Gabapentin STADA 100 mg Hartkapseln

Gabapentin STADA 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit Gabapentin STADA 100 mg werden verschiedene Formen der Epilepsie
behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig
davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin STADA 100 mg zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung
verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders
verordnet, müssen Sie Gabapentin STADA 100 mg zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung
einnehmen.
Gabapentin STADA 100 mg kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit Gabapentin STADA 100 mg werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere
(in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine
Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der
empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf,
krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig
beschrieben werden.

Gabapentin STADA 100 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin, Soja, Erdnüssen oder einen der sonstigen Bestandteile von Gabapentin STADA 100 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin STADA 100 mg ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- Wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gabapentin STADA 100 mg darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei
denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere
Verhütungsmethode anwenden.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen
durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes
Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum
gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer
Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin STADA 100 mg keinesfalls plötzlich, da dies zu
Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise
ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin STADA 100 mg schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin STADA 100 mg, geht in die Muttermilch über. Da
die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie
mit Gabapentin STADA 100 mg behandelt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Gabapentin STADA 100 mg kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie
sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche
Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen
beeinflusst.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gabapentin STADA 100 mg
Die Hartkapseln enthalten entölte Phospholipide aus Sojabohnen, die sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen können.

WIE IST Gabapentin STADA 100 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Gabapentin STADA 100 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Gabapentin STADA 100 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie Gabapentin STADA 100 mg ganz normal ein, es
sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen
Einnahmerhythmus und / oder eine andere Dosierung verordnet.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Nehmen Sie Gabapentin STADA 100 mg so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im
Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen
300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von
3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im
Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen
300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von
3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen,
d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam
gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird
meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n)
üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin STADA 100 mg wird nicht
empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin STADA 100 mg eingenommen haben, als
Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen
Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln , das Behältnis und das Etikett mit, so dass
das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches
Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn,
es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine
vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin STADA 100 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin STADA 100 mg nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen
sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche
erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich
das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

Bei Einnahme von Gabapentin STADA 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin STADA 100 mg verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen Gabapentin STADA 100 mg und anderen Antiepileptika oder
Tabletten zur Empfängnisverhütung (?Pille?) sind nicht zu erwarten.
Gabapentin STADA 100 mg kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin
untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin STADA 100 mg einnehmen.
Wenn Gabapentin STADA 100 mg gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen
Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von
Gabapentin STADA 100 mg aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass
Gabapentin STADA 100 mg frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums
eingenommen wird.
Bei Einnahme von Gabapentin STADA 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Gabapentin STADA 100 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Gabapentin STADA 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können

• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Müdigkeit, Fieber

Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können

• Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen,

Ohrentzündungen

• Niedrige Zahl weißer Blutzellen
• Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen,

Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen

• Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen,

Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes
Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen,
gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe

• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel
• hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,

Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen

• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Inkontinenz
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen

betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,
grippeähnliche Symptome

• Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
• Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
• Halluzinationen
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
• Ohrgeräusche
• Herzjagen
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
• Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen

an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall

• Akutes Nierenversagen
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
• Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige
Bewegungsaktivität berichtet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gabapentin STADA® enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen, welche sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen können.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Gabapentin STADA 100 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Behälter nach
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 25°C aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren. Die Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.

Was Gabapentin STADA 100 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
- Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin STADA 100 mg Hartkapseln sind:
Kapselinhalt: Talkum, vorverkleisterte Stärke (Mais)
Kapselober-/-unterteil: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E172)
Drucktinte: Antifoam DC 1510, Schellack, Phospholipide aus Sojabohnen, Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Wie Gabapentin STADA 100 mg aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit grauem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern 93’ und 38’ bedruckt.
Gabapentin STADA® 100 mg ist in Packungen mit 20, 98 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
von:
STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
hergestellt von
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Gabapentin STADA 100 mg
Norwegen Neurogab 100 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im \MM/JJJJ\.
[ist national auszufüllen]