Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
- Wirkstoff(e)
- Ornithinaspartat
- Zulassungsinhaber
- Merz Pharmaceuticals GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- A05BA17
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Hepa-Merz Granulat 3000 angewendet?
Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
Hepa-Merz Granulat 3000 wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.
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Was ist vor der Einnahme von Hepa-Merz Granulat 3000 zu beachten?
Hepa-Merz® Granulat 3000 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ornithinaspartat, Gelborange S (E 110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie unter stärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein Serumkreatininwert über 3 mg / 100 ml gelten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hepa-Merz® Granulat 3000 einnehmen.
Kinder
Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.
Einnahme von Hepa-Merz® Granulat 3000 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Iinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-Merz Granulat 3000 in der
Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-Merz Granulat 3000 daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-Merz Granulat 3000 in die
Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit Hepa-Merz Granulat 3000 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Hepa-Merz Granulat 3000 Ihre Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
Hepa-Merz® Granulat 3000 enthält Fructose.
Bitte nehmen Sie Hepa-Merz® Granulat 3000 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Beutel Granulat enthält 1,13 g Fructose, entsprechend ca. 0,11 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Hepa-Merz® Granulat 3000 kann bei Dauergebrauch schädlich für die Zähne sein (Karies).
Wie wird Hepa-Merz Granulat 3000 angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bis zu 3mal täglich den Inhalt von 1 – 2 Beuteln Hepa-Merz® Granulat 3000 gelöst einnehmen.
Art der Anwendung:
Hepa-Merz® Granulat 3000 ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Hepa-Merz® Granulat 3000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.
Die gebrauchsfertige Lösung ist unmittelbar nach Herstellung einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Hepa-Merz® Granulat 3000 eingenommen
haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ornithinaspartat bislang nicht beobachtet worden. Wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine Behandlung der bei Ihnen auftretenden Beschwerden vornehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Hepa-Merz® Granulat 3000 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Hepa-Merz Granulat 3000?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Durchfall
Diese Nebenwirkungen sind jedoch im Allgemeinen vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
Hepa-Merz® Granulat 3000 enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110). Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Meldungen von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http:www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittel zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Hepa-Merz Granulat 3000 aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25ºC lagern
Weitere Informationen zu Hepa-Merz Granulat 3000
Was Hepa-Merz® Granulat 3000 enthält
Der Wirkstoff ist: Ornithinaspartat.
1 Beutel mit 5 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 3,0 g Ornithinaspartat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Fructose, Povidon 25, Aromastoffe, Gelborange S (E 110).
Wie Hepa-Merz® Granulat 3000 aussieht und Inhalt der Packung
Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein orangefarbenes Pulver. Hepa-Merz Granulat 3000 ist in Packungsgrößen mit
30 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 1),
50 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 2) und
100 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200
Hersteller
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 0569/1503-200
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
