LatanoTim-Vision sine 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

LatanoTim-Vision sine kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.

LatanoTim-Vision sine darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe von LatanoTim-Vision sine (Latanoprost oder Timolol), Betablocker oder einen der im Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie Atemwegsprobleme wie z. B. Asthma oder eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine ernste Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Atemnot und/ oder lang anhaltendem Husten führen kann) haben oder früher einmal hatten
• wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LatanoTim-Vision sine anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder zutraf:

• koronare Herzkrankheit (mit Beschwerden wie z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Atemnot oder Würgen), Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck
• Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag
• Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung
• Probleme mit dem Blutkreislauf (z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
• Diabetes, da Timolol die Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels überdecken kann
• Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol deren Symptome überdecken kann
• wenn Sie kurz vor einer Augenoperation jeglicher Art stehen oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art hatten (einschließlich einer Operation des Grauen Stars)
• wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen, verschwommenes Sehen)
• wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können LatanoTim-Vision sine trotzdem anwenden, sollten aber die Hinweise für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3 beachten.
• wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal- Angina) leiden
• wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise der Behandlung im Krankenhaus bedürfen
• wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde

Wenn bei Ihnen eine Operation ansteht, informieren Sie vorher Ihren Arzt, dass Sie LatanoTim- Vision sine anwenden, da Timolol die Wirkung von einigen Narkose-Arzneimitteln verändern kann.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von LatanoTim-Vision sine kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von LatanoTim-Vision sine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn es sich um Augentropfen und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

LatanoTim-Vision sine kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt auch für andere Augentropfen zur Glaukombehandlung.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden oder anwenden wollen.

Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen anwenden:

• Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate
• Betablocker
• Epinephrin
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie orale Calciumkanalblocker, Guanethidin, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, Digitalisglykoside oder Parasympathomimetika
• Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten und bestimmten Formen der Malaria)
• Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und Paroxetin

Anwendung von LatanoTim-Vision sine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung von LatanoTim-Vision sine.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Sie dürfen LatanoTim-Vision sine nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden.

Stillzeit

Sie dürfen LatanoTim-Vision sine nicht anwenden, wenn Sie stillen. LatanoTim-Vision sine kann in die Muttermilch übergehen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

In Tierstudien wurden weder bei Latanoprost noch bei Timolol Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie LatanoTim-Vision sine anwenden, kann es für kurze Zeit zu verschwommenem Sehen kommen. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wieder klar sehen können.

LatanoTim-Vision sine enthält Phosphatpuffer und Macrogolglycerolhydroxystearat

Dieses Arzneimittel enthält 6,4 mg Phosphate pro Milliliter, das entspricht 0,2 mg pro Tropfen. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreaktionen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist 1 Tropfen einmal täglich in das/ die erkrankte(n) Auge(n).

Verwenden Sie LatanoTim-Vision sine nicht häufiger als einmal täglich, da die Wirksamkeit durch mehrmalige Anwendung herabgesetzt sein kann.

Verwenden Sie LatanoTim-Vision sine so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Es kann sein, dass Ihr Arzt zusätzliche Herz-Kreislauf-Kontrollen anordnet, wenn Sie LatanoTim- Vision sine anwenden.

Verwenden Sie LatanoTim-Vision sine nur an Ihren Augen. Nur zum einmaligen Gebrauch.

Kontaktlinsenträger

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von LatanoTim-Vision sine entfernen. Nach der Anwendung von LatanoTim-Vision sine müssen Sie 15 Minuten warten, bis Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen dürfen.

Anwendungshinweise

Waschen Sie sich vor der Anwendung die Hände. Vergewissern Sie sich, dass das Einzeldosisbehältnis vor dem Gebrauch unversehrt ist. Die Lösung sollte sofort nach dem Öffnen verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, darf das offene Ende des Einzeldosisbehältnis nicht mit dem Auge oder anderen Gegenständen in Berührung kommen.

1. Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen.
2. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (mit der Spitze nach oben) und drehen Sie die Spitze ab.
3. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, um eine „Tasche“ zwischen dem
   Augenlid und dem Auge zu bilden. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und drücken Sie es zusammen, um 1 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) zu geben.
4. Halten Sie nach der Anwendung von LatanoTim-Vision sine das Augenlid geschlossen und drücken Sie Ihren Finger mindestens 1 Minute lang sanft in den Augenwinkel neben der Nase. Dies hilft zu verhindern, dass LatanoTim-Vision sine in den restlichen Körper gelangt.
5. Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
6. Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung weg, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.

Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt, versuchen Sie es erneut.

Wenn Sie LatanoTim-Vision sine zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Zwischen der Anwendung von LatanoTim-Vision sine und anderen Augentropfen sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von LatanoTim-Vision sine angewendet haben, als Sie sollten

Falls zu viele Tropfen LatanoTim-Vision sine in Ihr Auge kommen, kann dies zu einer leichten Reizung des Auges führen und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies geht vorüber, aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie beunruhigt sind.

Wenn Sie LatanoTim-Vision sine verschlucken

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie LatanoTim-Vision sine versehentlich geschluckt haben. Wenn Sie eine größere Menge LatanoTim-Vision sine verschluckt haben, kann es sein, dass Sie Übelkeit verspüren, Magenschmerzen haben, sich müde fühlen, Hitze- und Schwindelgefühl empfinden und zu schwitzen beginnen.

Wenn Sie die Anwendung von LatanoTim-Vision sine vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind.

Wenn Sie die Anwendung von LatanoTim-Vision sine abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von LatanoTim-Vision sine beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Normalerweise können Sie die Anwendung der Tropfen fortsetzen, außer die Beschwerden sind schwerwiegend. Wenn Sie beunruhigt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Brechen Sie die Anwendung von LatanoTim-Vision sine nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Nachfolgend sind die bekannten Nebenwirkungen von LatanoTim-Vision sine aufgelistet. Die wichtigste Nebenwirkung ist die Möglichkeit einer langsamen, dauerhaften Veränderung der Augenfarbe. Es könnte auch sein, dass LatanoTim-Vision sine schwerwiegende Veränderungen Ihrer Herzfunktion verursacht. Wenn Sie merken, dass sich Ihre Herzfrequenz oder Ihre Herzfunktion verändern, sollten Sie mit einem Arzt sprechen und ihm mitteilen, dass Sie LatanoTim-Vision sine anwenden.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von LatanoTim-Vision sine bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

langsame Veränderung der Augenfarbe durch Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. Bei gemischtfarbigen Augen (blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder grün-braun) tritt diese Veränderung eher auf als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen). Es kann Jahre dauern, bis sich eine Veränderung der Augenfarbe entwickelt. Es kann sich um eine bleibende Farbveränderung handeln, die auffälliger ist, wenn Sie LatanoTim-Vision sine an einem Auge anwenden. Es scheint keine Probleme im Zusammenhang mit der Veränderung der Augenfarbe zu geben. Die Veränderung der Augenfarbe schreitet nicht weiter fort, wenn die Anwendung von LatanoTim-Vision sine beendet wird.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Augenreizung (Brennen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl im Auge) und Augenschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Augenrötung, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), verschwommenes Sehen, wässrige Augen, Augenlidentzündung, Reizung oder Schädigung der Augenoberfläche
• Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus)

Andere Nebenwirkungen

Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet werden, wird auch LatanoTim-Vision sine (Latanoprost und Timolol) in das Blut aufgenommen. Nach lokaler Anwendung am Auge ist die Häufigkeit der Nebenwirkungen jedoch niedriger als z. B. bei geschluckten oder injizierten Arzneimitteln.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden zwar nicht mit LatanoTim-Vision sine selbst, aber mit den in LatanoTim-Vision sine enthaltenen Wirkstoffen (Latanoprost und Timolol) beobachtet und könnten daher bei der Anwendung von LatanoTim-Vision sine auftreten. Die aufgeführten Nebenwirkungen schließen Reaktionen ein, die in der Klasse der Betablocker (z. B. Timolol) bei der Behandlung von Augenerkrankungen beobachtet wurden:

• Übelkeit, Erbrechen (gelegentlich)
• Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde
• allgemeine allergische Reaktionen einschließlich Anschwellen der Haut können im Gesicht und an den Gliedmaßen auftreten, die Luftwege einengen und zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, Nesselsucht oder juckender Hautausschlag, lokalisierter oder genereller Hautausschlag, Juckreiz, plötzliche schwere lebensbedrohliche allergische Reaktion
• niedriger Blutzuckerspiegel
• Schwindel
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Depressionen, Alpträume, Gedächtnisverlust, Halluzinationen
• Ohnmacht, Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, Zunahme der Beschwerden einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), Empfindungsstörungen der Haut wie Kribbeln, Kopfschmerzen
• Netzhautschwellung (Makulaödem), mit Flüssigkeit gefüllte Zyste im farbigen Teil des Auges (Iriszyste), Lichtempfindlichkeit (Photophobie), tiefliegend erscheinendes Auge (Vertiefung der Lidfalte)
• Zeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen, Jucken, Tränen, Rötung), Entzündung des Augenlids, Entzündung in der Augenhornhaut, verschwommenes Sehen und Ablösung der blutgefäßreichen Schicht unter der Netzhaut nach einer Filtrationsoperation, das zu Sehstörungen führen kann, verminderte Empfindlichkeit der Augenhornhaut, trockene Augen, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Auges), Herabhängen des oberen Augenlids (wodurch das Auge ständig halb geschlossen bleibt), Doppeltsehen
• Verdunkelung der Haut rund um die Augen, Veränderung der Augenwimpern und des Flaumhaares rund um das Auge (Zunahme der Anzahl, Verlängerung, Verdickung und Verdunkelung), fehlgerichtetes Wachstum der Wimpern, Schwellung rund um das Auge, Schwellung der Regenbogenhaut (farbiger Teil des Auges) (Iritis/ Uveitis), Narbenbildung der Augenoberfläche
• Pfeifen/ Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
• Angina pectoris, Verschlimmerung von Angina-pectoris-Beschwerden bei Patienten mit bestehender Herzkrankheit
• verlangsamter Herzschlag, Schmerzen im Brustbereich, Palpitationen (Wahrnehmung des Herzschlags), Ödeme (Wasseransammlungen), Veränderung des Herzrhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags, Herzinsuffizienz (Herzschwäche mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der Füße und Beine aufgrund von

Flüssigkeitsansammlungen), Herzrhythmusstörung, Herzanfall, Herzversagen

• niedriger Blutdruck, schlechte Durchblutung, wodurch Finger und Zehen taub und blass werden, kalte Hände und Füße
• Kurzatmigkeit, Verengung der Luftgefäße in der Lunge (besonders bei Patienten mit entsprechender bestehender Vorerkrankung), Atembeschwerden, Husten, Asthma, Verstärkung des Asthmas
• Geschmacksstörungen, Verdauungsstörung, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen
• Haarausfall, weißlich-silbriger Hautausschlag (schuppenflechteartig) oder Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Hautausschlag
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, die nicht durch eine körperliche Belastung hervorgerufen werden, Muskelschwäche, Müdigkeit
• Störung der Sexualfunktion, verminderte Libido

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Entsorgen Sie das geöffnete Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis, dem Beutel und dem Karton nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie die Einzeldosisbehältnisse im Beutel und Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem Öffnen des Beutels sollten die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was LatanoTim-Vision sine enthält

Die Wirkstoffe sind: Latanoprost und Timolol

1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat)

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat (E 339)
• Natriummonohydrogenphosphat (E 339)
• Natriumchlorid
• Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
• Propylenglycol (E 1520)
• Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur Einstellung des pH)
• Wasser für Injektionszwecke

Wie LatanoTim-Vision sine aussieht und Inhalt der Packung

LatanoTim-Vision sine ist eine klare, farblose Lösung in Einzeldosisbehältnissen, die jeweils 0,2 ml Lösung enthalten.

Jeder Beutel enthält 10 Einzeldosisbehältnisse.

Karton mit 30, 60 oder 90 Einzeldosisbehältnissen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Puchheim Deutschland

Tel. +49 89 840 792 30

Fax +49 89 840 792 40 E-Mail: info@omnivision.de

Hersteller actrevo GmbH Grosser Burstah 25 20457 Hamburg Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	LatanoTim-Vision sine 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
	Einzeldosisbehältnis
Frankreich	XALACOM 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution en récipient
	unidose
Griechenland	Tanlotim 50 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
	περιέκτη μίας δόσης
Niederlande	Tanlotim 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor
	eenmalig gebruik
Österreich	LatanoTim-Vision sine 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
	Einzeldosisbehältnis
Portugal	Latafor 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Spanien	Latafor 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2025.