Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum. Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN 500 ist Fludeoxyglucose (18F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.
- Wirkstoff(e)
- Fludeoxyglucose(18F)
- Zulassungsinhaber
- Advanced Accelerator Applications
- ATC Code
- V09IX04
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird GLUSCAN 500 angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum.
Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN 500 ist Fludeoxyglucose (18F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.
Nach Injektion einer geringen Menge GLUSCAN 500 werden mit einer speziellen Kamera medizinische Bilder angefertigt, die dem Arzt bei der Lokalisierung oder Bestimmung des Stadiums Ihrer Krankheit helfen können.
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Welche Nebenwirkungen hat GLUSCAN 500?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dieses radioaktive Arzneimittel gibt eine geringe Menge ionisierender Strahlung ab, wobei das Krebsrisiko und das Risiko von Veränderungen des Erbguts gering sind.
Ihr Arzt geht davon aus, dass der klinische Nutzen, den Sie aus dem Verfahren mit dem radioaktiven Arzneimittel ziehen, das Risiko im Zusammenhang mit der Bestrahlung überwiegt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt aus der Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Weitere Informationen zu GLUSCAN 500
Was GLUSCAN 500 enthält
- Der Wirkstoff ist Fludeoxyglucose (18F). 1 mL Injektionslösung enthält 500 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Kalibrierungszeitpunkt.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid 0.9%, Wasser für Injektionszwecke, Natriumcitrat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Ethanol
Wie GLUSCAN 500 aussieht und Inhalt der Packung
Die Aktivität pro Durchstechflasche beträgt zwischen 250 MBq und 5000 MBq zum Kalibrierungszeitpunkt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Advanced Accelerator Applications SA (AAA) 20 rue Diesel
01630 Saint-Genis-Pouilly FRANKREICH
Hersteller
20 rue diesel
01630 Saint Genis Pouilly FRANKREICH
Oder
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS srl
Prima Traversa
Viale dell’Industria (SNC) 86077 Pozzilli (IS) ITALIEN
Oder
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS srl
Via Ribes 5
10010 Colleretto Giacosa (TO) ITALIEN
Oder
Advanced Accelerator Applications Ibérica
Polígono Industrial La Cuesta - Sector 3, Parcelas 1-2 50100 La Almunia de Doña Godina (Zaragoza) SPANIEN
Oder
Advanced Accelerator Applications srl
126 Rocade Sud
62660 Beuvry
FRANKREICH
Oder
Advanced Accelerator Applications Portugal Unipessoal Lda
Rua Fonte das Sete Bicas n.º 170 4460-283 Senhora da Hora Matosinhos
PORTUGAL
Zulassungsnummer
BE288574
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:
Frankreich, Deutschland und Portugal: |
GLUSCAN 500 |
| Spanien: | GLUSCAN 500 MBq/ml |
| Polen: | GLUSCAN F |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2014
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Fagg verfügbar: http://www.bfarm.de.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale von GLUSCAN 500 wird als getrenntes Dokument in der Produktverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Verabreichung und Anwendung dieses Radiopharmakons zur Verfügung zu stellen.
Bitte lesen Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (diese sollte in der Schachtel enthalten sein).
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
