Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum. Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN ist Fludeoxyglucose (18 F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.
- Wirkstoff(e)
- Fludeoxyglucose(18F)
- Zulassungsinhaber
- Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France HR-Beiname: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS FRANCE SAS
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- V09IX04
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird GLUSCAN 600 MBq/ml Injektionslösung angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum.
Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN ist Fludeoxyglucose (18F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.
Nach Injektion einer geringen Menge GLUSCAN werden mit einer speziellen Kamera medizinische Bilder angefertigt, die dem Arzt bei der Lokalisierung oder Bestimmung des Stadiums Ihrer Krankheit helfen können.
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Welche Nebenwirkungen hat GLUSCAN 600 MBq/ml Injektionslösung?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dieses radioaktive Arzneimittel gibt eine geringe Menge ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutveränderungen gering ist.
Ihr Arzt geht davon aus, dass der klinische Nutzen, den Sie aus dem Verfahren mit dem radioaktiven Arzneimittel ziehen, das Risiko im Zusammenhang mit der Bestrahlung überwiegt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt aus der Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Weitere Informationen zu GLUSCAN 600 MBq/ml Injektionslösung
Was GLUSCAN enthält
- Der Wirkstoff ist Fludeoxyglucose (18F). 1 ml Injektionslösung enthält 600 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Kalibrierungszeitpunkt.
- Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumhydrogencitrat, Trinatriumcitrat, Natriumchlorid, Natriumacetat, Ethanol und Wasser für Injektionszwecke.
Wie GLUSCAN aussieht und Inhalt der Packung
Die Aktivität pro Durchstechflasche beträgt zwischen 300 MBq und 6000 MBq zum Kalibrierungszeitpunkt.
Pharmazeutischer Unternehmer
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS 20 rue Diesel
01630 Saint-Genis-Pouilly Frankreich
Hersteller
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
20 rue Diesel
01630 Saint-Genis-Pouilly
Frankreich
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Via Dell’Industria
86077 Pozzilli (IS)
Italien
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
Technopole de l’Aube 14, rue Gustave Eiffel
10430 Rosières Près Troyes
Frankreich
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
126 Rocade Sud
62660 Beuvry
Frankreich
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Via Piero Maroncelli 40/42
47014 Meldola (F)
Italien
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
3, rue Charles Lauer 92210 Saint-Cloud Frankreich
Advanced Accelerator Applications Portugal Unipessoal Lda
Rua Fonte das Sete Bicas, 170, Matosinhos 4460-203 Matosinhos
Matosinhos
Portugal
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
27 boulevard Jean Moulin
13005 Marseille
Frankreich
Advanced Accelerator Applications Germany
Saime Genc-Ring 18
53121 Bonn
Deutschland
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U.
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca,
Ctra. Madrid-Cartagena, s/n,
El Palmar, 30120 Murcia
Spanien
ITEL Telecomunicazioni S.r.l
Via Antonio Labriola (Zona Industriale)
Snc - 70037 Ruvo Di Puglia (BA)
Italien
Advanced Accelerator Applications Germany GmbH
Marchioninistrasse 67
81377 München
Deutschland
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U.
C/ Josep Ansel Clavé, 100
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich, Italien, Spanien, Deutschland, Portugal: GLUSCAN
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die vollständige Fachinformation von GLUSCAN wird als getrenntes Dokument in der Produktverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Verabreichung und Anwendung dieses Radiopharmakons zur Verfügung zu stellen.
Bitte lesen Sie die Fachinformation (diese ist in der Faltschachtel enthalten).
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
