Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Adiclair ist eine Suspension, die gegen Hefepilze wie Candida albicans wirkt. Sie kann zur Behandlung von Mundsoor, sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Hefepilzerkrankungen im Magen-Darmtrakt bei Säuglingen, Kleinkindern und schluckbehinderten Patienten angewendet werden.
- Zulassungsinhaber
- Ardeypharm
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Adiclair Suspension angewendet?
Kurzzusammenfassung
Adiclair ist eine Suspension, die gegen Hefepilze wie Candida albicans wirkt. Sie kann zur Behandlung von Mundsoor, sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Hefepilzerkrankungen im Magen-Darmtrakt bei Säuglingen, Kleinkindern und schluckbehinderten Patienten angewendet werden.
Adiclair® Suspension ist ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in ih- rem Wachstum gehemmt oder abgetötet.
Adiclair® Suspension dient zur Behandlung des Mundsoors und zur Behand- lung und Vorbeugung von Hefepilzerkrankungen im Magen-Darmtrakt, beson- ders für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten.
Vorbeugung sekundärer Hefemykosen: Durch die Behandlung von Patienten mit Breitspektrumantibiotika, Corticoiden oder Zytostatika ist die Gefahr einer Candida-Infektion gegeben, so dass eine gleichzeitige Candida-Vorbeugung bei diesen Patienten in gleicher Dosierung angezeigt ist, um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern.
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Was ist vor der Einnahme von Adiclair Suspension zu beachten?
Kurzzusammenfassung
Da die Sicherheit der Anwendung von Adiclair® Suspension in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf es in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Adiclair® Suspension enthält Saccharose, daher sollte es erst nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden, wenn bekannt ist, dass man unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckern leidet.
Adiclair® Suspension darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandtei- le dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund der hohen Osmolarität von Adiclair® Suspension wird von einer An- wendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Adiclair® Suspension kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Adiclair® Suspen- sion anwenden.
Kinder
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Anwendung von Adiclair® Suspension mit anderen Arzneimitteln
Vermieden werden sollte die gleichzeitige Anwendung Chlorhexidin-haltiger Mundwässer, da sich Nystatin und Chlorhexidin gegenseitig inaktivieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an- wenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von Adiclair® Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Adiclair® Suspension in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rückspra- che mit dem Arzt angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Adiclair®Suspension enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat und Saccharose.
Bitte nehmen Sie Adiclair® Suspension daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen- über bestimmten Zuckern leiden.
1 ml Adiclair® Suspension enthält 0,566 g Saccharose, entsprechend ca. 0,05 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen
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Wie wird Adiclair Suspension angewendet?
Kurzzusammenfassung
Nehmen Sie Adiclair® Suspension immer nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Die Dosis hängt vom Alter des Patienten und dem Schweregrad der Erkrankung ab.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Mundsoor
Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage?23 Monate) erhalten 4 ? max. 6 mal täg- lich jeweils 0,5 - 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.
Bei Kindern (2?11 Jahre), Jugendlichen (12?17 Jahre) und Erwachsenen (ab 18 Jahre), abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4 ? max. 6 mal täglich jeweils 1 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 ml.
Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsemp- fehlungen.
Adiclair® Suspension nach den Mahlzeiten mit der Pipette in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen im Magen-Darmtrakt
Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage?23 Monate) erhalten max. 4 mal täglich jeweils 1 ? 2 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 ml.
Kinder (2?11 Jahre) erhalten max. 4 mal täglich jeweils 2 ? 6 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 24 ml.
Jugendliche (12?17 Jahre) und Erwachsene (ab 18 Jahre) erhalten 3 ? max. 4 mal täglich jeweils 5 ? 10 ml Suspension. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml.
Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsemp- fehlungen.
Zur Vorbeugung
Neugeborene (0?27 Tage) erhalten zur Vorbeugung max. 1 mal täglich 1 ml Suspension während der ersten 4 Lebenstage.
Erwachsene (ab 18 Jahre) erhalten zur Vorbeugung 3 mal täglich 5 ml Suspen- sion. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 ml.
Für ältere Patienten (> 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsemp- fehlungen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen.
Adiclair® Suspension ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.
Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gewünschten Markie- rungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen bzw. die Suspension mit Hilfe der Dosier- pumpe direkt in den Mund applizieren.
Dosierpumpe: 1 Hub entspricht 0,5 ml, 2 Hübe entsprechen 1 ml.
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Die Suspension kann gleich heruntergeschluckt oder bei Schwerkranken mit Schluckbeschwerden über eine Magensonde verabreicht werden. In diesen Fällen kann die Suspension auch vor den Mahlzeiten gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2?3 Tage über das Verschwinden der sicht- baren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte die Behandlung im Allgemeinen 2 Wochen lang durchgeführt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Adiclair® Suspension angewendet haben, als Sie sollten
Zur Überdosierung bei Einnahme von Nystatin sind nur sehr wenige Informatio- nen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach Einnahme, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwir- kungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu er- warten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Me- dikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.
Wenn Sie die Anwendung von Adiclair® Suspension vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben weiter.
Wenn Sie die Anwendung von Adiclair® Suspension abbrechen
Auch wenn eine Besserung oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behand- lung keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Adiclair Suspension?
Kurzzusammenfassung
- Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen (sehr häufig)
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Juckreiz (gelegentlich)
- Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) (selten)
- Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Rötung, Papeln und Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (Streureaktionen) (sehr selten)
- Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen (nicht bekannt)
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemer- ken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | mehr als 1 Behandelter von 10 | |
| Häufig | 1 bis 10 | Behandelte von 100 |
| Gelegentlich | 1 bis 10 | Behandelte von 1.000 |
| Selten | 1 bis 10 | Behandelte von 10.000 |
| Sehr selten | weniger als 1 Behandelter von 10.000 | |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
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Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig,insbesondere bei hoher Dosierung: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.
Selten: Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom).
In diesem Fall muss eventuell die Behandlung mit Adiclair® Suspension abge- brochen werden (Rücksprache mit dem Arzt).
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Rötung, Pa- peln und Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureak- tionen).
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfind- lichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Wie ist Adiclair Suspension aufzubewahren?
Kurzzusammenfassung
Nicht über 25 °C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit 6 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
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Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach ?verw. bis ?? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Adiclair® Suspension enthält Der Wirkstoff ist: Nystatin 1 ml enthält 100.000 I.E. Nystatin Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Glycerol, Saccharose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Aroma Himbeere, gereinigtes Wasser. Wie Adiclair® Suspension aussieht und Inhalt der PackungAussehen: Opake, homogene Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
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Packungen:Packungen mit
24 ml Suspension mit Dosierpipette
24 ml Suspension bzw. 48 ml Suspension mit Dosierpumpe
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Emonta Pharma GmbH Weidelstraße 21
1100 Wien
Telefon: +43 1 6892035
Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Deutschland
Telefon: +49 2330 977677
Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.
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Weitere Informationen zu Adiclair Suspension
Was Adiclair® Suspension entha?lt
Der Wirkstoff ist: Nystatin
1 ml entha?lt 100.000 I.E. Nystatin
Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Glycerol, Saccharose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Aroma Himbeere, gereinigtes Wasser.
Wie Adiclair® Suspension aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen:
Opake, homogene Suspension zur Anwendung in der Mundho?hle und zum Einnehmen ??5 von 6
Packungen:
Packungen mit 24 ml Suspension mit Dosierpipette 24 ml Suspension bzw. 48 ml Suspension mit Dosierpumpe
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Emonta Pharma GmbH Weidelstraße 21 1100 Wien Telefon: +43 1 6892035
Hersteller:
Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Deutschland Telefon: +49 2330 977677
Z.Nr.: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt u?berarbeitet im Mai 2012.
Autor
Markus Falkenstätter, BSc
Student der Pharmazie
Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.
Lektor
Mag. pharm. Stefanie Brandauer
Pharmazeutin
Stefanie Brandauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
