Trisultab vet. 25 mg/125 mg Kautabletten für Hunde und Katzen

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (oder andere Sulfonamide) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder Blutbildveränderungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus

entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die Einzeldosis beträgt 2,5 mg Trimethoprim und 12,5 mg Sulfadiazin pro kg Körpergewicht, zweimal täglich, über einen Zeitraum von mindestens 5 Tagen. Bei bestimmten Anwendungsgebieten kann eine längere Behandlung erforderlich sein.

Bei durch Staphylokokken verursachten Hautinfektionen wird eine Behandlung über 5 – 6 Wochen empfohlen.

Die angemessene Behandlungsdauer sollte unter Berücksichtigung der klinischen Erfordernisse und des individuellen Heilungsverlaufs des behandelten Tieres festgelegt werden. Die Gewebegängigkeit des Tierarzneimittels in das Zielgewebes und die Eigenschaften des Zielerregers sollten berücksichtigt werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Für eine Einzeldosis von 2,5 mg Trimethoprim und 12,5 mg Sulfadiazin pro kg Körpergewicht ist die in der nachstehenden Tabelle angegebene Tablettenanzahl zu verabreichen.

Dosierungsbeispiel:

Körpergewicht (kg)	Anzahl der Tabletten
		morgens	abends
>2,5 - 5	½	½
5,1	- 7,5	¾	¾
7,6	- 10
10,1	- 12,5	1¼	1¼
12,6	- 15	1½	1½
15,1	- 17,5	1¾	1¾
17,5	- 20

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden, um eine genaue Dosierung sicherzustellen.

Hälften: Mit den Daumen auf beide Seiten der Tablette drücken.

Viertel: Mit dem Daumen in der Mitte der Tablette nach unten drücken.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht verwendete Tablettenteile sollten in der Blisterpackung aufbewahrt und bei der nächsten Verabreichung verwendet werden.

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Trimethoprim	25 mg
Sulfadiazin	125 mg

Cremefarbene bis hellbraune, runde und konvexe Tablette mit braunen Flecken und einer kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite. Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg.

Es wurden Kreuzresistenzen zwischen Sulfadiazin und anderen Sulfonamiden nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeits-

prüfungen eine Resistenz gegen Sulfonamide nachgewiesen wurde, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringert sein kann.

F. aeruginosa und Enterococcus spp. sind intrinsisch resistent gegen die Kombination aus Trimethoprim und Sulfadiazin.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei Langzeitbehandlung sind regelmäßige hämatologische Untersuchungen erforderlich.

Um Nierenfunktionsstörungen aufgrund von Kristallbildung im Urin vorzubeugen, sollte während der Behandlung auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und der Kenntnis der Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Die routinemäßige Anwendung systemischer Antibiotika bei Darminfektionen wird nicht empfohlen.

Ein Antibiotikum mit schmalem Wirkungsspektrum, das ein geringeres Risiko der Selektion von Resistenzen birgt, sollte für die Erstbehandlung verwendet werden, wenn die Resistenzprüfung die wahrscheinliche Wirksamkeit dieses Antibiotikums nahelegt.

Diese antimikrobielle Kombination sollte nur dann angewendet werden, wenn diagnostische Untersuchungen ergeben haben, dass eine gleichzeitige Verabreichung beider Wirkstoffe erforderlich ist.

Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine unbeabsichtigte Aufnahme zu vermeiden, sind die Tabletten außerhalb der Reichweite der Tiere aufzubewahren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Trimethoprim, Sulfonamide und Natriumlaurylsulfat können nach Hautkontakt oder versehentlicher Einnahme Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Substanzen sollten jeglichen direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, einschließlich Hand-zu-Mund-Kontakt.

Sollten Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z. B. Hautausschlag, sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Dieses Tierarzneimittel kann gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit und Durchfall verursachen, insbesondere bei Kindern.

Eine versehentliche Einnahme sollte vermieden werden.

Um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu dem Tierarzneimittel erhalten, ist das Tierarzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Geteilte Tabletten sollten in den geöffneten Blister zurückgelegt und wieder in die Umverpackung gesteckt werden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.

Laboruntersuchungen an Mäusen ergaben Hinweise auf fetotoxische Wirkungen z.B. Missbildungen des Fetus bei Langzeitanwendung. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Paraaminobenzoesäure-Derivate können die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen. Gelatine, Albumin und Serum können sich aufgrund einer möglichen Bindung an Sulfadiazin negativ auf das Tierarzneimittel auswirken.

Phenylbutazon und Salicylate verstärken die Wirkung von Sulfonamiden. Sulfonamide verringern die Wirkung von Antikoagulanzien.

Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung sind außer den in Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen keine weiteren Nebenwirkungen bekannt.

	7.	Nebenwirkungen
	Hunde und Katzen:
	Unbestimmte Häufigkeit	Keratoconjunctivitis sicca		(Trockene-Augen-Syndrom)
	(kann auf Basis der verfügbaren
	Knochenmarkssuppression2
	Daten nicht geschätzt werden)
	Störung der Nierenfunktion3
			Überempfindlichkeitsreaktionen
	1 Bei Hunden, bei Langzeitanwendung

Bei Langzeitanwendung hoher Dosen kann es zu einer reversiblen Unterdrückung der Blutbildung kommen.

3 Bei Langzeitanwendung hoher Dosen kann es zu Kristallbildung in den Nieren kommen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich.

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at,

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.:

Blisterpackungen mit jeweils 10 Tabletten.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1, 3, 5 oder 10 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

06/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).