Wirkstoff(e) Ornithinaspartat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Merz Pharmaceuticals GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code A05BA17
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

Zulassungsinhaber

Merz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

OA¼ Sirup ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
OAŸ Sirup wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was mĂŒssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von OAÂź Sirup beachten?
OAÂź Sirup darf nicht eingenommen/angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenOrnithinaspartat oder einen der sonstigen Bestandteile von OAÂź Sirup sind
- wenn Sie unterstĂ€rkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein Serumkreatininwert ĂŒber 3 mg / 100 ml gelten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von OAÂź Sirup ist erforderlich
FĂŒr den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit einer Anwendung von OAÂź Sirup in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie OAÂź Sirup daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus OAÂź Sirup in die Muttermilch ĂŒbergeht. Sie sollten daher wĂ€hrend der Stillzeit OAÂź Sirup nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit OAÂź Sirup Ihre FĂ€higkeit zum FĂŒhren von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeintrĂ€chtigt sein.
Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von OAÂź Sirup
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Sucrose. Bitte nehmen Sie OAÂź Sirup erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
OAÂź Sirup enthĂ€lt ca. 2,8 – 5,6 g Sucrose (Zucker) je Einzeldosis, entsprechend ca. 0,25 – 0,5 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-DiĂ€t einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.
OAÂź Sirup kann bei Dauergebrauch schĂ€dlich fĂŒr die ZĂ€hne sein (Karies).

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Wie wird es angewendet?

Wie ist OAÂź Sirup einzunehmen/ANZUWENDEN?
Nehmen/Wenden Sie OAÂź Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
bis zu 3mal tĂ€glich 20 bis 40 ml OAÂź Sirup (entsprechend einer Einzeldosis von 3 – 6 g Ornithinaspartat) einnehmen.
Art der Anwendung
Sirup zum Einnehmen
OAÂź Sirup wird zu den Mahlzeiten eingenommen. OAÂź Sirup kann auch in FlĂŒssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) eingerĂŒhrt werden.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge OAÂź Sirup eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ornithinaspartat bislang nicht beobachtet worden. Wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine Behandlung der bei Ihnen auftretenden Beschwerden vornehmen.
Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von OAÂź Sirup vergessen haben
Nehmen / Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein / an, wenn Sie die vorherige Einnahme / Anwendung vergessen haben.
Setzen Sie beim nÀchsten Mal die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme/Anwendung von OAÂź Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann OAÂź Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, BlĂ€hungen, Durchfall
Sehr selten: Gliederschmerzen
Diese Nebenwirkungen sind jedoch im allgemeinen vorĂŒbergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/BehĂ€ltnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ĂŒber 25C lagern

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Weitere Informationen

Was OAŸ Sirup enthÀlt
Der Wirkstoff ist Ornithinaspartat
500 ml Sirup enthalten 75,0 g Ornithinaspartat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat, Kaliumsorbat, CitronensÀure, Sucrose, Gereinigtes Wasser
Wie OAÂź Sirup aussieht und Inhalt der Packung:
OAŸ Sirup ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
OAÂź Sirup ist in PackungsgrĂ¶ĂŸen mit 500 ml Sirup (N2) erhĂ€ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt
Telefon: 06503-1
Telefax: 06503-200
Hersteller
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt
Telefon: 06503-1
Telefax: 06503-200
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