Gabapentin Rivopharm 800 mg Filmtabletten

WAS IST GABAPENTIN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Rivopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Gabapentin Rivopharm wird angewendet zur Behandlung von
- verschiedenen Formen der Epilepsie
- peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

Gabapentin Rivopharm darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von Gabapentin Rivopharm sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin Rivopharm ist erforderlich

• wenn Sie unter Nierenproblemen leiden.
• wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und / oder Schwäche bei Ihnen auftreten.
• wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln (es kann sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis handeln).

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich diese Symptome feststellen.
Schwangerschaft
Gabapentin Rivopharm sollten in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Rivopharm keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin Rivopharm schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Rivopharm, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie Gabapentin Rivopharm einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Gabapentin Rivopharm kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten keine Fahrzeuge führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

WIE IST GABAPENTIN RIVOPHARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Gabapentin Rivopharm immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Schlucken Sie die Tabletten dabei stets unzerkaut und mit ausreichend Wasser.
Nehmen Sie Gabapentin Rivopharm so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Tabletten wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25  35 mg pro kg Körpergewicht. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Tablette(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin Rivopharm wird nicht empfohlen.
Periphere neuropathische Schmerzen
Erwachsene
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Tabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die übliche Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Ältere Patienten
Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis Gabapentin Rivopharm ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind
Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind,
kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.
Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin Rivopharm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Rivopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Tabletten, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage mit, sodass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Rivopharm vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Rivopharm abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Rivopharm nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, sollte dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall, Schmerzen oder Unwohlsein.
Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme schliessen Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen und Brustschmerzen ein.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Gabapentin Rivopharm mit anderen Arzneimitteln
Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Gabapentin Rivopharm beeinflusse, oder Gabapentin Rivopharm kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die gleichzeitlich eingenommen werden, verringern.
Dazu gehören:
• Arzneimittel, die Morphin enthalten; informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin Rivopharm verstärken kann.
• Antazida, da die Aufnahme von Gabapentin Rivopharm aus dem Magen verringert sein kann. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Rivopharm frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Gabapentin Rivopharm kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen
Sie sollten Gabapentin Rivopharm nicht gleichzeitig mit Ihren bisherigen Arzneimitteln einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Gabapentin Rivopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Gabapentin Rivopharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Gabapentin Rivopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen. Obwohl sie sehr selten sind, können diese Symptome schwerwiegend sein:

• Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung und / oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion handeln).
• Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und / oder Schwäche bei Ihnen auftreten.
• Andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen (es kann sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis).

Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten können)
Schwindelgefühl, fehlende Koordination, Virusinfektion, Benommenheit,
Müdigkeit, Fieber
Häufige Nebenwirkungen (die bei mehr 1 als bis 10 Behandelten von 100 auftreten können)
Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe.
Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Infektion, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen, niedrige Zahl weißer Blutzellen, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen.
Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schwindel, hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen, Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase, Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen.
Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
Erektionsstörungen, Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme, unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen.
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.
Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Behandelten von 1000 auftreten können)

• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
• Bewegungsarmut
• Herzjagen
• Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können

Seit Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet

• Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
• Halluzinationen
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen Brustschmerzen)
• Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
• Ohrgeräusche
• Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Gabapentin Rivopharm nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren,um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Gabapentin Rivopharm enthält
Der Wirkstoff ist Gabapentin.
Eine Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Poloxamer 407, Copovidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hydriertes Pflanzenöl, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid,
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.
Wie Gabapentin Rivopharm aussieht und Inhalt der Packung
Gabapentin Rivopharm 800 mg sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung '800' auf einer Seite.
Sie sind erhältlich in PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Rivopharm UK Ltd
6th floor 28 Kingsway
London WC2B 6JR
Vereinigtes Königreich
Hersteller
SynerLAB Laboratoires BTT
Zone Industrielle de Krafft
67150 Erstein
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Gabapentin Rivopharm 800 mg Filmtabletten
Portugal Gabapentina Rivopharm 800 mg comprimidos revestidos por p?licula
Vereinigtes Königreich Gabapentin 800 mg film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]