TamsuDuo darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie eine Frau sind (weil dieses Arzneimittel nur für Männern ist).
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wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind.
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wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-alpha-Reduktasehemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, der zu Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie).
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wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TamsuDuo einnehmen.
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In einigen klinischen Studien hatten mehr Patienten Herzversagen, die Dutasterid und ein anderes Arzneimittel, genannt Alpha-Blocker, wie Tamsulosin, einnahmen, als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzversagen bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht mehr so gut pumpt, wie es sollte.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über Ihre Leberprobleme informiert ist. Wenn Sie eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber angegriffen hat, benötigen Sie möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, während Sie TamsuDuo einnehmen.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über Ihre schweren Nierenprobleme informiert ist.
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Kataraktoperation (trübe Linse): Falls Sie eine Operation zur Entfernung einer trüben Linse (Katarakt) haben werden, kann Ihr Arzt Sie auffordern, TamsuDuo vor der Operation für eine Weile abzusetzen. Informieren Sie Ihren Augenarzt vor Ihrer Operation, dass Sie TamsuDuo oder Tamsulosin einnehmen (oder früher eingenommen haben). Ihr Augenarzt muss geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um Komplikationen während der Operation zu verhindern.
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Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten TamsuDuo-Hartkapseln in Berührung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden kann. Kommt es dennoch zum Hautkontakt mit undichten Kapseln, reinigen Sie die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser.
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Benutzen Sie während des Geschlechtsverkehrs ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Männern, die Dutasterid/Tamsulosin einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Babys beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Dutasterid die Spermienzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringert. Das könnte Ihre Fruchtbarkeit reduzieren.
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TamsuDuo beeinflusst den PSA-Bluttest (Prostata spezifisches Antigen), der manchmal zur Erkennung von Prostatakrebs angewendet wird. Ihr Arzt sollte über diesen Effekt informiert sein und kann diesen Test weiter zur Erkennung von Prostatakrebs einsetzen. Wenn Sie einen PSA- Bluttest durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie TamsuDuo einnehmen. Männer, die TamsuDuo einnehmen, müssen ihren PSA-Wert regelmäßig testen lassen.
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In einer klinischen Studie an Männern mit erhöhtem Prostatakarzinomrisiko, trat bei Männern, die Dutasterid einnahmen, häufiger eine schwere Form des Prostatakarzinoms auf, als bei Männern, die Dutasterid nicht einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form des Prostatakarzinoms ist unklar.
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TamsuDuo kann Brustvergrößerung und Druckempfindlichkeit der Brust verursachen. Wenn Sie das beeinträchtigt, oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Ausfluss der Brustwarze bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Veränderungen, da diese Anzeichen einer schweren Erkrankung, wie etwa Brustkrebs, sein können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Einnahme von TamsuDuo haben.
Einnahme von TamsuDuo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Nehmen Sie TamsuDuo nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:
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andere Alpha-blocker (bei vergrößerter Prostata oder Bluthochdruck) TamsuDuo wird mit folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen:
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Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Einige Arzneimittel können mit TamsuDuo wechselwirken und das kann es wahrscheinlicher machen, dass Sie Nebenwirkungen bemerken. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
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PDE5 Hemmer (helfen eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten) wie Vardenafil, Sildenafil Citrat und Tadalafil
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Verapamil, Diltiazem (bei Bluthochdruck)
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Ritonavir, Indinavir (bei HIV)
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Itraconazol, Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
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Nefazodon (ein Antidepressivum)
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Cimetidin (bei Magengeschwüren)
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Warfarin (zur Blutgerinnung)
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Erythromycin (ein Antibiotikum zur Anwendung bei Infektionen)
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Paroxetin (ein Antidepressivum)
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Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Diclofenac (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von TamsuDuo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
TamsuDuo soll täglich 30 Minuten nach der gleichen Tagesmahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
TamsuDuo darf nicht von Frauen eingenommen werden.
Frauen, die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Hartkapseln in Berührung kommen. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Babys beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Patienten, die Dutasterid/Tamsulosin einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Es wurde gezeigt, dass Dutasterid/Tamsulosin die Spermienzahl, Spermavolumen und Spermienbeweglichkeit verringert. Aus diesem Grund kann die männliche Fertilität verringert sein.Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit TamsuDuo gekommen ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
TamsuDuo kann Schwindel verursachen, daher kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt sein.
Sie dürfen nicht fahren oder Werkzeuge/Maschinen bedienen, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
TamsuDuo enthält Lecithin aus Soja, Propylenglycol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Lecithin aus Soja, welches Sojaöl enthalten kann. Wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 299 mg Propylenglycol pro Kapsel.
