Wirkstoff(e) Ornithinaspartat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.04.2004
ATC Code A05BA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

Zulassungsinhaber

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Hepa-VibolexÂź ist ein Lebertherapeutikum

Hepa-Vibolex wird angewendet bei latenter und manifester hepatischer Enzephalopathie.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hepa-VibolexÂź darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Ornithinaspartat oder einem der sonstigen Bestandteile von Hepa-VibolexÂź sind.
  • wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Niere leiden, die sich in Serumkreatininwerten von > 3 mg/dl ausdrĂŒckt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hepa-VibolexÂź ist erforderlich

Einnahme von Hepa-VibolexÂź mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine medikamentösen und sonstigen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln be- kannt geworden.

Einnahme von Hepa-VibolexŸ zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Da der Genuss von Alkohol den Erfolg der Therapie stark beeintrÀchtigt, sollten Sie Alkohol meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-VibolexŸ in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-VibolexŸ daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfÀltige Nutzen-Risiko-AbwÀgung vorgenommen hat.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-VibolexÂź in die Muttermilch ĂŒbergeht. Sie sollten daher wĂ€hrend der Stillzeit Hepa-VibolexÂź nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Hepa-VibolexÂź die FĂ€higkeit zum FĂŒhren von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeintrĂ€chtigt sein.

Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Hepa-VibolexŸ enthÀlt Natrium und Sorbitol
Ein Beutel enthĂ€lt 12 mmol (275 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme DiĂ€t einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.

Bitte nehmen Sie Hepa-VibolexÂź erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Hepa-VibolexÂź immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Lösen Sie bitte das Brausepulver in einem Glas Wasser auf und trinken Sie das Glas vollstÀndig aus. Dabei ist zu beachten, dass die Lösung zunÀchst aufschÀumt und in klarem Zustand gebrauchsfertig ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:

Nehmen Sie pro Tag 2mal 1-2 Beutel Hepa-VibolexÂź (1-2 x 5 g Ornithinaspartat) ein. Pro Tag sollen nicht mehr als 4 Beutel Hepa-VibolexÂź (20 g Ornithinaspartat) eingenommen werden.

Es empfiehlt sich eine Einnahme morgens und abends jeweils 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten.

Zur Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.

Hinweis: Hepa-VibolexÂź enthĂ€lt 700 mg Sorbitol pro Beutel. Bei Beachtung der Dosierungs- anleitung werden bis zu 2,8 g Sorbitol pro Tag zugefĂŒhrt (entsprechend 0,24 BE).

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Hepa-VibolexÂź eingenommen haben, als Sie sollten

Auch unter höherer Dosierung sind bei oraler Einnahme keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bekannt. Daher sind bei Überdosierung keine weiteren Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Hepa-VibolexÂź vergessen haben

VerstĂ€ndlicherweise ist bei unregelmĂ€ĂŸiger Einnahme die Wirksamkeit von Hepa-VibolexÂź einge- schrĂ€nkt.

Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fĂŒhren Sie die Anwendung unverĂ€ndert fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Hepa-VibolexÂź abbrechen

Ein erneutes Auftreten der Beschwerden und damit eine Verschlechterung Ihres Befindens ist bei Unterbrechung bzw. vorzeitiger Beendigung der Therapie nicht auszuschließen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei oraler Gabe und Einhaltung der empfohlenen Dosierungen sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können bei der Anwendung von Hepa-VibolexŸ Magen- beschwerden (Magenverstimmung) und Durchfall auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Auflösen des Brausepulvers sollte die gebrauchsfertige Lösung umgehend getrunken werden. Auch vor Ablauf des Verfalldatums kann Hepa-VibolexÂź nicht mehr anwendbar sein, wenn die Beutel ĂŒber einige Stunden geöffnet blieben. Da das Brausepulver Luftfeuchtigkeit bin- det, kann der Beutelinhalt verklumpen. Dadurch kann die Auflösung in Wasser und damit die Herstellung der trinkfertigen Lösung beeintrĂ€chtigt sein.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist Ornithinaspartat.

1 Beutel Brausepulver enthÀlt 5 g Ornithinaspartat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, CitronensÀure, Saccharin-Natrium, Sorbitol, hochdisperses Siliciumdi- oxid, Johannisbeer-Aroma.

Wie Hepa-VibolexÂź aussieht und Inhalt der Packung

Hepa-Vibolex¼ ist ein weißes Brausepulver.

Hepa-VibolexÂź ist in Packungen mit 10, 20, 30, 50 und 100 Beuteln erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Mitvertrieb:

Rosen Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

D-66440 Blieskastel

Tel.: 06842/9617 – 0

Fax: 06842/9617 – 550

Vertrieb:

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

D-66440 Blieskastel

Pharmazeutischer Unternehmer:

Chephasaar GmbH

MĂŒhlstraße 50

D-66386 St. Ingbert

Hersteller:

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

D-66440 Blieskastel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Hepa-Vibolex - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ornithinaspartat
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Hersteller CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik
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Zulassungsdatum 29.04.2004
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden