Lamotrigin ratiopharm GmbH 100 mg lösliche Tabletten

wenn Sie allergisch gegen Lamotrigin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Falls dies auf Sie zutrift, dann: → Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH einnehmen,

- wenn Sie Nierenprobleme haben

• wenn Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin oder anderenArzneimitteln gegen bipolare Störung oder Epilepsie einen Hautausschlag hatten
• wenn Sie nach Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht (z. B. im Sonnenstudio) einen Hautausschlag oder Sonnenbrand nach Lamotrigineinnahme entwickeln. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung überprüfen und Ihnen ggf. raten, Sonneneinstrahlung zu meiden oder sich gegen die Sonne zu schützen (z. B. mit Sonnencreme und/oder Schutzkleidung)
• wenn Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin eine aseptische Meningitis hatten (zur Beschreibung der Beschwerden siehe Abschnitt 4. „Seltene Nebenwirkungen“)

- wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin enthält

wenn Sie an einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom oder anderen Herzproblemen leiden. Das Brugada-Syndrom ist eine genetische Erkrankung, welche eine abnormale elektrische Aktivität im Herzen zur Folge hat. Lamotrigin kann EKG-Anomalien, welche zu Arrhythmien(unregelmäßiger Herzrhythmus) führen können, auslösen.

Falls irgendetwas davon auf Sie zutrift, dann:

• Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet, Ihre Dosis zu verringern oder dass Lamotrigin ratiopharm GmbH nicht für Sie geeignet ist.

Wichtige Information über mögliche lebensbedrohende Reaktionen Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamotrigin ratiopharm GmbH allergisch oder entwickelt möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht behandelt werden. Dazu kann das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), die toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelausschlag mit Blutbildveränderungen (Eosinophilie) und systemischen Symptomen (DRESS) gehören. Sie müssen die darauf hindeutenden Symptome kennen und darauf achten, solange Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH einnehmen. Bei Personen mit asiatischer Herkunft (hauptsächlich Han-chinesisch und thailändisch) ist dieses Risiko wahrscheinlich mit einer

Genvariante assoziiert. Wenn Sie diese Herkunft haben und Sie zuvor als Träger dieser genetischen

Variante (HLA-B*1502) identiiziert wurden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH einnehmen.

→ Lesen Sie die Beschreibung dieser Beschwerden in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

„Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt“

Lamotrigin ratiopharm GmbH darf b einer bipolaren Störung angewendet we anderer psychischer Probleme erhöhen bei Selbsttötungsgedanken und -verhalten.

Einnahme von Lamotrigin ratiopharm G Informieren Sie Ihren Arzt oder Apothek

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es planzliche Arzneimittel handelt.

IhrArzt muss wissen, ob Sie andereArzneimi

einnehmen, damit sicher ist, dass Sie die ri diesen Arzneimitteln zählen:

- Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin,

Behandlung der Epilepsie

Lithium, Olanzapin oder Aripiprazol zu

Bupropion zur Behandlung psychischer

Paracetamol zur Behandlung von Schme

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ei

Einige Arzneimittel und Lamotrigin ratioph beeinlussen oder die Wahrscheinlichkeit er

• Valproat zur Behandlung von Epilepsie u
• Carbamazepin zur Behandlung von Epil
• Phenytoin, Primidon oder Phenobarbita
• Risperidon zur Behandlung von psychisc
• Rifampicin, ein Antibiotikum
• Arzneimittel zur Behandlung einer Infe (eine Kombination aus Lopinavir und Rito
• hormonelle Empfängnisverhütungsmitte
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie e oder beenden.

Hormonelle Empfängnisverhütungsmitte Lamotrigin ratiopharm GmbH beeinlus Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehl oder eine andere Empfängnisverhütungsmet Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Empfä Arzt Ihnen möglicherweise Blut abnehmen,

kontrollieren. Falls Sie ein hormonelles E

Anwendung eines solchen zu beginnen: → Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arztüb

Umgekehrt kann Lamotrigin ratiopha

Empfängnisverhütungsmittel beeinlussen Falls Sie ein hormonelles Empfängnisverhüt

Regelblutung, wie Zwischen- oder Schmierb → Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zei die Wirkungsweise Ihres Empfängnisverhütu

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanz

→ Wenn Sie schwanger sind oder stille beabsichtigen, schwanger zu werden, Arzt oder Apotheker um Rat.

• • Sie dürfen die Behandlung ohne Rüc wichtig, wenn Sie Epilepsie haben.
  • Eine Schwangerschaft kann die Wir
    Deshalb wird Ihr Arzt Ihnen mögliche ratiopharm GmbH zu kontrollieren und anzupassen.
  • Es kann ein leicht erhöhtes Risik Gaumenspalten, wenn Lamotrigin Schwangerschaft eingenommen wird.
  • Falls Sie planen, schwanger zu werde empfehlen, zusätzlich Folsäure einzun

→ Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, oder Apotheker um Rat. Der Wirkstof

über und kann Ihrem Kind schaden. Ihr A Lamotrigin einnehmen erörtern und Ihr K hinsichtlich des Auftretens von Abgesch untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt,

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Achtung: Dieses Arzneimi beeinträchtigen.

Lamotrigin ratiopharm GmbH kann Schwin

→ Setzen Sie sich erst an das Steuer eine sicher sind, dass Sie davon nicht betrofen Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie m zum Bedienen von Maschinen. Lamotrigin ratiopharm GmbH enthält So Dieses Arzneimittel enthält 11,67 mg Sorbito

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu beenden. Das hängt davon ab, welche Krankheit bei Ihnen behandelt wird und wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Sie können die Lamotrigin ratiopharm GmbH löslichen Tabletten entweder im Ganzen mit etwas Wasser schlucken, kauen oder in Wasser aulösen. Nehmen Sie niemals nur einen Teil der Flüssigkeit ein.

Wenn Sie die Tablette kauen: Möglicherweise müssen Sie gleichzeitig etwas Wasser trinken, damit sich die Tablette in Ihrem Mund aulösen kann. Anschließend sollten Sie noch etwas Wasser nachtrinken, um sicherzustellen, dass Sie das

Arzneimittel auch wirklich vollständig heruntergeschluckt haben.

Um ein lüssiges Arzneimittel herzustellen:

• Legen Sie die Tablette in ein Glas mit mindestens so viel Wasser, dass die Tablette vollständig damit bedeckt ist.
• Rühren Sie entweder um, damit sich die Tablette aulöst, oder warten Sie, bis sich die Tablette von selbst vollständig aufgelöst hat.
• Trinken Sie die gesamte Flüssigkeit.
• Geben Sie dann noch einmal etwas Wasser in das Glas und trinken Sie es, um sicherzustellen, dass nichts vom Arzneimittel im Glas geblieben ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Lamotrigin ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie sollten → Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder die Notfall-Ambulanz des nächsten Krankenhauses. Falls möglich, zeigen Sie die Lamotrigin ratiopharm GmbH-Packung vor.

Wenn Sie zu viel Lamotrigin ratiopharm GmbH eingenommen haben ist es wahrscheinlicher, dass schwere Nebenwirkungen auftreten, die tödlich sein können.

Bei Patienten, die zu große Mengen an Lamotrigin ratiopharm GmbH eingenommen hatten, traten einige der folgenden Beschwerden auf:

• rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)
• unbeholfene Bewegungen und fehlendeAbstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen), die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie)
• Herzrhythmus-Veränderungen (normalerweise werden diese beim EKG bemerkt)
• Bewusstseinsverlust, Anfälle (Krämpfe) oder Koma

Wenn Sie die Einnahme einer Einzeldosis von Lamotrigin ratiopharm GmbH vergessen haben

→ Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Im Fall, dass Sie die Einnahme mehrerer Dosen von Lamotrigin ratiopharm GmbH vergessen haben

→ Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamotrigin ratiopharm

GmbH fortsetzen sollen. Es ist wichtig, dass Sie das tun.

Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH nicht ohne ärztliche Anweisung ab Lamotrigin ratiopharm GmbH muss so lange eingenommen werden, wie es Ihr Arzt Ihnen empiehlt. Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen.

Wenn Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH wegen Epilepsie einnehmen Bei der Beendigung der Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH ist es wichtig, dass Ihre Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert wird. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern.

Wenn Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH wegen einer bipolaren Störung einnehmen Es kann einige Zeit dauern, bis Lamotrigin ratiopharm GmbH seine Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht sofort besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden. Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin ratiopharm GmbH beenden möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt. Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamotrigin ratiopharm GmbH allergisch oder entwickelt möglicherweise lebensbedrohende Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht behandelt werden.

Diese Beschwerden treten mit größerer Wahrscheinlichkeit während der ersten Behandlungsmonate mit Lamotrigin ratiopharm GmbH auf und insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis beginnen, Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamotrigin ratiopharm GmbH zusammen mit

einem anderen Arzneimittel namens Valproat (Valproinsäure) einnehmen. Manche dieser Beschwerden treten häuiger bei Kindern auf, daher sollen die Eltern besonders sorgfältig darauf achten.

Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:

Hautausschläge oder Rötungen, welche zu schwerwiegenden oder manchmal lebensbedrohenden Hautreaktionen einschließlich Ausschlag mit Zielscheibenläsionen (Erythema multiforme), großlächiger Rötung mit Blasen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson Syndrome) oder großlächigem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberläche, toxische epidermale Nekrolyse) oder ausgedehntem Hautausschlag mit Einbeziehung von Leber, Blut und anderen Körperorganen (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, welcher auch als Hypersensitivitätssyndrom oder DRESS bekannt ist) werden können.

- Geschwüre in Mund, Hals, Nase oder an den Geschlechtsorganen

• eine Entzündung des Mundes oder rote und geschwollene Augen (Bindehautentzündung)
• Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit
• Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend
• unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger

- eine Halsentzündung oder häuigere Infektionen (z. B. Erkältungen) als üblich

Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten

• unbeholfene Bewegungen und fehlende A
  Ataxie)
• Doppelbilder oder Verschwommensehen
• ungewöhnlicher Haarausfall oder schütter
• Hautausschlag oder Sonnenbrand nach S UV-Licht (Lichtempindlichkeit)

Seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelte

• Hautreaktion, die rote Punkte oder Flecke
  „Volltrefer“ aussehen können und deren d ist (Erythema multiforme)
• eine lebensbedrohliche Hautreaktion (St Beginn von Abschnitt 4.)
• eine Gruppe von Beschwerden, einschlie
  Nacken, extreme Empindlichkeit gegenü die Gehirn und Rückenmark umhüllt (Men normalerweise sobald die Behandlung be Beschwerden bleiben oder schlimmer wer
• rasche, unkontrollierbare Augenbewegung
• juckende Augen mit Schleimabsonderung

Sehr seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandel

• eine lebensbedrohliche Hautreaktion (tox Beginn von Abschnitt 4.)
• Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie
  Information am Beginn von Abschnitt 4.)
• Fieber (siehe auch die Information am Be
• Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder ges
  (Lymphadenopathie: siehe auch die Infor
• Veränderungen der Leberfunktion, di Leberversagen (siehe auch die Informatio
• eine schwerwiegende Blutgerinnungsstöru kann (disseminierte intravaskuläre Gerin 4.)
• Hämophagozytische Lymphohistiozytose von Lamotrigin ratiopharm GmbH beacht
• Veränderungen des Blutbildes, einschließ verminderteAnzahl an weißen Blutkörperc Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopen und eine als aplastische Anämie bezeichne
• Halluzinationen („Sehen“ oder „Hören“ v
• Verwirrtheit
• „wackliger“ oder unsicherer Gang beim U
• unkontrollierbare wiederholende Körpe unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die A andere ungewöhnliche Körperbewegung
• Zunahme der Anfälle bei Patienten, die be
• Verschlimmerung der Beschwerden einer
• Lupus-ähnliche Reaktionen (folgende Bes die manchmal von Fieber und/oder allgem

Weitere Nebenwirkungen Weitere Nebenwirkungen sind bei einer gerin nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der

• Es gab Berichte von Knochenerkrankunge Osteoporose (Ausdünnung der Knochen Apotheker, wenn Sie über lange Zeit anti Osteoporose leiden oder wenn Sie Steroid
• Entzündung der Niere (tubulointerstitielle Auges (tubulointerstitielle Nephritis und
• Albträume
• verminderte Immunität durch geringere M Blut, die bei der Abwehr von Infektionen
• rote Knoten oder Flecken auf der Haut (Ps

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wend Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirk Sie können Nebenwirkungen auch direkt üb

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswe Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melde die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfü