Gabapentin SUN 400 mg Hartkapseln

Gabapentin SUN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie:
Gabapentin SUN wird zur Behandlung von verschiedenen Formen der Epilepsie angewendet. Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin SUN zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verordnen, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Gabapentin SUN zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin SUN kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Periphere neuropathische Schmerzen
Mit Gabapentin SUN werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in erster Linie in Armen und Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen, wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose, verursacht werden. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

Gabapentin SUN darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von Gabapentin SUN sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin SUN ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt wenn
- Sie unter Nierenproblemen leiden
- Sie Dialysepatient sind. Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Muskel-schmerzen und/oder Muskelschwäche an sich bemerken
- Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepiletika wie Gabapentin SUN behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Gabapentin SUN kann die Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder das Krankenhaus, dass Sie Gabapentin SUN einnehmen, falls Ihr Urin untersucht werden muss.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Gabapentin SUN sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
- Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während der Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung des Arztes.
- Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels auf keinen Fall plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
- Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin SUN schwanger werden, glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Stillen
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin SUN, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, wird davon abgeraten, dass Sie Ihr Kind während der Behandlung mit Gabapentin SUN stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Gabapentin SUN kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

WIE IST GABAPENTIN SUN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Gabapentin SUN immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. In der Regel wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg Gabapentin pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d.h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. In der Regel wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg Gabapentin pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg Gabapentin pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d.h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg Körpergewicht. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, üblicherweise 1 Hartkapsel morgens, 1 nachmittags und 1 abends.
Gabapentin SUN wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Ältere Patienten (Behandlung der Epilepsie oder peripherer neuropathischer Schmerzen)
Wenn Sie ein älterer Patient sind (65 Jahre oder älter), sollten Sie Gabapentin SUN ganz normal einnehmen, es sei denn, Sie haben Probleme mit den Nieren.
Wenn bei Ihnen Nierenprobleme vorliegen, wird Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin SUN zu stark oder zu schwach ist.
Schlucken Sie die Kapseln immer unzerkaut mit ausreichend Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin SUN eingenommen haben, als Sie sollten
Höhere als die empfohlenen Dosierungen können zu einem verstärkten Auftreten von Nebenwirkungen einschließlich Bewusstseinsverlust, Schwindel, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, Benommenheit und Durchfall, führen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin SUN eingenommen haben als Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, zusammen mit der Blisterpackung und der Faltschachtel mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin SUN vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin SUN abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin SUN nicht, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht ausdrücklich sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, sollte dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Gabapentin SUN mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin SUN verstärken kann.
- Wechselwirkungen zwischen Gabapentin SUN und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung (?Pille?) sind nicht zu erwarten.
- Wenn Gabapentin SUN gleichzeitig mit Aluminium- und Magnesiumhaltigen Antazida eingenommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin SUN aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin SUN frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Bei Einnahme von Gabapentin SUN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Gabapentin SUN kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Gabapentin SUN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung wenn bei Ihnen schwere Hautreaktionen wie Schwellung der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und/oder Haarverlust auftreten.
Wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie an sich Muskelschmerzen und/oder Muskelschwäche beobachten.
Informieren Sie Ihren Arzt wenn bei Ihnen Beschwerden wie anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Müdigkeit, Fieber

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1-10 Behandelte von 100):

• Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
• Appetitverlust, gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depression, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Krämpfe, Bewegungsstörungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Tremor, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel
• Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Inkontinenz
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Beinen und Armen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1-10 Behandelte von 1.000)

• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
• Eingeschränkte Beweglichkeit
• Herzjagen
• Schwellungen die das Gesicht, den Rumpf und die Gliedmaße betreffen können
• Abnorme Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die auf Probleme mit der Leber hinweisen

Seit der Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen Gabapentin SUN nach dem auf der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis:? aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Gabapentin SUN enthält
Der Wirkstoff ist Gabapentin.
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Calciumsulfat-Dihydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Calciumcarbonat, Glyceroldibehenat (Ph.Eur.)
Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)-oxid (E172).
Wie Gabapentin SUN aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel
Orangefarbene Hartgelatinekapsel, Größe 0, mit dem Aufdruck ?400? auf Kapseloberteil und Kapselunterteil; enthält weißes bis cremeweißes kristallines Pulver.
Packungsgrößen
Blisterpackungen mit je 10 Hartkapseln in Umkartons mit 50, 100 oder 200 Kapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Gabapentin SUN 400 mg Hartkapseln
Spanien Gabapentina SUN 400 mg cpsulas duras
Frankreich Gabapentine SUN 400 mg g?lules
Italien Gabapentina SUN 400 mg capsule rigide
Niederlande Gabapentin SUN 400 mg capsules, hard
Vereinigtes Königreich Gabapentin 400 mg capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]