Ultracortenol 0,5 % - Augentropfen

Ultracortenol 0,5% - Augentropfen darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Prednisolonacetat) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Verletzungen oder Geschwüre der Hornhaut haben.
• wenn Sie an einer durch Viren, Pilze oder Bakterien verursachten Augeninfektion leiden.
• wenn Sie ein Glaukom (grüner Star) haben oder wegen eines erhöhten Augeninnendrucks behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ultracortenol 0,5% - Augentropfen anwenden,

• wenn Sie Geschwüre am Auge oder eine Verdünnung des Augengewebes infolge einer Erkrankung oder einer Augenbehandlung haben oder hatten.
• wenn Sie wegen einer Trübung der Augenlinse (grauer Star, Katarakt) operiert wurden.
• wenn Sie eine durch Bakterien, Viren oder Pilze verursachte Augeninfektion haben oder hatten.
• wenn Sie ein Glaukom (grüner Star) haben oder wegen eines erhöhten Augeninnendrucks behandelt werden.

wenn Sie vor Kurzem andere glukokortikoidhaltige Augenarzneimittel angewendet haben oder derzeit anwenden. Eine häufige oder längere Anwendung von Glukokortikoiden kann zusätzliche Nebenwirkungen verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herpes-simplex-Infektion des Auges haben oder in der Vergangenheit hatten. Die Anwendung von Kortikosteroiden kann zu einer Verschlimmerung oder zum Ausbruch einer viralen Augeninfektion (insbesondere Herpes simplex) führen. Die Anwendung kortikosteroidhaltiger Augentropfen sollte daher bei Patienten, die in der Vergangenheit eine Herpes-simplex- Infektion hatten, sorgfältig überwacht werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Cobicistat).

Wenn Sie zusätzlich zu Ultracortenol 0,5% - Augentropfen andere Augenarzneimittel anwenden müssen, die den Augeninnendruck erhöhen können, kann diese Nebenwirkung stärker ausfallen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da Steroide für das ungeborene Kind schädlich sein können.

Wenn Sie stillen, wird die Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ultracortenol 0,5% - Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen verursachen. Nehmen Sie nicht am Straßenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Beschwerden abgeklungen sind.

Ultracortenol 0,5% - Augentropfen enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid je ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerzen im Auge auftritt.

Kontaktlinsen

Tragen Sie während der Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen keine Kontaktlinsen. Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden 2- bis 4-mal täglich 1 bis 2 Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen eingetropft.

Zum Eintropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges den Kopf leicht zurückneigen.

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt festgelegt. Wenn die Beschwerden nach 2 Tagen nicht abgeklungen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie länger als 10 Tage behandelt werden müssen, muss Ihr Arzt/Augenarzt regelmäßig Ihre Hornhaut und Ihren Augeninnendruck kontrollieren. Die Anwendung soll dann langsam reduziert werden.

Wenden Sie Ihre Augentropfen wie folgt an

1. Waschen Sie sich die Hände. Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut. Neigen Sie den Kopf nach hinten und blicken Sie zur Decke.
2. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht.
3. Drehen Sie die Flasche nach unten und drücken Sie sie zusammen, um einen oder zwei Tropfen in jedes zu behandelnde Auge zu geben.
4. Lassen Sie das untere Augenlid los und schließen Sie das Auge. Drücken Sie eine Minute lang mit dem Finger auf den inneren Augenwinkel (die Seite, an der Ihr Auge an die Nase grenzt).

Um Augenverletzungen und Verunreinigungen zu vermeiden, darf die Tropferspitze weder Ihr Auge noch andere Oberflächen berühren.

Setzen Sie die Verschlusskappe unmittelbar nach der Anwendung wieder auf und verschließen Sie die Flasche fest.

Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch von Ihrer Wange ab.

Die richtige Anwendung Ihrer Augentropfen ist sehr wichtig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass unerwünschte Wirkungen auftreten, wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge bzw. in Ihre Augen geben. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge bzw. in Ihre Augen gegeben haben, spülen Sie das Auge bzw. die Augen mit sauberem Wasser aus. Wenden Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt an.

Wenn versehentlich jemand dieses Arzneimittel trinkt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist bereits fast Zeit für die nächste Dosis; in diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie danach die nächste Dosis wie gewohnt an und setzen Sie die Behandlung wie üblich fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Anwendung nachzuholen. Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese so bald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr gewöhnliches Dosierschema.

Wenn Sie die Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen abbrechen

Ultracortenol 0,5% - Augentropfen sollte nach Anweisung Ihres Arztes angewendet werden. Beenden Sie die Anwendung von Ultracortenol 0,5% - Augentropfen erst nach Entscheidung Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): erhöhter Augeninnendruck bei längerer Behandlung, Trübung der Augenlinse (grauer Star, Katarakt), Augeninfektionen (durch Bakterien, Pilze oder Viren), Augenreizung, Brennen, Kribbeln, Gefühl, einen Fremdkörper im Auge zu haben, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): allergische Reaktionen am Auge bzw. an den Augen (Überempfindlichkeit), Nesselsucht (Urtikaria), Kopfschmerzen, Veränderung des Geschmackssinns, Ausschlag oder Juckreiz

Wenn bei Ihnen Augenschmerzen auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, da diese durch Geschwüre der Hornhaut oder der Augenoberfläche (durchdringende Augenverletzung – sklerale oder korneale Perforation) bedingt sein können.

Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den Angaben auf dem Umkarton/Behältnis an. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch höchstens 4 Wochen lang verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ultracortenol 0,5% - Augentropfen enthält

Der Wirkstoff ist: Prednisolonacetat

1 ml Augentropfensuspension enthält 5 mg Prednisolonacetat.

1 Tropfen entspricht ca. 0,025 ml und enthält ca. 0,125 mg Prednisolonacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ultracortenol 0,5% - Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung

Tropfbehältnis aus Kunststoff (LDPE) mit 5 ml Inhalt. Weißer Drehverschluss aus Kunststoff (HDPE), sicherheitsverpackt.

Nach dem Schütteln: weiße bis fast weiße, trübe, geruchlose Augentropfensuspension

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Diaľničná cesta 5,

Senec 903 01, Slowakei

Email: office@agephapharma.com

Z.Nr.: 10.319

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2026.