Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

Quetitor XR enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetitor XR kann zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, wie im Folgenden beschrieben, verwendet werden:

• Bipolare Depression und depressive Episoden einer Major Depression: wenn Sie sich traurig fühlen. Es kann sein, dass Sie sich depressiv fühlen, Schuldgefühle haben, kraftlos und appetitlos sind und/oder nicht schlafen können.
• Manie: wenn Sie sich möglicherweise sehr angeregt, ermutigt, unruhig, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen oder ein eingeschränktes Urteilsvermögen haben, einschließlich Aggressivität, oder Sie sich zerstörerisch oder aggressiv verhalten.
• Schizophrenie: wenn Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder deprimiert fühlen.

Für die Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) wird Quetitor XR zusätzlich zu einem anderen Arzneimittel, das bereits für die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.

Ihr Arzt kann die Behandlung mit Quetitor XR auch dann weiter verordnen, wenn Sie sich besser fühlen.

Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

Quetitor XR darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
  • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Bitte nehmen Sie Quetitor XR nicht ein, wenn einer der oben angeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetitor XR einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetitor XR einnehmen.

• wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, wie z.B. Herzrhythmusstörungen leiden oder gelitten haben, oder Sie Arzneimittel einnehmen, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben.
• wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
• wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere, wenn Sie schon etwas älter sind.
• wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
• wenn Sie bereits einen Krampfanfall hatten.
• wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetitor XR einnehmen.
• wenn Sie wissen, dass Ihr Wert der weißen Blutkörperchen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Medikamente oder von allein entstanden).
• wenn Sie eine ältere Person sind, die unter Demenz (dem Verlust bestimmter Hirnfunktionen) leidet. Quetitor XR sollte von älteren Patienten, die an Demenz leiden, nicht eingenommen werden, da Quetitor XR zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die das Risiko für einen Schlaganfall oder in einigen Fällen das Sterberisiko in dieser Patientengruppe erhöhen können.
• wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, da Arzneimittel wie Quetitor XR mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetitor XR eingenommen haben:

• Eine Kombination aus Fieber, schwerer Muskelsteifheit, Schwitzen oder eine Bewusstseinsstörung/eingeschränktes Bewusstsein (eine Erkrankung namens „malignes neuroleptisches Syndrom“). Eine unverzügliche medizinische Behandlung könnte notwendig sein.
• Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge.
• Schwindel oder ein starkes Gefühl der Schläfrigkeit. Dies kann bei älteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (Stürzen) führen.
• Eine lang andauernde, schmerzhafte Erektion (Priapismus).

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression

Wenn Sie an Depressionen leiden, könnte dies manchmal zu Gedanken führen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer

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Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise ist der Wirkeintritt der Therapie nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören Ihre Arzneimittel zu nehmen.

Das Auftreten dieser Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Klinische Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression verschlechtert hat, oder ob sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Ihr Gewicht sollte regelmäßig von Ihnen und Ihrem Arzt überprüft werden.

Einnahme von Quetitor XR zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Anwendung kann die Wirkung der Arzneimittel beeinflussen.

Nehmen Sie Quetitor XR nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
• Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
• Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
• Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin),
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
• Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen),
• Thioridazin-haltige Arzneimittel (ein anderes Antipsychotikum),
• Arzneimittel, die Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, beispielsweise Medikamente, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte verursachen können (Herabsetzung des Kalium- oder Magnesiumspiegels), wie zum Beispiel Diuretika (Wassertabletten) oder bestimmte Antibiotika (Medikamente zur Behandlung von Infektionen).

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetitor XR zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

• Die Wirkung von Quetitor XR kann durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Deshalb sollten Sie die Tabletten mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
• Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetitor XR und Alkohol Sie schläfrig machen kann.

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• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie Quetitor XR einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetitor XR mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Sie sollten Quetitor XR in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde und er damit einverstanden ist. Quetitor XR sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Die folgenden Symptome könnten möglicherweise bei Neugeborenen, deren Mütter während des letzten Trimesters (die letzten 3 Monate der Schwangerschaft) Quetitor XR eingenommen haben, auftreten: Zittern, Versteifung der Muskulatur und/oder Schwächlichkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Atembeschwerden und Schwierigkeiten bei der Nahrungszufuhr. Sollte Ihr Baby eines dieser Symptome entwickeln, müssen Sie Ihren Arzt verständigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetitor XR enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie Quetitor XR daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Auswirkung auf Untersuchung des Harns auf Arzneimittel

Wenn Sie eine Untersuchung des Harns auf Arzneimittel haben, kann die Einnahme von Quetitor XR bei manchen Untersuchungsmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression, sogenannte trizyklische Antidepressiva (TCAs), verursachen, obwohl Sie möglicherweise Methadon oder TCAs nicht einnehmen. Falls dies auftritt, kann ein spezifischerer Test durchgeführt werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) hängt von Ihrer Krankheit und Ihrem Bedarf ab, liegt aber üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

• Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl an Tabletten 1-mal täglich ein.
• Die Tabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser).
• Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll.
• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie Quetitor XR einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
• Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.

Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

Leberprobleme

Ihr Arzt kann die Dosis ändern, falls Sie Leberprobleme haben.

Ältere Patienten

Ihr Arzt kann die Dosis ändern, falls Sie ein älterer Patient sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Quetitor XR sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetitor XR eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Quetitor XR eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können bei Ihnen Schläfrigkeit, Schwindel und unregelmäßige Herzschläge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetitor XR Retardtabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetitor XR vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerkt haben. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie solange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetitor XR abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetitor XR plötzlich abbrechen oder unterbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Brechreiz, Schwindelgefühl oder Reizbarkeit führen. Ihr Arzt wird Ihnen im Falle des Absetzens von Quetitor XR empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):

• Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
• Schläfrigkeit (die vergehen kann, wenn Sie Quetitor XR länger einnehmen) (kann zu Stürzen führen).
• Entzugssymptome (Symptome, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetitor XR plötzlich abbrechen): Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindelgefühl und Reizbarkeit. Stufenweises Absetzen über eine Periode von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen.
• Gewichtszunahme.

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):

• erhöhter Herzschlag.
• Herzklopfen, Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag.
• verstopfte Nase.
• Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen).
• Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen).
• Anschwellen von Armen oder Beinen.
• Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).
• erhöhte Blutzuckerwerte.

Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

• unscharfes Sehen.
• abnormale Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten beim Ansetzen zu Bewegungen, Zittern, Unruhe oder schmerzfreie Versteifung der Muskulatur.
• abnormale Träume und Alpträume.
• Appetitzunahme.
• Reizbarkeit.
• Sprachstörungen.
• Suizidgedanken und eine Verschlimmerung Ihrer Depression.
• Kurzatmigkeit.
• Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten).
• Fieber.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):

• Krampfanfälle.
• Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können.
• unangenehme Empfindungen in den Beinen (das sogenannte Restless Legs Syndrom).
• Schluckbeschwerden.
• unkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge.
• sexuelle Funktionsstörung.
• Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit.
• Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verlängerung).

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen):

• Eine Kombination aus hoher Körpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung namens „malignes neuroleptisches Syndrom“).
• gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht).
• Leberentzündung (Hepatitis).
• langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
• Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhoe).
• Menstruationsstörungen.
• Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an den Beinen), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Schmerzen im Brustkorb und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Falls Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie bitte umgehend ärztlichen Rat.
• Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten während Sie schlafen.
• Verminderte Körpertemperatur (Hypothermie).
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen):

• starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.
• schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann.
• schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem).
• unangemessene Ausscheidung eines Hormons, welches die Urinproduktion reguliert.
• Muskelschmerzen und Auflösung der Muskelfasern (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme).
• Schwerwiegende, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse).

Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

Die Arzneimittelklasse, zu der Quetitor XR gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie z. B. eine Änderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerspiegels, Veränderungen der Schilddrüsenhormone im Blut, erhöhte Leberenzymwerte, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen, Abnahme der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Creatin-Phosphokinase im Blut (ein Muskel-Enzym), Abnahme der Menge an Natrium im

Blut und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
• Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.

Kinder und Jugendliche

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgende Nebenwirkung wurde ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen)

• Erhöhung des Blutdruckes

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen)

• Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
  • Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
  • Bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.
• Appetitzunahme
• abnormale Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten beim Ansetzen zu Bewegungen, Zittern, Unruhe oder schmerzfreie Versteifung der Muskulatur

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Quetitor XR 200 mg Retardtabletten

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Quetitor XR 200 mg Retardtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, λ-Carrageenan und Povidon.

Filmüberzug:

λ-Carrageenan, Titandioxid (E 171), Macrogol und Eisenoxid gelb (E172).

Wie Quetitor XR 200 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Die Retardtabletten sind gelb gefärbte, kapselförmige, beidseits gewölbte Filmtabletten. Die Packungsgrößen (Blisterpackungen) 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 und 200 Retardtabletten sind zugelassen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Deutschland

E-Mail: mail@torrentpharma.de

Z. Nr.: 1-31257

Die Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.