BS Lindopharm 20 mg/ml Injektionslösung

- bei Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden Harnwegen
sowie der weiblichen Geschlechtsorgane
- zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes

BS Lindopharm Injektionslösung darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Butylscopolaminiumbromid oder einen
der sonstigen Bestandteile von BS Lindopharm Injektionslösung sind
- bei mechanischer Stenose (Verengung) des Magen-Darm-Traktes
- Harnverhalt bei mechanischer Verengung der Harnwege (z. B. Prostataadenom)
- Engwinkelglaukom (Grüner Star)
- tachykarder Herzrhythmusstörung (krankhaft beschleunigter Herzschlag, Herzrasen)
- Megakolon (krankhafte Aufweitung des Dickdarms)
- Myasthenia gravis (besondere Form krankhafter Muskelschwäche)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BS Lindopharm Injektionslösung ist erforderlich
Patienten mit bestehenden kardialen Risiken (koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen) sollten zur Durchführung endoskopischer Untersuchungen am oberen Magen-Darm-Trakt BS Lindopharm Injektionslösung nur mit erhöhter Vorsicht erhalten.
Kinder und ältere Menschen
Bei diesen Patienten ist bei der Anwendung von BS Lindopharm Injektionslösung erhöhte Vorsicht geboten, da diese eher zum Auftreten von Nebenwirkungen neigen, die auf die anticholinergen Wirkungen von BS Lindopharm Injektionslösung zurückgehen.
Bei Anwendung von BS Lindopharm Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen Effekte können verstärkt auftreten, wenn BS Lindopharm Injektionslösung gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die selbst solche Effekte hervorrufen können, z. B. Amantadin (Arzneimittel gegen Parkinson’sche Krankheit), trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen), Chinidin und Disopyramid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Antihistaminika (Arzneimittel gegen Allergien).
Die gleichzeitige Therapie mit Metoclopramid (Arzneimittel gegen Übelkeit) oder Cisaprid (Arzneimittel gegen Refluxkrankheit) kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Traktes führen.
Außerdem kann die beschleunigende Wirkung auf den Herzschlag von ß-Sympathomimetika (Arzneimittel gegen Asthma bronchiale) verstärkt werden.
Falls Sie nicht sicher sind, ob Sie solche Medikamente benutzen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Die Anwendung von BS Lindopharm Injektionslösung in der Schwangerschaft sollte nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da ausreichende Erfahrungen aus Untersuchungen mit diesbezüglicher Fragestellung über die Anwendung beim Menschen hierfür nicht vorliegen.
In der Stillzeit sollte BS Lindopharm Injektionslösung nicht angewendet werden, da Arzneimittel dieses Typs die Milchbildung hemmen können und Säuglinge empfindlich auf BS Lindopharm Injektionslösung reagieren können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch eine Störung der Akkommodation des Auges (Anpassungsfähigkeit des Auges; Nah- und Ferneinstellung des Auges) verursachen und damit das Scharfsehen beeinträchtigen sowie zu einer erhöhten Lichtempfindlichkeit führen. Durch diese Wirkung ist mit einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zur Bedienung von Maschinen zu rechnen.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von BS Lindopharm Injektionslösung
BS Lindopharm Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Wie ist BS Lindopharm Injektionslösung anzuwenden?
Wenden Sie BS Lindopharm Injektionslösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen Erwachsene je nach Stärke der Beschwerden 20 bis 40 mg Butylscopolaminiumbromid erhalten. (entsprechend 1 - 2 ml BS Lindopharm Injektionslösung).
Die gesamte Tagesdosis Butylscopolaminiumbromid sollte 100 mg nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche erhalten 0,3 bis 0,6 mg/kg KG (Tagesdosis bis 1,5 mg/kg KG)
Art der Anwendung
Die Injektion kann i.m. oder langsam i.v. erfolgen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BS Lindopharm Injektionslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge BS Lindopharm Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierungen können die im Abschnitt Nebenwirkungen aufgeführten Symptome verstärkt auftreten. Überdosierungen erfordern eine ärztliche Überwachung und ggf. den Einsatz spezifischer Gegenmittel. Wenden Sie sich im Falle einer Überdosierung an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann BS Lindopharm Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Es kann zu so genannten anticholinergen Effekten, wie z. B. Hemmung der Speichelsekretion (Mundtrockenheit), der Schweißsekretion (heiße gerötete Haut), Störungen der Blasenentleerung (Nachtröpfeln, verminderter Harnstrahl, Harnverhalt), Störungen der Akkommodation des Auges (gestörte Nah- und Ferneinstellung des Auges; siehe den vorangehenden Sicherheitshinweis), Obstipation (Verstopfung) und zu einer Steigerung der Herzfrequenz (Herzklopfen, Herzrasen) kommen.
Die Auslösung eines Glaukomanfalles (starke Augenschmerzen durch einen bisher unerkannten Grünen Star; möglicherweise Verschlechterung des Sehens) wurde sehr selten beschrieben.
Gelegentlich wurde auch über Blutdruckabfall oder Schwindel bei der Injektion berichtet.
Weiterhin kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria (Nesselsucht), angioneurotisches Ödem oder Dyspnoe (Atemnot) kommen. Sehr selten wurden auch Schockreaktionen beobachtet.
Aufgrund der chemischen Struktur von Butylscopolaminiumbromid erscheint das Auftreten von zentralnervösen Nebenwirkungen (Verwirrtheit, Erregtheit) unwahrscheinlich, kann jedoch bei Störungen der Blut-Hirn-Schranke nicht ausgeschlossen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was BS Lindopharm Injektionslösung enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Butylscopolaminiumbromid.
1 Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie BS Lindopharm Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
BS Lindopharm Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung erhältlich in Glasampullen in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung(N1), Klinikpackung mit 50 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Telefon: (02103) 206-5
Telefax: (02103) 206-600
E-mail: info@lindopharm.de
Hersteller
Weimer Pharma GmbH
Im Steingerüst 30
76437 Rastatt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.