Nystatin Lederle Kombi

Infektionen der Vulva und Vagina, die durch nystatinempfindliche Hefepilze hervorgerufen worden sind (z. B. Candida albicans)

Nystatin Lederle Kombi darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Lederle Kombi sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin Lederle Kombi ist erforderlich
Kinder
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei Anwendung von Nystatin Lederle Kombi mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederle Kombi, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Nystatin Lederle Kombi kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Besonderer Hinweis:
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft mit den Vaginaltabletten erforderlich ist, sollte diese ohne Applikator durchgeführt werden. Die Vaginaltablette wird mit einem sauberen Finger vorsichtig und möglichst tief in die Scheide eingeführt. In der Stillzeit muss nichts beachtet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin Lederle Kombi
Vaginaltabletten: Keine bekannt.
Vaginalcreme: Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wie ist Nystatin Lederle Kombi anzuwenden?
Wenden Sie Nystatin Lederle Kombi immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Vaginaltablette 1-mal täglich vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. Bei sehr starkem Pilzbefall können ohne Bedenken täglich 2 Vaginaltabletten – morgens und abends je eine Vaginaltablette – angewandt werden.
Äußerlich sollten die erkrankten Stellen (äußere Geschlechtsteile bis zum After) 2-mal täglich mit Nystatin Lederle Kombi, Vaginalcreme behandelt werden.
Zum Schutz der Wäsche empfiehlt es sich eine Einlage zu tragen.
Eine gleichzeitige Behandlung des Partners kann notwendig sein.
Besonderer Hinweis:
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft mit den Vaginaltabletten erforderlich ist, sollte diese ohne Applikator durchgeführt werden. Die Vaginaltablette wird mit einem sauberen Finger vorsichtig möglichst tief in die Scheide eingeführt.
Wie soll Nystatin Lederle Kombi angewendet werden?
Die Vaginaltabletten in Nystatin Lederle Kombi sind Tabletten zum Einführen in die Scheide (Anleitung siehe oben unter Dosis).
Die Vaginalcreme in Nystatin Lederle Kombi ist eine Creme zum Auftragen im äußeren Genitalbereich (Anleitung siehe oben unter Dosis).
Wie lange sollen Sie Nystatin Lederle Kombi anwenden?
In den meisten Fällen ist eine Therapiedauer von 2 Wochen ausreichend.
Es kann jedoch auch eine längere Behandlung erforderlich sein. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederle Kombi zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Kombi vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sie sollten Nystatin Lederle Kombi, Vaginaltabletten und Vaginalcreme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben ohne Zusatzanwendung fortführen.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Kombi abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Kombi nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Wie alle Arzneimittel kann Nystatin Lederle Kombi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: 

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen kann es bei überempfindlichen Patienten bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure in der Vaginalcreme können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Brennen, Rötung auftreten.
Besondere Hinweise:
Das Medikament ist abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, wenn es unter der Anwendung zu allergischen Reaktionen, z. B. Juckreiz, Rötung, Bläschen, kommt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Nystatin Lederle Kombi aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube, der Blisterpackung und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> (Verw. bis ) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Vaginalcreme soll 6 Monate nach Anbruch nicht mehr verwendet werden.

Was Nystatin Lederle Kombi enthält
Der Wirkstoff ist: Nystatin
Vaginaltabletten:
1 Vaginaltablette enthält
100.000 I. E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Sorbitol (Ph. Eur.), Povidon (K30), Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Vaginalcreme:
1 g Vaginalcreme enthält
100.000 I. E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolstearat 1000, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Glycerol 85 %, Sorbinsäure (Ph. Eur.) (E 200), Milchsäure (E 270), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Wie Nystatin Lederle Kombi aussieht und Inhalt der Packung
Die Vaginaltabletten sind oval, konvex und haben eine weißliche bis hellgelbe marmorierte Farbe.
Die Vaginalcreme ist eine hellgelbe Creme.
Die Kombipackung Nystatin Lederle Kombi ist in der Packung mit
10 Vaginaltabletten und 25 g Vaginalcreme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
D – 61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen
Nystatin Lederle Creme: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) Creme
Nystatin Lederle Salbe: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) Salbe
Nystatin Lederle Paste: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) Paste
Nystatin Lederle Ovula: Packung mit 10 Vaginaltabletten (N1)
Nystatin Lederle Filmtabletten: Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
Nystatin Lederle Tropfen: Flasche mit 30 ml (N1) Suspension
Flasche mit 30 ml (N1) Suspension mit Dosierpumpe
Flasche mit 50 ml (N2) Suspension mit Dosierpumpe