Naratriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten

Ihr Arzneimittel enthält Naratriptan (hydrochlorid), welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die man Triptane (auch bekannt als 5-HT1 Rezeptoragonisten) nennt.

Es wird verwendet um Migräne zu behandeln.

Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden.

Man nimmt an, dass Naratriptan die Erweiterung dieser Blutgefäße verringert. Das hilft im Gegenzug die Kopfschmerzen zu lindern und erleichtert andere Beschwerden einer Migräneattacke, wie Übelkeit oder Erbrechen (Nausea oder Vomitus) und Licht- und Geräuschempfindlichkeit.

Naratriptan Teva darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naratriptan oder einen der sonstigen Bestandteile (in Abschnitt 6 gelistet) sind.
• wenn sie Probleme mit dem Herzen haben, wie Arterienverengungen (ischämische Herzerkrankung) oder Schmerzen in der Brust (Angina) oder, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten.
• wenn Sie Kreislaufprobleme in Ihren Beinen haben, welche krampfartige Schmerzen verursachen, wenn Sie gehen (periphere Gefäßerkrankung).
• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder einen Mini-Schlaganfall (auch eine vorübergehende ischämische Attacke oder TIA genannt) hatten.
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben. Sie können Naratriptan Teva einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht ist und behandelt wird.
• wenn Sie schwerwiegende Nieren- oder Lebererkrankungen haben.
• mit anderen Migränemitteln, einschließlich jenen, die Ergotamin enthalten oder mit ähnlichen Arzneimitteln wie Methysergid oder mit irgendwelchen Triptanen oder 5-HT1 Rezeptoragonisten.

Wenn irgendetwas davon auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit und nehmen Sie Naratriptan Teva nicht ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Naratriptan Teva ist erforderlich,

Ihr Arzt muss gewisse Informationen wissen, bevor Sie Naratriptan Teva einnehmen. Wenn Sie irgendwelche besonderen Risikofaktoren haben

• wenn Sie ein starker Raucher sind oder eine Nikotin-Ersatz-Therapie machen und besonders
• wenn Sie ein Mann über 40 Jahren sind, oder
• wenn Sie eine Frau während der Menopause (Wechseljahre) sind.

In sehr seltenen Fällen entwickelten Menschen schwerwiegende Herzprobleme, nachdem Sie Naratriptan Teva eingenommen hatten, obwohl Sie zuvor keinerlei Beschwerden diesbezüglich zeigten.

Sollte einer der genannten Punkte auf Sie zutreffen, so könnte das bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln, haben – also:

Informieren Sie Ihren Arzt darüber, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann bevor Ihnen Naratriptan Teva verschrieben wird.

Wenn Sie gegenüber Antibiotika, die Sulfonamide genannt werden, allergisch sind.

Wenn dies so ist, könnten Sie auch gegen Naratriptan Teva allergisch sein. Wenn Sie wissen, dass Sie gegen ein Antibiotikum allergisch sind, aber sich nicht sicher sind, ob es sich dabei um ein Sulfonamid handelt:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Naratriptan Teva einnehmen.

Wenn Sie Naratriptan häufig einnehmen

Eine zu häufige Einnahme kann Ihre Kopfschmerzen verschlechtern.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn das für Sie zutrifft. Er oder sie wird Ihnen empfehlen die Einnahme von Naratriptan abzubrechen.

Wenn Sie Schmerzen oder eine Enge in der Brust spüren nachdem Sie Naratriptan Teva eingenommen haben

Dies können starke Wirkungen sein, die aber normalerweise rasch vorbeigehen. Sollten Sie nicht schnell vorübergehen oder werden diese schwerwiegend:

Holen Sie unverzüglich medizinische Hilfe. Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation gibt mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Wenn Sie Antidepressiva, die man SSRIs (Selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer) oder

SNRIs (Serotonin Noradrenalin Wiederaufnahmehemmer) nennt, einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Naratriptan Teva anwenden.

Bei Einnahme von Naratriptan Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel dürfen nicht mit Naratriptan Teva eingenommen werden und andere können Nebenwirkungen auslösen, wenn sie gemeinsam mit Naratriptan Teva eingenommen werden. Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• jedes Triptan oder jeden 5-HT1 Rezeptoragonisten, der zur Migränebehandlung eingesetzt wird. Nehmen Sie Naratriptan Teva nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Nehmen Sie diese Arzneimittel für zumindest 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Teva nicht wieder ein.
• Ergotamin, ebenfalls in der Migränetherapie eingesetzt, oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid. Nehmen Sie Naratriptan Teva nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel zumindest 24 Stunden bevor Sie Naratriptan Teva einnehmen. Nehmen Sie diese Arzneimittel für zumindest 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Teva nicht wieder ein.
• SSRIs (Selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer) oder SNRIs (Serotonin Noradrenalin Wiederaufnahmehemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme dieser

Arzneimittel mit Naratriptan Teva kann zu Verwirrung, Schwäche und/oder Koordinationsschwierigkeiten führen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie in dieser Weise beeinträchtigt sind.

• Johanniskraut (Hypericum perforatum). Die gleichzeitige Einnahme von pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten und Naratriptan Teva kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Naratriptan Teva einnehmen. Es gibt nur begrenzte Informationen über die Sicherheit von Naratriptan Teva bei schwangeren Frauen, obwohl es bis heute keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsdefekten gibt. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen Naratriptan Teva während der Schwangerschaft nicht einzunehmen.

Sie dürfen Ihr Baby innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Teva nicht stillen. Wenn sich in dieser Zeit Muttermilch gebildet hat, verwerfen Sie die Milch und geben Sie diese nicht Ihrem Baby.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit ! beeinträchtigen.

Entweder die Migränebeschwerden oder Ihr Arzneimittel können zu Benommenheit und/oder Schwindel führen. Sollten Sie beeinträchtigt sein, fahren Sie nicht mit dem Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Naratriptan Teva

Bitte nehmen Sie Naratriptan Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Naratriptan Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Naratriptan Teva nur nachdem Ihre Migränekopfschmerzen begonnen haben ein. Nehmen Sie Naratriptan Teva nicht ein, um zu versuchen, einer Attacke vorzubeugen.

Wie viel darf eingenommen werden

• Die übliche Dosis für Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren ist eine 2,5 mg Tablette, die im Ganzen mit Wasser geschluckt wird.

Naratriptan Teva wird für Kinder unter 18 Jahren und für Erwachsene über 65 Jahren nicht empfohlen.

Wann soll Naratriptan Teva eingenommen werden

• Es ist am Besten Naratriptan Teva dann einzunehmen, sobald Sie merken, dass ein Migräne Kopfschmerz beginnt, obwohl es jederzeit während der Attacke eingenommen werden kann.

Wenn Ihre Beschwerden beginnen zurückzukehren

• Sie können nach 4 Stunden eine zweite Tablette einnehmen, außer Sie haben einen Nieren- oder Leberschaden
• Wenn Sie einen Leberschaden haben, nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette innerhalb von 24 Stunden ein.
• Niemand darf mehr als zwei Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen.

Sollte die erste Tablette keine Wirkung zeigen

• Nehmen Sie keine zweite Tablette gegen denselben Anfall ein. Wenn Naratriptan zu keiner Linderung führt:
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Naratriptan Teva eingenommen haben, als Sie sollten ∙ Nehmen Sie nicht mehr als 2 Tabletten Naratriptan Teva in 24 Stunden ein.

Wenn Sie zu viel Naratriptan einnehmen, kann Sie das krank machen. Wenn Sie in 24 Stunden mehr als 2 Tabletten eingenommen haben: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Wie alle Arzneimittel kann Naratriptan Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe.

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Die Zeichen einer Allergie beinhalten Hautausschlag; erschwerte (verstärkte u./oder verlängerte) Ein- u./oder Ausatmung infolge Einengung der oberen Luftwege; geschwollene

Augenlider, Gesicht oder Lippen; kompletter Zusammenbruch (Kollaps).

Wenn sich irgendwelche dieser Beschwerden bei Ihnen entwickeln gleich nachdem Sie Naratriptan Teva eingenommen haben, nehmen Sie keine Tablette mehr ein.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen (Vomitus), obwohl dies auch auf Grund der Migräne selbst sein kann.
• Müdigkeit, Benommenheit oder allgemeines Unwohlsein
• Schwindel, Gefühl von Kribbeln oder Auftreten von Hitzewallungen

Wenn Sie irgendwelche dieser Auswirkungen bekommen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

∙ Schweregefühl, Druckgefühl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Halsbreich oder anderen Teilen des Körpers. Diese Auswirkungen können stark sein, verschwinden aber gewöhlich schnell.

Wenn diese Auswirkungen anhalten oder stärker werden (besonders die Schmerzen in der Brust): Holen Sie unverzüglich medizinische Hilfe. Bei einer sehr kleinen Zahl von Menschen, können diese Beschwerden zu einem Herzinfarkt führen.

Andere gelegentliche Nebenwirkungen beinhalten:

• Sehstörungen (obwohl diese auch auf Grund einer Migräneattacke selbst auftreten können)
• Der Herzschlag kann schneller oder langsamer oder im Rhythmus geändert sein.
• Leichte Erhöhung des Blutdruckes, die bis zu 12 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Teva dauern kann.

Wenn Sie irgendwelche dieser Auswirkungen verspüren:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Seltene Nebenwirkungen

(betrifft1 bis 10 Behandelte in 10.000)

∙ Schmerzen in der unteren linken Seite des Bauches und Blutdurchfall (ischämische Kolitis).

Wenn Sie diese Beschwerden bekommen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr seltene Nebenwirkungen

(betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

• Herzprobleme, einschließlich Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) und Herzinfarkt.
• Schlechte Durchblutung der Armen und Beinen, die Schmerzen und Unbehagen verursacht. Wenn Sie diese Beschwerden bekommen: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Nebenwirkungen auftreten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Naratriptan Teva nach dem auf dem Umkarton oder Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Naratriptan Teva enthält:

• Der Wirkstoff ist Naratriptan. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid)
• Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
• Die sonstigen Bestandteile im Filmüberzug sind Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Chinolingelb Aluminiumlack (E 104), Indigocarmin Aluminiumlack (E 132) und Eisenoxid, gelb (E 172).

Wie Naratriptan Teva aussieht und Inhalt der Packung

Grüne, bikonvexe (beidseitig nach außen gewölbte), runde Filmtabletten mit der Prägung “NT 2.5” auf einer Seite und glatt auf der anderen.

Naratriptan Teva ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2, 4, 6, 12 Filmtabletten und Klinikpackungen zu 18 oder 50 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Frankreich

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechische Republik:	Naratriptan -Teva 2.5 mg, potahované tablety
Deutschland:	Naratriptan-TEVA 2.5 mg Filmtabletten
Dänemark:	Naratriptan Teva
Griechenland:	Naratriptan Teva 2.5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Spanien:	Naratriptan Teva 2.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Frankreich:	Naratriptan Teva 2.5 mg, comprimé pelliculé
Irland:	Naraverg 2.5 mg Film-coated Tablets
Norwegen:	Naratriptan Teva 2.5 mg Tabletter, filmdrasjerte
Niederlande:	Naratriptan HCL 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Portugal:	Naratriptano Teva
Vereinigtes Königreich	Naratriptan 2.5 mg Film-coated Tablets
Z.Nr.: 1-27576

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2010.