Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depress Lamictal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko v zwei Krankheitsbildern angewendet — Epilepsie und bipolare Störung .
- Wirkstoff(e)
- Lamotrigin
- Zulassungsinhaber
- Orifarm GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- N03AX09
- Anwendungsgebiete
- Epilepsie
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar) angewendet?
werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depress
Lamictal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko v
zwei Krankheitsbildern angewendet — Epilepsie und bipolare Störung.
Einnahme von Lamictal zusammen mit anderen Ar
Bei der Behandlung der Epilepsie
wirkt Lamictal
durch
Hemmung der
Signale im Gehirn,
die
die
Informieren Sie
Ihren Arzt oder Apotheker,
wen
epileptischen Anfälle auslösen.
kürzlich
andere
Arzneimittel
eingenommen/a
Bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13 Jahren
kann
Lamictal allein
oder zusammen mit
anderen
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn
Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamictal kann zusammen mit anderen
oder planzliche Arzneimittel handelt.
Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen
angewendet werden,
die bei dem so genannten
Ihr Arzt
muss wissen,
ob
Sie
andere
Medikament
Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
Probleme
einnehmen,
damit
sicher
ist,
dass
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamictal bei den genannten Krankheitsbildern zusammen
Zu diesen Arzneimitteln zählen:
mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie,
Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetira
den so genannten typischen Absencen, kann es allein angewendet werden.
Behandlung der Epilepsie
Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.
Lithium, Olanzapin oder Aripiprazol zur Behandl
Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet)
- Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme
leiden unter extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der Manie (Erregung oder Euphorie)
- Paracetamol zur Behandlung von Schmerzen und
mit Phasen der Depression (tiefe Traurigkeit oder Hofnungslosigkeit) abwechseln.
→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren kann Lamictal allein oder gemeinsam mit anderen Arzneimitteln ange-
Einige Arzneimittel und Lamictal können sich bei g
wendet werden, um die bei der bipolaren Störung auftretenden depressiven Phasen zu verhindern. Wie
Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auf
Lamictal dabei im Gehirn wirkt, ist noch nicht bekannt.
- Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychi
- Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und
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Was ist vor der Einnahme von Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar) zu beachten?
- Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Beha
Lamictal darf nicht eingenommen werden,
- Risperidon zur Behandlung von psychischen Probl
wenn Sie allergisch (überempindlich) gegen Lamotrigin oder einen der in Abschnitt
6.
genannten- Rifampicin, ein Antibiotikum
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion
Falls dies auf Sie zutrift, dann:
(eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder
→ Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamictal nicht ein.
- hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, z. B. die
→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dies
| - wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin enthält | ||||||||||||||
| - wenn Sie an einer Erkrankung | namens Brugada-Syndrom oder anderen Herzproblemen | |||||||||||||
| leiden. Das Brugada-Syndrom ist | eine | genetische | Erkrankung, | welche | eine | abnormale | ||||||||
| elektrische | Aktivität im | Herzen | zur | Folge hat. | Lamotrigin | kann | EKG-Anomalien, | |||||||
| welche | zu | Arrhythmien | (unregelmäßiger | Herzrhythmus) | führen | können, | auslösen. | |||||||
| Falls | irgendetwas | davon | auf | Sie | zutrift, | dann: |
Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet, Ihre Dosis zu verringern oder dass Lamictal nicht für Sie geeignet ist.
Wichtige Information über mögliche lebensbedrohende Reaktionen Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht behandelt werden. Dazu kann das Stevens-Johnson-Syndrom, die toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelausschlag mit Blutbildveränderung (Eosinophilie) und systemischen Symptomen (DRESS) gehören. Sie müssen die Symptome kennen auf die Sie achten müssen, während Sie Lamictal einnehmen.
- Lesen Sie die Beschreibung dieser Beschwerden in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter
„Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt“
oder beenden.
Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z. B. beeinlussen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein oder eine andere Empfängnisverhütungsmethode anz Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütu
möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel v
Empfängnisverhütungsmittel nehmen oder vorhaben, m → Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die
Umgekehrt kann Lamictal auch die Wirkungsweis die Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrschein
mittel anwenden und irgendwelche Veränderungen Ihre bemerken:
Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen d Ihres Empfängnisverhütungsmittels beeinträchtigt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähig
→ Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder w sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Apotheker um Rat.
- Sie dürfen die Behandlung ohne Rücksprache mi Das ist besonders wichtig, wenn Sie Epilepsie habe
- Eine Schwangerschaft kann die Wirksamkeit von möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspie Dosierung von Lamictal anzupassen.
- Es kann ein leicht erhöhtes Risiko für Geburtsfehl wenn Lamictal während der ersten 3 Monate der Sch
- Falls Sie planen, schwanger zu werden, oder sc empfehlen, zusätzlich Folsäure einzunehmen.
| - Geben Sie dann noch einmal etwas Wasser in das Glas und trinken Sie es, um sicherzustellen, dass nichts | - | Schlafstörungen (Schlalosigkeit) | ||||||||||||||||
| vom Arzneimittel im Glas geblieben ist. | - | Ruhelosigkeit | ||||||||||||||||
| Wenn Sie eine größere Menge von Lamictal eingenommen haben, als Sie sollten | - | Durchfall | ||||||||||||||||
| → Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder die Notfall-Ambulanz des nächsten Krankenhauses. | - | Mundtrockenheit | ||||||||||||||||
| Falls möglich, zeigen Sie die Lamictal-Packung vor. | - | Übelkeit oder Erbrechen | ||||||||||||||||
| Wenn Sie zuviel Lamictal eingenommen haben ist es wahrscheinlicher, dass schwere Nebenwirkungen | - | Müdigkeit | ||||||||||||||||
| - | Schmerzen in Rücken oder Gelenken oder anderswo | |||||||||||||||||
| auftreten, die tödlich sein können. | ||||||||||||||||||
| Bei Patienten, die zu große Mengen an Lamictal eingenommen hatten, traten einige der folgenden Beschwerden | Gelegentliche Nebenwirkungen | |||||||||||||||||
| auf: | Diese können bis zu 1 von 100 Patienten betrefen | |||||||||||||||||
| - | rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus) | - | unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimm | |||||||||||||||
| - | unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen), | Ataxie) | ||||||||||||||||
| die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie) | - | Doppelbilder oder Verschwommensehen | ||||||||||||||||
| - Herzrhythmus Veränderungen (normalerweise werden diese beim EKG bemerkt) | - | ungewöhnlicher Haarausfall oder schütter werdende | ||||||||||||||||
| - Bewusstseinsverlust, Anfälle (Krämpfe) oder Koma. | - | Hautausschlag oder Sonnenbrand nach Sonnenei | ||||||||||||||||
| Wenn Sie die Einnahme einer Einzeldosis von Lamictal vergessen haben | UV-Licht (Lichtempindlichkeit) | |||||||||||||||||
| → Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. | Seltene Nebenwirkungen | |||||||||||||||||
| Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. | Diese können bis zu 1 von 1.000 Patienten betrefen: | |||||||||||||||||
| - | eine lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-John | |||||||||||||||||
| Im Fall, dass Sie die Einnahme mehrerer Dosen von Lamictal vergessen haben | von Absatz 4). | |||||||||||||||||
| → Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamictal fortsetzen sollen. | - | eine Gruppe von Beschwerden, einschließlich F | ||||||||||||||||
| Es ist wichtig, dass Sie das tun. | Nacken, extreme Empindlichkeit gegenüber helle | |||||||||||||||||
| Brechen Sie die Einnahme von Lamictal nicht ohne ärztliche Anweisung ab. | die Gehirn und Rückenmark umhüllt (Meningitis) | |||||||||||||||||
| normalerweise sobald die Behandlung beendet wi | ||||||||||||||||||
| Lamictal muss so lange eingenommen werden, wie es Ihr Arzt Ihnen empiehlt. Brechen Sie die Einnahme | ||||||||||||||||||
| Beschwerden bleiben oder schlimmer werden. | ||||||||||||||||||
| von Lamictal nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen. | ||||||||||||||||||
| - | rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nysta | |||||||||||||||||
| Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie einnehmen | - | juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkr | ||||||||||||||||
| Bei der Beendigung der Einnahme von Lamictal ist es wichtig, dass Ihre Dosis über etwa 2 Wochen | Sehr seltene Nebenwirkungen | |||||||||||||||||
| schrittweise verringert wird. Wenn Sie die Einnahme von Lamictal plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie | Diese können bis zu 1 von 10.000 Patienten betrefen: | |||||||||||||||||
| erneut auftreten oder sich verschlimmern. | - | eine lebensbedrohliche Hautreaktion (toxische epi | ||||||||||||||||
| Wenn Sie Lamictal wegen einer bipolaren Störung einnehmen | Beginn von Absatz 4) | |||||||||||||||||
| - | Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und sys | |||||||||||||||||
| Es kann einige Zeit dauern, bis Lamictal seine Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht | ||||||||||||||||||
| Information am Beginn von Absatz 4) | ||||||||||||||||||
| sofort besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Lamictal beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise | ||||||||||||||||||
| - | Fieber (siehe auch die Information am Beginn von A | |||||||||||||||||
| verringert werden. Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Einnahme von Lamictal | ||||||||||||||||||
| - | Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder geschwolle | |||||||||||||||||
| beenden möchten. | ||||||||||||||||||
| (Lymphadenopathie: siehe auch die Information am | ||||||||||||||||||
Wie wird Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar) angewendet?
Anfälle auftreten, die zu erheblichen gesundheitlic
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Welche Nebenwirkungen hat Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar)?
Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutun
(siehe auch die Information am Beginn von Absatz 4
Wie alle Arzneimittel
kann
auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber
nicht
bei jedem
eine schwerwiegende Blutgerinnungsstörung, die u
auftreten müssen.
kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung) (sieh
Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt.
Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (s
Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt möglicherweise
von Lamictal beachten?)
lebensbedrohende Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht
Veränderungen des Blutbildes, einschließlich ver
behandelt werden.
verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Le
Diese Beschwerden treten
mit größerer Wahrscheinlichkeit
während
der ersten
Behandlungsmonate
Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), ver
mit Lamictal auf und insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis beginnen,
und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrank
Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamictal zusammen mit einem anderen Medikament namens
Halluzinationen (‚Sehen‘ oder ‚Hören‘ von Dingen,
Valproat (Valproinsäure) einnehmen. Manche dieser Beschwerden
treten
häuiger
bei
Kindern
auf,-
Verwirrtheit
daher sollen die Eltern besonders sorgfältig darauf achten.
‚wackliger‘ oder unsicherer Gang beim Umherlaufen
Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:
unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unko
Hautausschläge
oder
Rötungen,
welche zu
lebensbedrohenden
Hautreaktionen einschließlich
Rumpf betrefen (Choreoathetose), oder andere
Schütteln oder Steiigkeit
großlächiger Rötung mit Blasen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien
Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine
(Stevens-Johnson Syndrome) oder großlächigem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberläche,
toxische epidermale Nekrolyse) oder ausgedehntem Hautausschlag mit Einbeziehung von Leber, Blut und
Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehende
Lupus-ähnliche Reaktionen (folgende Beschwerden
anderen Körperorganen (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, welches
manchmal von Fieber und/oder allgemeinen Krankh
auch als Hypersensitivitätssyndrom oder DRESS bekannt ist) werden können.
- Geschwüre in Mund, Hals, Nase oder an den Geschlechtsorganen
Andere Nebenwirkungen
- eine Entzündung des Mundes oder rote und geschwollene Augen (Bindehautentzündung)
Andere Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anz
- Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit
unbekannt:
- Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend
Es gab Berichte von Knochenerkrankungen einsch
- unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger
Osteoporose (Ausdünnung der Knochen) und Knoch
- eine Halsentzündung oder häuigere Infektionen (z. B. Erkältungen) als üblich
wenn Sie über lange Zeit antiepileptische Arzneim
- erhöhte Werte von Leberenzymen in Blutproben
leiden oder wenn Sie Steroide einnehmen.
- die Zunahme einer Gruppe von weißen Blutkörperchen (der Eosinophilen)
Entzündung der Niere (tubulointerstitielle Nephrit
vergrößerte Lymphknoten
Auges (tubulointerstitielle Nephritis und Uveitis-Syn
- Organbeteiligung, einschließlich Leber und Nieren.
Albträume
In
vielen Fällen sind
diese
Beschwerden Zeichen für
weniger schwerwiegende
Nebenwirkungen. Aber
Verminderte Immunität durch geringere Mengen an
die bei der Abwehr von Infektionen unterstützen.
Ihnen muss bewusst
sein, dass sie
sich möglicherweise
zu lebensbedrohlichen
Problemen
wie
z. B. Organversagen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Sollten Sie also irgendwelche
Meldung von Nebenwirkungen
dieser Beschwerden bemerken:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie s
→ Suchen
Sie so
schnell
wie möglich einen Arzt
auf. Er
wird möglicherweise
entscheiden, Leber-,
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
Nieren-
oder
Blutuntersuchungen
durchzuführen,
und
eventuell
anordnen,
die
Einnahme
von
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das natio
Lamictal zu beenden. Falls Sie ein Stevens-Johnson Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrose
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
entwickelt haben, wird Sie Ihr Arzt darauf aufmerksam machen, niemals wieder Lamotrigin zu nehmen.
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (siehe Abschnitt 2: Was sollten Sie
vor
der EinnahmeBundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
von Lamictal beachten?)
Traisengasse 5
Sehr häuige Nebenwirkungen
1200 WIEN
Diese können mehr als 1 von 10 Patienten betrefen:
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
- Hautausschlag.
Website: http://www.basg.gv.at/
Häuige Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 10 Patienten betrefen:
Wie ist Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar) aufzubewahren?
-
Aggressivität oder Reizbarkeit
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng
Schläfrigkeit oder Benommenheit
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den
Schwindelgefühl
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. D
Schütteln oder Zittern (Tremor)
angegebenen Monats.
Redaktionelle Grundsätze
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