Estragest TTS®

Estragest TTS wird zur Hormonersatztherapie verwendet. Es enthält zwei Hormone, Estradiol und Norethisteronacetat, und ist somit ein Kombinationspräparat. Estradiol ist ein natürliches weibliches Sexualhormon, das bis zum Eintritt der Menopause in ausreichender Menge von den Eierstöcken der Frau produziert wird. Norethisteronacetat ist ein Gestagen mit ähnlicher Wirkung wie das weibliche Hormon Progesteron. Während der fruchtbaren Jahre der Frau spielt Progesteron, welches ebenfalls von den Eierstöcken vor der Menopause produziert wird, eine Rolle bei der Regulierung des Monatszyklus. Estragest TTS liefert Ihrem Körper diejenigen Hormone, die nach der Menopause nicht mehr produziert werden.

Estragest TTS ist eine Hormonersatztherapie zur Linderung der Beschwerden, die in der Zeit der Wechseljahre (nach Ihrer letzten Regelblutung) auftreten können. Es wird nur Frauen verabreicht, bei denen die Menopause mehr als 24 Monate zurückliegt.

Da das Risiko der Osteoporose nach der Menopause erhöht ist, kann ein Dünnerwerden der Knochen zu Frakturen führen. Estragest TTS kann ebenfalls zur Vorbeugung von Osteoporose verwendet werden, zusammen mit der Einnahme von ausreichend Calcium (mind. 1

Eine Hormonersatztherapie kann mit erhöhten Risiken, wie Brustkrebs und Gebärmutterkrebs, Herz-Kreislaufkrankheiten wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venösen Thrombosen und Lungenembolien (Blutgerinnsel) verbunden werden. In seltenen Fällen wurde bei Langzeittherapie eine Abnahme des Erinnerungsvermögens und der geistigen Leistungsfähigkeit festgestellt. Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegenüber dem erwarteten Nutzen abwägen.

Sie sollten Estragest TTS erst nach einer ärztlichen Untersuchung anwenden. Estragest TTS ist nicht für alle Frauen geeignet.

Verwenden Sie Estragest TTS nicht,

? wenn Sie früher einmal ungewöhnlich oder allergisch auf Estrogene, Progesterone oder einen anderen Bestandteil des Pflasters (siehe «Was ist in Estragest TTS enthalten?») reagiert haben,

? wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten oder Störungen leiden:

Brust- oder Gebärmutterkrebs, oder einem anderen estrogenabhängigen Krebs (oder wenn dies bei Ihnen schon einmal festgestellt wurde);

nicht geklärte Veränderungen der Vaginalblutungen: machen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf aufmerksam, denn erst wenn deren Ursache geklärt ist, wird er sich bei Ihnen für oder gegen eine Anwendung von Estragest TTS entscheiden können;

schwere Lebererkrankung;

Porphyrie (eine Stoffwechselstörung);

? wenn Sie eine Thrombose (Bildung eines Blutgerinnsels) in den Blutgefässen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) haben oder einmal hatten; zudem sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn Sie an einer Erkrankung der Blutgefässe, die auf Gerinnselbildung beruht (Venenentzündung, Schlaganfall, Herzinfarkt) leiden oder gelitten haben, oder wenn bei Ihnen die Tendenz besteht Blutgerinnsel zu bilden;

? wenn Sie mehrere Fehlgeburten gehabt haben;

? wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Estragest TTS ist nur angezeigt bei Frauen, deren Menopause 2 bis 4 Jahre zurückliegt je nach Indikation.

In verschiedenen wissenschaftlichen Untersuchungen wurde berichtet, dass das Risiko für Brustkrebs bei Frauen, die eine Hormonsubstitutionstherapie anwenden, leicht erhöht ist. Dieses erhöhte Risiko nimmt in den ersten fünf Jahren nach dem Absetzen der Hormonsubstitution langsam ab und ist dann wieder vergleichbar mit demjenigen von Frauen, die keine Hormonsubstitutionstherapie angewendet haben.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Nutzen und Risiken einer Hormonsubstitutionstherapie mit Ihnen besprechen und die notwendigen Kontrollen vor und regelmässig während der Therapie durchführen.

Können Sie Estragest TTS anwenden, wenn Sie an anderen Krankheiten oder Störungen leiden?

Informieren Sie vor der Anwendung von Estragest TTS Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft oder wenn Sie eine der folgenden Krankheiten haben:

Brustkrebserkrankung in der Familie;

Beschwerden im Unterleib;

Knoten oder andere Veränderung in der Brust;

ein Myom oder eine andere gutartige Geschwulst in der Gebärmutter;

Endometriose (Erkrankung der Gebärmutter mit Schmerzen und Blutungen);

Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung;

durchgemachte Gelbsucht oder Juckreiz infolge von Estrogenzufuhr oder während der Schwangerschaft;

Epilepsie, Migräne oder Asthma;

Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit);

Bluthochdruck;

hoher Blutfettspiegel.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf jeden Fall mit, wenn bei Ihnen eine erhöhte Thromboseneigung (Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln) besteht. Dieses Risiko erhöht sich mit dem Alter und wenn Sie:

oder jemand in ihrer engsten Familie einmal eine Thrombose der Bein- oder Lungengefässe hatten;

einen systemischen Lupus erythematosus haben (eine Bindegewebserkrankung);

übergewichtig sind;

Krampfadern haben.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch rechtzeitig, wenn Sie Estragest TTS verwenden und bei Ihnen ein Krankenhausaufenthalt oder ein operativer Eingriff bevorsteht. Die Gefahr einer tiefen Venenthrombose kann nämlich im Anschluss an eine Operation, eine schwere Verletzung oder bei Ruhigstellung zeitweilig erhöht sein.

Können Sie Estragest TTS bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie gleichzeitig mit Estragest TTS ein anderes Arzneimittel anwenden. Es könnte nämlich notwendig sein, dass die Dosierung verändert oder das Arzneimittel abgesetzt werden muss.

Dies gilt sowohl für rezeptpflichtige als auch für rezeptfreie Arzneimittel, besonders aber für:

Barbiturate und Meprobamat (Beruhigungsmittel);

Hydantoine und Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie);

Phenylbutazon (ein Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung);

Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose).

Kann Estragest TTS bei Kindern angewendet werden?

Nein. Estragest TTS ist nicht für Kinder geeignet.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verordnet. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere die oben erwähnten Arzneimittel.

Nein. Falls Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Estragest TTS nicht anwenden. Die Anwendung von Estrogen während der Schwangerschaft kann für das Kind schädlich sein.

Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an. Verändern Sie nicht die Dosierung und beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Was ist die übliche Dosierung?

Beginnen Sie mit der Anwendung von Estragest TTS erst, wenn Ihre letzte Regelblutung mindestens 24 Monate (zur Behandlung der postmenopausalen Beschwerden) bzw. 4 Jahre (zur Vorbeugung der Osteoporose) zurückliegt.

Estragest TTS wird kontinuierlich angewendet. Das Pflaster wird alle 3 bis 4 Tage gewechselt.

Wenn Sie bereits andere Hormonersatzpräparate angewendet haben, beginnen Sie die Behandlung mit Estragest TTS genau zu dem von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegten Zeitpunkt.

Wenn Sie bisher noch keine Hormonersatzpräparate verwendet haben, können Sie jederzeit mit der Anwendung des Pflasters beginnen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Werden Sie Blutungen haben, wenn Sie Estragest TTS verwenden?

Im ersten Monat können unregelmässige Blutungen auftreten. Dies kann lästig sein, doch in der Regel werden die Blutungen danach schwächer, treten seltener und schliesslich bei den meisten Frauen gar nicht mehr auf.

Die meisten Frauen, die Estragest TTS verwenden, haben nach einiger Zeit (meist nach dreimonatiger Behandlung), keine Blutungen mehr. Dies ist das Ziel der Behandlung mit Estragest TTS und kein Grund zur Besorgnis. Wenn Sie mehr darüber wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wo wird das Pflaster angebracht?

Wählen Sie zum Aufkleben des Pflasters eine Hautstelle unterhalb der Taille. Die meisten Patientinnen bevorzugen eine Hautstelle am Gesäss, da es dort seltener zu Hautreizungen kommt. Wir empfehlen deshalb, Estragest TTS wann immer möglich an einer Hautstelle am Gesäss anzubringen. Sie können auch eine Stelle am unteren Teil des Rückens oder am Unterleib ausprobieren. Direkt an der Taille sollten Sie kein Pflaster aufkleben, da es sich bei engsitzender Kleidung lösen kann. An der gewählten Hautstelle darf die Haut nicht entzündet, rissig oder gereizt sein. Damit das Pflaster haftet, muss diese Hautstelle sauber, trocken und frei von Crèmes, Lotionen, Öl oder Puder sein. Kleben Sie ein neues Pflaster immer an einer neuen Hautstelle auf. Warten Sie eine Woche, bevor Sie ein neues Pflaster wieder auf eine schon einmal benutzte Hautstelle kleben. Kleben Sie das Pflaster niemals auf die Brüste oder an eine Hautstelle in der Nähe der Brüste. Setzen Sie die Stelle mit dem Pflaster nie direkt der Sonne aus.

Öffnen des Beutels

Jedes Pflaster ist in einem Beutel luftdicht eingeschlossen.

Reissen Sie den Beutel an der durch eine Kerbe gekennzeichneten Stelle auf (nicht mit der Schere aufschneiden) und nehmen Sie das Pflaster heraus.

Entfernen der Schutzfolie

Die Klebeseite des transdermalen Systems, mit der das Pflaster auf der Haut angebracht wird, ist von einer steifen durchsichtigen Schutzfolie bedeckt. Lösen Sie diese Schutzfolie, indem Sie das Pflaster am Rand zwischen Daumen und Zeigefinger reiben. Dann halten Sie das Pflaster am Rand fest, ziehen die Schutzfolie ab und werfen sie weg. Vermeiden Sie dabei nach Möglichkeit eine Berührung mit der Klebeschicht.

Dann kleben Sie das Pflaster auf.

Aufkleben des Pflasters

Das Pflaster wird mit der Klebeseite auf die ausgewählte Hautstelle gedrückt und 10?20 Sekunden lang mit der Handfläche fest angepresst. Vermeiden Sie dabei nach Möglichkeit eine Berührung mit der Klebeschicht. Vergewissern Sie sich, dass es gut haftet, besonders an den Rändern. Prüfen Sie aber nicht, ob es haftet, indem Sie es nochmals von der Haut abziehen.

Wann und wie wird das Pflaster ausgewechselt?

Das Pflaster muss 2× pro Woche, d.h. alle 3?4 Tage erneuert werden. Nehmen Sie den Wechsel immer an den gleichen 2 Wochentagen vor, z.B. Montag und Donnerstag. Wählen Sie 2 Tage, die Sie sich gut merken können. Als Gedächtnisstütze finden Sie in der Packung Aufkleber, auf denen die Wochentage aufgedruckt sind.

Nehmen Sie den Aufkleber für den Wochentag, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, aus der Packung und kleben Sie ihn innen in die Schachtel.

Für den Wechsel ziehen Sie das alte Pflaster von der Haut ab, falten es mit der Klebeseite nach innen zusammen und werfen es in den Hauskehricht (nicht ins WC werfen). Da das Pflaster immer noch etwas Wirkstoff enthält, müssen Sie darauf achten, dass es für Kinder unerreichbar ist. Kleben Sie ein neues Pflaster auf eine andere Hautstelle.

Weitere nützliche Informationen

Mit einem vorschriftsmässig aufgeklebten Pflaster können Sie baden, schwimmen, duschen und Sport treiben. Sollte sich das Pflaster beim Baden oder Duschen lösen, lassen Sie einfach das Wasser vom Pflaster abtropfen, trocknen die Haut gründlich ab und kleben das Pflaster wie gewohnt wieder auf die Haut.

Achten Sie beim Sonnenbaden darauf, dass das Pflaster von der Kleidung bedeckt ist.

Wenn Sie ein Solarium benutzen, halten Sie das Pflaster entweder bedeckt oder nehmen Sie es ab und kleben es anschliessend nach dem Duschen, wenn die Haut vollkommen trocken und abgekühlt ist, wieder auf.

Beim Schwimmen tragen Sie das Pflaster unter dem Badeanzug.

Kleben Sie das Pflaster nie auf die feuchte/verschwitzte Haut oder direkt nach einem heissen Bad oder einer heissen Dusche auf. Warten Sie, bis Ihre Haut vollkommen trocken und abgekühlt ist.

Die Wirkstoffe in dem Pflaster sind in einem farblosen Gel enthalten. Das bedeutet nicht, dass das Pflaster leer ist.

Was tun Sie, wenn Sie einmal ein Pflaster vergessen haben?

Wenn Sie vergessen haben, das Pflaster zum vorgesehenen Zeitpunkt zu wechseln, ist das kein Grund zur Beunruhigung. Wechseln Sie es, sobald Sie daran denken. Anschliessend sollten Sie aber dann das Pflaster wieder alle 3?4 Tage zum vorgesehenen Zeitpunkt erneuern.

Unter Hormonersatztherapie wurden in seltenen Fällen Brustkrebs, venöse Thrombosen oder Lungenembolien (Blutgerinnsel), Schlaganfälle sowie Herzinfarkte beobachtet.

Solange Sie Estragest TTS anwenden, sollten Sie sich regelmässig, zumindest aber 1× pro Jahr, ärztlich untersuchen lassen. In einigen Fällen sind auch häufigere Untersuchungen erforderlich.

In der ersten Zeit der Behandlung können Schmierblutungen auftreten. Sobald sich der Körper aber an die Behandlung gewöhnt hat, hören diese Schmierblutungen in den meisten Fällen auf und Sie werden auch keine «Regelblutung» haben. Das ist ganz normal. Falls unregelmässige Blutungen oder Schmierblutungen allerdings immer noch auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, damit die Behandlung gegebenenfalls entsprechend verändert werden kann.

Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie erste Anzeichen einer Venenentzündung oder einer Bildung eines Blutgerinnsels vermuten. Dies äussert sich durch ungewöhnliche oder stumpfe Schmerzen, Krämpfe oder Beschwerden in Ihren Beinen (Waden) oder durch ungewöhnliche Schwellung der Glieder, durch heftige oder drückende Schmerzen oder das Gefühl von Schwere im Brustkasten, durch unbegründeten schweren, schmerzvollen Husten, durch schweren Schwindel, Kraftlosigkeit, oder durch das plötzliche Gefühl von Schwäche oder Starrheit oder Schweregefühl entlang der einen Seite Ihres Körpers. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann die Symptome abklären und Sie anweisen, ob die Behandlung abgebrochen werden sollte.

Betreffend das Risiko für Brustkrebs siehe Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Estragest TTS Vorsicht geboten».

Wie für alle Frauen werden auch für Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten, regelmässige Brustuntersuchungen durch einen Arzt bzw. eine Ärztin und durch Selbstuntersuchung empfohlen.

Falls Sie irgendwelche weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er/sie wird mit Ihnen diese besprechen und Sie auf alle möglichen Risiken und Vorteile, die eine Hormonersatztherapie bei Langzeitanwendung in Ihrem besonderen Fall haben kann, hinweisen.

Wie alle Arzneimittel kann Estragest TTS neben seinen erwünschten auch unerwünschte Wirkungen haben.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine der folgenden Wirkungen feststellen:

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Estragest TTS auftreten:

Selten

Gelbfärbung von Augen oder Haut (Anzeichen einer Gelbsucht); Atemschwierigkeiten (plötzlich auftretend) oder Engegefühl in der Brust; Schmerzen in den Unterschenkeln, den Oberschenkeln oder in der Brust, plötzlich auftretende Atemnot, Bluthusten, schneller Puls oder Schwindel (Anzeichen thromboembolischer Störungen, Blutgerinnsel).

Gelegentlich

Allgemeiner Juckreiz oder Schwellung (Anzeichen einer allergischen Reaktion).

Wenden Sie sich sobald wie möglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen:

Selten

Erhöhung des Blutdrucks.

Gelegentlich

Ausschlag oder Juckreiz über grosse Hautflächen.

Viele Nebenwirkungen verschwinden wieder, ohne dass Sie die Behandlung abbrechen müssen. Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen jedoch andauert oder sehr unangenehm ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Häufig

Juckreiz unter dem Pflaster; Hautrötung nach dem Entfernen des Pflasters; empfindliche oder schmerzhafte Brüste, Völlegefühl; Blähungen; Kopfschmerzen.

Gelegentlich

Übelkeit; Migräne; Schwindel; Bauchkrämpfe; Veränderungen der Menstruationsblutung; Unterleibsschmerzen; monatlich auftretende Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen (Anzeichen prämenstrueller Spannung); Blutungen zwischen den Perioden («Schmierblutungen»), starke unregelmässige Blutungen oder anhaltende Schmierblutungen (Anzeichen einer Endometriumhyperplasie); ungewöhnliche Gewichtsveränderungen und/oder Schwellungen oder Ansammlung von Flüssigkeit in den Unterschenkeln; Schmerzen in den Beinen oder im Rücken; verstärktes Auftreten von Krampfadern; Appetit- oder Hautveränderungen.

Selten

Abnahme des Erinnerungsvermögens und der geistigen Leistungsfähigkeit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Die spezielle Anwendungsweise von Estragest TTS macht eine Überdosierung unwahrscheinlich (z.B. wenn Sie ein neues Pflaster aufgeklebt und vergessen haben, das gebrauchte Pflaster vorher zu entfernen).

Das Arzneimittel vor und nach der Verwendung für Kinder unerreichbar aufbewahren, denn es kann für sie schädlich sein.

Das Arzneimittel soll nicht über 25

Estragest TTS (125/25) ist ein rundes Pflaster, das 2 Hormone enthält, und zwar 5 Milligramm eines Estrogens (Estradiol in Form von Hemihydrat) und 15 Milligramm eines Gestagens (Norethisteronacetat).

Die Wirkstoffe dieser Pflaster gelangen durch die Haut in die Blutbahn. Wenn Sie dieses Pflaster auf der Haut tragen, nimmt der Körper etwa 25 Mikrogramm Estradiol und 125 Mikrogramm Norethisteron pro Tag auf.

Um die Wirksamkeit zu ermöglichen, enthält Estragest TTS, wie die meisten Arzneimittel, noch Hilfsstoffe.