Wirkstoff(e) Nystatin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.04.2008
ATC Code A07AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiinfektiva

Zulassungsinhaber

Holsten Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nystatin Vaginalzäpfchen JENAPHARM Nystatin Jenapharm GmbH & Co. KG
Nystatin Lederle Kombi Nystatin MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Biofanal Suspensionsgel Nystatin Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Nystatin Holsten Softpaste Zinkoxid Nystatin Holsten Pharma GmbH
Candio-Hermal Salbe Nystatin Almirall Hermal GmbH

Gebrauchsinformation

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nystatin Holsten FTA dürfen nicht angewendet werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin bzw. einem verwandten
    Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R, Carmoisin Aluminium oder einem der sonstigen Bestandteile von Nystatin Holsten FTA sind
  • zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden)

Pilzinfektionen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin Holsten FTA ist erforderlich

Kinder

Aufgrund der hohen Osmolarität (Flüssigkeitsverteilung zwischen Zellräumen) von Nystatin wird von der Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern abgeraten.

Bei Anwendung von Nystatin Holsten FTA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Nystatin Holsten FTA können während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin

Holsten FTA

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Nystatin Holsten FTA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ponceau 4R und Carmoisin Aluminium können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Nystatin Holsten FTA immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem 6. Lebensjahr: 3mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Nystatin Holsten FTA nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Holsten FTA zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Holsten FTA eingenommen haben, als

Sie sollten

Zur Überdosierung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da jedoch der Körper auch bei Einnahme sehr hoher Dosen des Wirkstoffs Nystatin diesen nicht aus dem Magen-Darm-Trakt aufnimmt, sind auch bei Überdosierung keine Nebenwirkungen zu erwarten. Gegebenenfalls sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Holsten FTA vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben weiter.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Holsten FTA abbrechen

Wenn Sie die Behandlung selbständig abbrechen, könnten Sie den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie die Behandlung mit Nystatin Holsten FTA abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin Holsten FTA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigMehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Nystatin, der Wirkstoff von Nystatin Holsten FTA, wird im Allgemeinen gut vertragen. Häufig: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall Gelegentlich: Hautausschläge, Nesselsucht (Urtikaria).

Selten: Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten)

Die sonstigen Bestandteile Ponceau 4R und Carmoisin Aluminium können allergische Reaktionen hervorrufen.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25ºC lagern.

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Weitere Informationen

Was Nystatin Holsten FTA enthält

Der Wirkstoff ist:

1 Filmtablette enthält 500.000 I.E Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind

Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium, Carboxymethylcellulose-Natrium, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Magnesiumstearat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Natrium- Laurylsulfat, Titandioxid (E171), Talkum, Ponceau 4R (E124) und Carmoisin Aluminium-Lack (E122).

Wie Nystatin Holsten FTA aussieht und Inhalt der Packung

Nystatin Holsten FTA sind runde, rosafarbene, gewölbte Filmtabletten und in Packungen zu 20 N1, 50 N2, 100 N3 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Deutschland

Hersteller

Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Nystatin Holsten FTA - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nystatin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.04.2008
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden