Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei

• Magen-Darm-Ulzerationen
• akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen
• eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
• Störungen des Blutbildes
• hämorrhagischer Diathese
• bakteriellen Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen und Parasitosen
• Pankreatitis
• Abwehrschwäche
• Diabetes mellitus
• Hyperadrenokortizismus
• Herz- und Kreislauferkrankungen
• erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen
• Schilddrüsenerkrankungen
• Hunden mit einem Alter unter 12 Monaten.
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ̈ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette / 15 kg Körpergewicht zweimal täglich. Dies entspricht einer täglichen Wirkstoffgabe von 6,66 mg Phenylbutazon / kg KGW und 0,2 mg Prednisolon / kg KGW.

Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Hinweise für die richtige Anwendung

Zur Vermeidung von gastrointestinalen Reizungen sollte die Verabreichung der Tabletten möglichst während oder nach der Fütterung erfolgen.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25° C lagern. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Wirkstoffe:
Phenylbutazon	50,0 mg
Prednisolon	1,5 mg

Weiße bis schwach gelbe, runde Tablette mit einer Bruchrille.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Phenylbutazon und Prednisolon sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel darf nicht während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Phenylbutazon kann andere Arzneimittel wie Digitoxin, Cumarinderivate, Sulfonamide, Thiopental, Sulfonylharnstoffe und Phenytoin aus ihrer Proteinbindung verdrängen und so ihre Wirkung verstärken und ihre Elimination beschleunigen.

Durch die Induktion fremdstoffmetabolisierender Enzyme (insbesondere in der Leber) kann der Plasmaspiegel anderer Wirkstoffe und somit ihr therapeutischer Effekt beeinträchtigt werden. Infolge einer Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese wird die Wirkung von Diuretika abgeschwächt. Die gleichzeitige Gabe kaliumsparender Diuretika erhöht die Gefahr einer Hyperkaliämie.

Die gleichzeitige Verabreichung von anderen potenziell nierenschädigenden Substanzen, wie Gentamicin, kann deren nephrotoxischen Eigenschaften verstärken. Die Elimination von Penicillinen wird verzögert.

Die Nebenwirkungen von Phenylbutazon werden durch gleichzeitige Verabreichung von Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika und Antikoagulantien verstärkt.

Überdosierung:

Bei Überschreitung der vorgegebenen Behandlungsdauer ist mit einem gehäuften Auftreten von Nebenwirkungen zu rechnen.

Bei erheblicher Überdosierung kann es zu zentralnervösen Störungen (Erregungen, Krämpfe, Koma), Leberfunktionsstörungen, akutem Nierenversagen, Hämaturie, Kollaps, respiratorischer Alkalose und metabolischer Azidose kommen. In solchen Fällen ist das Tierarzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.		Nebenwirkungen
Hund:
Selten	Polydipsie, Inappetenz, Apathie
(1 bis 10 Tiere/10.000 behandelte	Erbrechen
Tiere):
Unbestimmte Häufigkeit	Blutbildveränderungen1, Thrombose1,2
(kann auf Basis der verfügbaren	Schock1, Kreislaufkollaps1, Hypertonie1
Daten nicht geschätzt werden):	Ulzera in der Maulhöhle1, Gastrointestinale Ulzera1, Kolik1
			Morbus Cushing1, Diabetes mellitus1,3

Glaukom1

Hepatopathie1

Immunsuppression1,4

Muskelschwund1, Krämpfe1,5

Polyurie1, Nierenfunktionsstörung1,6, Nierenpapillennekrose1

Verdünnung der Haut1

Polyphagie1, Polydipsie1, Verzögerte Heilung (Wunde)1,

Wachstumsstörung1,7

Hypoproteinämie1, Knochenmarksschädigung1

Bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten.

2 erhöhte Neigung

3 diabetische Stoffwechsellage

4 mit erhöhter Infektanfälligkeit

5 durch Erniedrigung der Krampfschwelle

6 u. a. mit Wasserretention

7 bei Jungtieren

Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen oder Symptomen gastrointestinaler Komplikationen wie Inappetenz, Apathie, Gewichtsverlust ist die Behandlung abzubrechen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z. Nr.: 8-00444

Packungsgrößen:

Blisterpackung zu je 10 Tabletten. Umkarton mit 1 oder 10 Blisterpackungen. Polystyrolröhrchen zu 100 Tabletten in einem Umkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

06/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).