Dutaglandin comp. darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktasehemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Ohnmacht, aufgrund zu niedrigen Blutdrucks bei Lageänderung, leiden (Hinsetzen und Aufstehen) (orthostatische Hypotonie).
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie eine Frau, ein Kind oder ein Jugendlicher sind
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Dieses Arzneimittel ist nur für Männer bestimmt. Es darf von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dutaglandin comp. einnehmen.
- In einigen klinischen Studien hatten mehr Patienten Herzversagen, die Dutasterid und einen sogenannten Alpha-Blocker wie Tamsulosin einnahmen, als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzversagen bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht mehr so gut pumpt, wie es sollte.
- Wenn Sie Leberprobleme haben. Wenn Sie irgendeine Erkrankung hatten, die Ihre Leber angegriffen hat, benötigen Sie während der Einnahme von Dutaglandin comp. möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen.
- Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt.
- Falls Sie sich einer Operation aufgrund einer trüben Linse (Katarakt) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt, dass Sie Dutaglandin comp. oder Tamsulosin einnehmen (oder früher eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorkehrungen treffen, um Komplikationen während der Operation zu verhindern.
- Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen, da der Wirkstoff Dutasterid durch die Haut aufgenommen werden kann. Kommt es dennoch zum Hautkontakt, reinigen Sie die betroffene Stelle sofort mit Wasser und Seife.
- Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde in der Samenflüssigkeit von Dutaglandin einnehmenden Patienten nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinflussen kann.
- Dutasterid kann die Spermienanzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringern. Das könnte ihre Fruchtbarkeit verringern.
- Dutaglandin comp. beeinflusst den Bluttest auf PSA (Prostata-spezifisches Antigen), der manchmal zur Erkennung von Prostatakrebs angewendet wird. Ihr Arzt muss über diese Auswirkungen informiert sein, er kann jedoch nach wie vor diesen Test zur Erkennung von Prostatakrebs einsetzen. Wenn Sie einen PSA-Test durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Dutaglandin comp. einnehmen. Männer, die Dutaglandin comp. einnehmen, müssen ihren PSA-Wert regelmäßig testen lassen.
- In einer klinischen Studie an Männern mit hohem Prostatakarzinomrisiko trat bei Männern, die Dutasterid einnahmen, häufiger eine schwere Form des Prostatakarzinoms auf als bei Männern, die Dutasterid nicht einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form des Prostatakarzinoms ist unklar.
- Dutaglandin comp. kann Brustvergrößerung und Brustempfindlichkeit verursachen. Wenn Sie das beeinträchtigt oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Schmerzen an den
Brustwarzen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt über diese Veränderungen. Diese könnten Anzeichen einer schweren Erkrankung wie männlicher Brustkrebs sein.
Einnahme von Dutaglandin comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Nehmen Sie Dutaglandin comp. nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:
- andere Alpha-Blocker (bei vergrößerter Prostata oder Bluthochdruck) Dutaglandin comp. wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen:
- Ketoconazol (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
Einige Arzneimittel und Dutaglandin comp. können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und können eher zu Nebenwirkungen führen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- PDE5-Hemmer (verwendet eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten), wie Vardenafil, Sildenafil Citrat oder Tadalafil
- Verapamil oder Diltiazem (bei Bluthochdruck)
- Ritonavir oder Indinavir (bei HIV)
- Itraconazol oder Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
- Nefazodon (ein Antidepressivum)
- Cimetidin (bei Magengeschwüren)
- Warfarin (zur Blutgerinnung)
- Erythromycin (ein Antibiotikum zur Anwendung bei Infektionen) in Kombination mit Paroxetin (ein Antidepressivum) oder in Kombination mit Terbinafin (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
- Terbinafin (bei Pilzinfektionen)
- Diclofenac (zur Anwendung bei Schmerzen und Entzündungen)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Dutaglandin comp. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutaglandin comp. ist jeden Tag etwa 30 Minuten nach der jeweiligen Mahlzeit zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Dutaglandin comp. ist nicht zur Anwendung bei Frauen geeignet.
Frauen, die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinflussen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von mit Dutasterid behandelten Männern nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Dutaglandin comp. kann die Spermienanzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringern. Daher kann die männliche Fruchtbarkeit verringert sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit Dutaglandin comp. gekommen ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Dutaglandin comp. kann bei manchen Personen Schwindel verursachen, daher kann Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
Dutaglandin comp. enthält Lecithin aus Soja und Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält Lecithin aus Soja, das Sojaöl enthalten kann. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 299 mg Propylenglycol pro Kapsel.
