Cubarmix Equi 400 mg/g + 80 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (oder andere Sulfonamide) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Pferden mit schweren Parenchymschäden der Leber oder mit Nierenschädigungen. Nicht anwenden bei Pferden mit Blutdyskrasien oder Herzrhythmusstörungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

AT/BE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus

entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

AT/BE/DE: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben über das Futter.

Die empfohlene Dosis pro Verabreichung beträgt 30 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht, entsprechend 25 mg Sulfadiazin und 5 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht bzw. 62,5 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht (entspricht 12,5 g Pulver pro 200 kg Körpergewicht), einmal täglich über 5 Tage verabreicht.

Hinweise für die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Es wird empfohlen, ein entsprechend kalibriertes Messgerät zu verwenden.

Mit einer kleinen Menge Futter vermischen. Es wird empfohlen, anderes Futter zurückzuhalten, bis das mit dem Tierarzneimittel versetzte Futter vollständig aufgenommen wurde.

Das Tierarzneimittel sollte nur zur Behandlung einzeln gefütterter Tiere verabreicht werden.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung:

• Behältnis: 3 Monate.
• Beutel: sofort verbrauchen.

Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: sofort verbrauchen.

Zusammensetzung

Jedes Gramm enthält:

Wirkstoffe:

Sulfadiazin: 400 mg

Trimethoprim: 80 mg

Weißes bis cremefarbenes Pulver.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Bei eitrigen Infektionen wird die Anwendung von Trimethoprim-Sulfonamid-Kombinationen nicht empfohlen, da die Wirksamkeit unter solchen Bedingungen vermindert ist.

Zwischen Sulfadiazin und anderen Sulfonamiden wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Kombinationen von Trimethoprim mit anderen Sulfonamiden gezeigt haben, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung bei Pferden unter einem Jahr sollte vermieden werden.

Während der gesamten Behandlungsdauer sollten die Tiere freien Zugang zu Trinkwasser haben, um einer möglichen Kristallurie vorzubeugen.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Schmalspektrum-Antibiotika mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion sollten als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung deren Wirksamkeit nahelegt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann nach Einatmen, Verschlucken oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide kann zu Kreuzreaktionen mit anderen Antibiotika führen. Allergische Reaktionen auf Sulfonamide können in seltenen Fällen schwerwiegend sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfadiazin (oder andere Sulfonamide) oder gegen Trimethoprim sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel kann bei versehentlicher Einnahme, einschließlich Hand-zu-Mund-Kontakt, Einatmen oder versehentlichem Kontakt mit ungeschützter Haut und Augen, schädlich sein. Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Haut, der Augen und der Atemwege verursachen.

Es ist darauf zu achten, keinen Staub einzuatmen und den Kontakt mit Haut und Augen zu vermeiden. Achten Sie darauf, eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu vermeiden.

Bei der Handhabung oder Beimischung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen, Schutzbrille und einer Staubmaske (Einweg-Halbmaske entsprechend EN149 oder wiederverwendbare Maske nach EN140 mit Filter nach EN143) tragen.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.

Das Tierarzneimittel sollte an einem sicheren Ort außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Wenn nach Exposition Symptome wie Hautausschlag auftreten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation bei Stuten ist nicht belegt.

Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben Hinweise auf teratogene Wirkungen bei Dosierungen, die über den therapeutischen Dosierungen lagen. Nicht anwenden während der Trächtigkeit. Bei laktierenden Tieren können geringe Mengen von Trimethoprim und Sulfadiazin in der Milch vorhanden sein. Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Potenzierte Sulfonamide können bei Pferden, die mit Alpha2-Adrenozeptor-Agonisten wie Detomidin sediert wurden, lebensbedrohliche Arrhythmien verursachen.

Nicht gleichzeitig mit Paraaminobenzoesäure (PABA) verabreichen. Lokalanästhetika aus der Gruppe der Paraaminobenzoesäure-Ester (z. B. Procain, Benzocain, Tetracain) können lokal die Wirkung von Sulfonamiden hemmen.

Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung können weicher Kot oder Durchfall auftreten. Dies ist in der Regel selbstlimitierend, jedoch sollte die Behandlung abgebrochen werden; bei Bedarf können Symptome symptomatisch behandelt werden, z. B. Flüssigkeitstherapie bei Dehydratation.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.		Nebenwirkungen
Pferd:
Häufig	Störung des Verdauungstrakts (z. B. weicher Kot, Durchfall,
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):	Kolitis)¹

Unbestimmte Häufigkeit	Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Urtikaria)
(kann auf Basis der verfügbaren Daten	Appetitlosigkeit
nicht geschätzt werden):	Leberfunktionsstörung
	Nierenfunktionsstörung, Funktionsstörung der Nierentubuli²
	Hämatologische Effekte (z. B. Anämie, Thrombozytopenie
	oder Leukopenie)
	Hämaturie, Kristallurie

¹ Die Behandlung sollte abgebrochen und bei Bedarf eine symptomatische Therapie eingeleitet werden. ² Obstruktion der Nierentubuli.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/

BE: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern

AT: Z.Nr.: …

BE: …

DE: V7021541.00.00

Packungsgrößen

Behältnis: 500 g, 800 g.

Schachtel mit 15 oder 100 Beuteln zu 12,5 g.

Schachtel mit 5, 10 oder 100 Beuteln zu 37,5 g.

Schachtel mit 5, 10 oder 100 Beuteln zu 50 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

AT: 12/2025

BE: {MM/JJJJ}

DE: {MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Trimethoprim ist persistent in Böden.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.

BE/DE: Verschreibungspflichtig.