OLYSIO darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeprevir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Nehmen Sie OLYSIO nicht ein, wenn das auf Sie zutrifft. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie OLYSIO einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Ihre Erkrankungen, bevor Sie OLYSIO einnehmen, insbesondere
- wenn Sie eine Hepatitis-C-Infektion haben, bei der nicht der „Genotyp 1“ oder der „Genotyp 4“ vorliegt
- wenn Sie jemals mit anderen Hepatitis-C-Arzneimitteln behandelt wurden
- wenn Sie zusätzlich zur Hepatitis C irgendein anderes Leberproblem haben
- wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben
- wenn Sie eine Organtransplantation hatten oder eine solche vorgesehen ist.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie OLYSIO einnehmen.
Eine Kombinationsbehandlung mit OLYSIO und Sofosbuvir kann bei gemeinsamer Einnahme mit Amiodaron, einem Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, zu einer Verlangsamung der Herzfrequenz (Puls) und anderen Symptomen führen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes zutrifft:
- Sie nehmen im Augenblick das Arzneimittel Amiodaron ein oder haben es in den letzten Monaten eingenommen. (Ihr Arzt könnte alternative Behandlungen in Betracht ziehen, wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben.)
- Sie nehmen andere Arzneimittel zur Behandlung des unregelmäßigen Herzschlags oder gegen hohen Blutdruck ein.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie OLYSIO zusammen mit Sofosbuvir und Arzneimitteln gegen Herzprobleme einnehmen und Sie während der Behandlung Folgendes bei sich bemerken:
- Kurzatmigkeit
- Benommenheit
- Herzklopfen
- Ohnmacht.
Sonnenlichtüberempfindlichkeit
Es kann sein, dass Sie empfindlicher gegen Sonnenlicht sind (Photosensitivität), wenn Sie OLYSIO einnehmen (siehe Informationen zu Nebenwirkungen in Abschnitt 4).
Verwenden Sie während der Behandlung mit OLYSIO einen geeigneten Sonnenschutz (wie z. B. einen Sonnenhut, eine Sonnenbrille und ein Sonnenschutzmittel). Vermeiden Sie es insbesondere, sich intensiv oder länger dem Sonnenlicht auszusetzen (einschließlich Bräunungsgeräten).
Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Sonnenlicht auftritt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Hautausschlag
Während der Behandlung mit OLYSIO kann ein Hautausschlag auftreten. Dieser Hautausschlag kann sich verschlimmern. Wenn bei Ihnen während der Behandlung ein Hautausschlag auftritt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Blutuntersuchungen
Ihr Arzt wird vor Beginn und regelmäßig während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen durchführen. Diese Blutuntersuchungen helfen Ihrem Arzt
- zu kontrollieren, ob die Behandlung bei Ihnen anspricht
- Ihre Leberfunktion zu kontrollieren.
Kinder und Jugendliche
OLYSIO darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden, weil es bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Einnahme von OLYSIO zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund dafür ist, dass sich OLYSIO und andere Arzneimittel gegenseitig beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Arzneimittel (Wirkstoff)
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Zweck des Arzneimittels
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Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Mexiletin,
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zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag
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Propafenon oder Chinidin (zum Einnehmen) oder
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Amiodaron
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Clarithromycin, Erythromycin (zum Einnehmen
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zur Behandlung bakterieller Infektionen
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oder als Injektion) oder Telithromycin
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Warfarin
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zur Verhinderung von Blutgerinnseln
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Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital oder
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zur Verhinderung epileptischer Anfälle
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Phenytoin
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Astemizol oder Terfenadin
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zur Behandlung von Allergien
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Itraconazol, Fluconazol, Ketoconazol,
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zur Behandlung von Pilzinfektionen
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Posaconazol oder Voriconazol (zum Einnehmen
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oder als Injektion)
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Rifabutin, Rifampicin oder Rifapentin
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zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose
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Amlodipin, Bepridil, Diltiazem, Felodipin,
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zur Blutdrucksenkung
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Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin oder Verapamil
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(zum Einnehmen)
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Dexamethason (als Injektion oder zum
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zur Behandlung von Asthma oder Entzündungen
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Einnehmen)
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und Autoimmunkrankheiten
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Cisaprid
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zur Behandlung von Magenproblemen
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Mariendistel (ein pflanzliches Arzneimittel)
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gegen Leberprobleme
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Johanniskraut (Hypericum perforatum, ein
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gegen Angstzustände oder Depression
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pflanzliches Arzneimittel)
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Ledipasvir
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zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion
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Cobicistat
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zur Erhöhung der Spiegel einiger Arzneimittel,
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die zur Behandlung der HIV-Infektion
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angewendet werden
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Atazanavir, Darunavir, Delavirdin, Efavirenz,
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zur Behandlung der HIV-Infektion
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Etravirin, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir,
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Nelfinavir, Nevirapin, Ritonavir, Saquinavir oder
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Tipranavir
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Atorvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin,
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zur Senkung der Cholesterinspiegel
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Rosuvastatin oder Simvastatin
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Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus
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zur Abschwächung von Immunreaktionen oder
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zur Verhinderung einer Abstoßung
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transplantierter Organe
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Sildenafil oder Tadalafil
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zur Behandlung von Lungenhochdruck
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(„pulmonal-arterielle Hypertonie“)
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Midazolam oder Triazolam (zum Einnehmen )
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zur Schlafförderung oder bei Angstzuständen
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Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie OLYSIO einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt außerdem, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag oder hohem Blutdruck einnehmen.
Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangere dürfen OLYSIO nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes einnehmen.
Wenn OLYSIO zusammen mit Ribavirin angewendet wird, lesen Sie bitte die Informationen zur Schwangerschaft in der Packungsbeilage für Ribavirin nach. Ribavirin kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
- Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie während der Behandlung und für mehrere Monate danach nicht schwanger werden.
- Wenn Sie ein Mann sind, darf Ihre Partnerin während Ihrer Behandlung und für mehrere Monate danach nicht schwanger werden.
Sollte in diesem Zeitraum eine Schwangerschaft eintreten, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Empfängnisverhütung
Frauen müssen während der Behandlung mit OLYSIO eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Wenn OLYSIO zusammen mit Ribavirin angewendet wird, lesen Sie die Informationen zu den erforderlichen Empfängnisverhütungsmaßnahmen in der Packungsbeilage für Ribavirin nach. Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin müssen während der Behandlung und für mehrere Monate danach eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von OLYSIO Ihren Arzt um Rat. Dies ist wichtig, weil nicht bekannt ist, ob Simeprevir in die Muttermilch übergehen kann. Der Arzt wird Ihnen raten, das Stillen zu beenden oder die Einnahme von OLYSIO zu unterbrechen, solange Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Kombinationsbehandlung mit OLYSIO und anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer chronischen Hepatitis-C-Infektion kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie sich schwach fühlen oder Sehstörungen haben, dürfen Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen. Lesen Sie auch in den Packungsbeilagen für diese anderen Arzneimittel die Informationen zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen nach.
OLYSIO enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine bestimmte Zuckerart). Bitte nehmen Sie OLYSIO daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
