DuTamsul darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktasehemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Ohnmachtsanfällen wegen niedrigem Blutdruck leiden, wenn Sie ihre Position wechseln (Aufsetzen, Aufstehen) (orthostatische Hypotonie).
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie eine Frau, ein Kind oder Jugendlicher sind.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft.
Dieses Arzneimittel ist nur für Männer bestimmt. Es darf von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DuTamsul einnehmen.
- In einigen klinischen Studien hatten mehr Patienten Herzversagen, die Dutasterid und einen sogenannten Alpha-Blocker wie Tamsulosin einnahmen, als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzversagen bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht mehr so gut pumpt, wie es sollte.
- Wenn Sie Leberprobleme haben. Wenn Sie irgendeine Erkrankung hatten, die Ihre Leber angegriffen hat, benötigen Sie möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, während Sie DuTamsul einnehmen.
- Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt.
- Kataraktoperation (trübe Linse): Falls Sie sich einer Operation zur Entfernung einer trüben Linse (Katarakt) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt, dass Sie DuTamsul oder Tamsulosin einnehmen (oder früher eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorkehrungen treffen, um Komplikationen während der Operation zu verhindern.
- Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten DuTamsul Kapseln in Berührung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden kann. Kommt es dennoch zum Hautkontakt, reinigen Sie die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser.
- Benutzen Sie während des Geschlechtsverkehrs ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Männern, die DuTamsul einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinträchtigen kann. Es wurde berichtet, dass Dutasterid die Spermienanzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringert. Das könnte Ihre Fruchtbarkeit verringern.
- DuTamsul beeinflusst den PSA-Bluttest (Prostata spezifisches Antigen), der manchmal zur Erkennung von Prostatakrebs angewendet wird. Ihr Arzt muss über diesen Effekt informiert sein, kann jedoch nach wie vor diesen Test zur Erkennung von Prostatakrebs einsetzen. Wenn Sie einen PSA–Bluttest durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie DuTamsul einnehmen. Männer, die DuTamsul einnehmen, müssen ihren PSA-Wert regelmäßig testen lassen.
- In einer klinischen Studie an Männern mit hohem Prostatakarzinomrisiko trat bei Männern, die Dutasterid einnahmen, häufiger eine schwere Form des Prostatakarzinoms auf als bei Männern, die Dutasterid nicht einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form des Prostatakarzinoms ist unklar.
- DuTamsul kann Brustvergrößerung und Brustempfindlichkeit verursachen. Wenn Sie das beeinträchtigt oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Schmerzen der Brustwarze bemerken, sollten Sie Ihren Arzt über diese Veränderungen informieren. Diese Veränderungen können Anzeichen einer schweren Erkrankung wie männlicher Brustkrebs sein.
Einnahme von DuTamsul zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Nehmen Sie DuTamsul nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:
andere Alpha-Blocker (bei vergrößerter Prostata oder Bluthochdruck)
DuTamsul wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen:
- Ketoconazol (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
Einige Arzneimittel und DuTamsul können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und können eher zu Nebenwirkungen führen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- PDE-5-Hemmer (verwendet, um eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten) wie Vardenafil, Sildenafil Citrat und Tadalafil
- Verapamil, Diltiazem (bei Bluthochdruck)
- Ritonavir, Indinavir (bei HIV)
- Itraconazol, Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
- Nefazodon (ein Antidepressivum)
- Cimetidin (bei Magengeschwüren)
- Warfarin (zur Blutgerinnung)
- Erythromycin (ein Antibiotikum zur Anwendung bei Infektionen) in Kombination mit Paroxetin (ein Antidepressivum) oder in Kombination mit Terbinafin (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
- Terbinafin (bei Pilzinfektionen)
- Diclofenac (zur Anwendung bei Schmerzen und Entzündungen)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von DuTamsul zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
DuTamsul ist täglich etwa 30 Minuten nach der gleichen Tagesmahlzeit einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Frauen, die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Männern, die DuTamsul einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
DuTamsul führt zu einer Verringerung von Spermienanzahl, Spermavolumen und Spermienbeweglichkeit. Aus diesem Grund kann die männliche Fertilität verringert sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit DuTamsul gekommen ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
DuTamsul kann bei manchen Personen Schwindel verursachen, daher kann Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
- Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
DuTamsul enthält Lecithin aus Soja.
Dieses Arzneimittel enthält Lecithin aus Soja, das Sojaöl enthalten kann. Wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 299 mg Propylenglykol in jeder Hartkapsel.
