung auf der Haut.

apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist in Originalpackungen mit 50 g und 100 g Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutisches Kontroll- und Herstellungslabor GmbH Daniel-Vorländer-Str. 2

06120 Halle/S. Telefon: 0345 29978-0 Fax: 0345 29978-19

E-Mail: info@apomix.de

Internet: www.apomix.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.