Sulfequine 333 mg/g + 67 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (oder andere Sulfonamide) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei mit Detomidin behandelten Pferden anwenden.

Nicht bei Pferden mit eingeschränkter Leberfunktion oder Nierenerkrankung anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die tägliche Einzeldosis beträgt 30 mg des Wirkstoffs (5 mg Trimethoprim und 25 mg Sulfadiazin) pro kg Körpergewicht, entsprechend 3,75 g des Tierarzneimittels pro 50 kg Körpergewicht, in der Regel für 5 Tage. Bei bestimmten Indikationen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.

Die Behandlungsdauer sollte angemessen, ausgehend von den klinischen Voraussetzungen und dem individuellen Genesungsverlauf des behandelten Tieres gewählt werden. Die Zugänglichkeit des Zielgewebes und die Merkmale des Zielerregers sind dabei zu berücksichtigen.

Die Absorption wird erhöht, wenn in den letzten Stunden vor der Verabreichung nicht gefüttert wird.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Der 45-g-Applikator ist für Pferde mit einem Körpergewicht von bis zu 600 kg und der 52,5-g- Applikator für Pferde mit einem Körpergewicht von bis zu 700 kg bestimmt.

Der Kolben jedes Applikators ist in 50-kg-Markierungen unterteilt.

Die berechnete Dosis wird durch Einstellen des Rings auf dem Kolben entsprechend dem Körpergewicht des Pferdes erzielt.

Hinweise für die richtige Anwendung

Nach dem Entfernen der Kappe wird die Paste oral eingegeben, indem die Düse der Spritze durch den Interdentalraum eingeführt und die erforderliche Menge des Tierarzneimittels auf den Zungengrund aufgetragen wird. Das Maul des Tieres sollte kein Futter enthalten. Heben Sie unmittelbar nach der

Eingabe den Kopf des Pferdes für einige Sekunden an, um sicherzustellen, dass die Dosis abgeschluckt wird.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach

„Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Monate.

Zusammensetzung

Jedes Gramm enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin	333,0 mg
Trimethoprim	67,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat	1,80 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat	0,20 mg

Homogene weiße bis fast weiße Paste.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Zwischen Sulfadiazin und anderen Sulfonamiden wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Sulfonamiden gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Bei eitrigen Infektionen werden Trimethoprim-Sulfonamid-Kombinationen nicht empfohlen, da die Wirksamkeit unter solchen Bedingungen vermindert ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei der Behandlung von Pferden mit Blutdyskrasie ist Vorsicht geboten.

Während der gesamten Behandlung sollten die Tiere freien Zugang zu Trinkwasser haben, um eine mögliche Kristallurie zu vermeiden. Bei der Behandlung von neugeborenen Tieren ist Vorsicht geboten. Nierenfunktionsstörungen erhöhen das Risiko einer Akkumulation, wodurch das Risiko von

Nebenwirkungen bei einer Langzeitbehandlung steigt.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Trimethoprim oder einen der Hilfsstoffe (Parabene, Polyethylenglykol) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Hautkontakt die Haut gründlich waschen. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag) ist ein Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder der Augen sind schwerwiegende Symptome und erfordern eine unverzügliche ärztliche Behandlung.

Dieses Tierarzneimittel kann unerwünschte Effekte, wie z. B. Magen-Darm-Störungen, hervorrufen. Es ist darauf zu achten, dass eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch ein Kind, vermieden wird. Lassen Sie den Applikator nicht unbeaufsichtigt. Die Applikatoren und teilweise benutzte Applikatoren sollten im Originalkarton an einer sicheren Stelle aufbewahrt und bei der nächsten Verabreichung wieder verwendet werden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:

Nicht zutreffend.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten und Mäusen ergaben Hinweise auf teratogene Wirkungen.

Die Unbedenklichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei der Zieltierart während Trächtigkeit und Laktation nicht untersucht. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Trimethoprim/Sulfonamid-haltige Tierarzneimittel können bei Pferden, die mit Detomidin sediert werden, tödliche kardiale Arrhythmien auslösen.

Überdosierung:

Im Falle einer Überdosierung sind außer den in Abschnitt „Nebenwirkungen“ genannten Nebenwirkungen keine weiteren bekannt.

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen: Nicht zutreffend.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.	Nebenwirkungen
Pferd:
Unbestimmte Häufigkeit	Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Urtikaria)
(kann auf Basis der verfügbaren	Appetitlosigkeit

Daten nicht geschätzt werden)	Störung des Verdauungstraktes (z. B. weicher Kot, Diarrhoe
	und Colitis)
	Leberfunktionsstörung
	Nierenfunktionsstörung, Funktionsstörung der Nierentubuli1
	Hämatologische Effekte (z. B. Anämie, Thrombozytopenie
	oder Leukopenie)
	Hämaturie, Kristallurie
1 tubuläre Obstruktion

DE: Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT: Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit.

Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem {Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/} melden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.:

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1, 5, 6 oder 10 Applikatoren mit 45 g Paste

Umkarton mit 1, 5, 6 oder 10 Applikatoren mit 52,5 g Paste

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

08/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).