Ibuprofen Sandoz 600 mg - Filmtabletten

Ibuprofen Sandoz darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen
  Schmerzmitteln (NSAR) jemals eine allergische Reaktion (wie z. B. Bronchospasmus (Anspannung der Muskeln in der Lunge, die Asthma und Kurzatmigkeit verursachen

kann), Asthmaanfälle, laufende Nase, geschwollene Nasengänge, Hautausschlag oder plötzliche Gesichtsschwellungen) hatten.

• wenn Sie an schwerem Leber- oder Nierenversagen oder einer schweren Herzschwäche leiden.
• wenn Sie sich in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft befinden (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
• wenn Sie bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) haben oder hatten.
• wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) haben.
• wenn Sie Hirnblutungen (zerebrovaskuläre Blutungen) oder andere aktive Blutungen haben.
• wenn Sie stark dehydriert sind (verursacht z.B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).
• wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben.
• wenn Sie eine Erkrankung haben, die Ihre Blutungsneigung erhöht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Entzündungshemmende/schmerzstillende Arzneimittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen eingenommen werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung.

Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht und im Halsbereich (Angioödeme), Schmerzen in der Brust wurden mit Ibuprofen berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz sofort ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder einen medizinischen Notdienst, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ibuprofen Sandoz: Schwerwiegende Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen Sandoz berichtet. Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Sandoz einnehmen,

• wenn Sie Herzprobleme, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina Pectoris haben. (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass- Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA)) hatten.
• wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes, hohe Cholesterinspiegel oder eine Familienvorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben oder wenn Sie Raucher sind.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber- oder Nierenfunktion haben. Bei längerer Einnahme ist eine Überwachung der Nierenfunktion, der Leberwerte sowie des Blutbildes erforderlich. Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Anwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu dauerhaften schweren Nierenproblemen führen. Dieses Risiko kann durch körperliche Belastung in Verbindung mit Salzverlust

und Dehydrierung erhöht sein (verursacht z.B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

• wenn Sie an Problemen mit dem Verdauungstrakt leiden oder gelitten haben oder an einer chronischen Darmentzündung wie einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) oder Morbus Crohn leiden oder gelitten haben.
• Vorsicht ist geboten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide (z. B.
  Prednisolon), Arzneimittel zur Blutverdünnung (z. B. Warfarin), selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure).
• wenn Sie gleichzeitig ein anderes NSAR-Arzneimittel (einschließlich COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib) einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel zu vermeiden ist (siehe Abschnitt "Einnahme von Ibuprofen Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln").
• wenn Sie an Mischkollagenose (eine Autoimmunerkrankung) oder an systemischem Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung) leiden.
• wenn Sie bestimmte angeborene Störungen bei der Blutbildung haben (z. B. akute intermittierende Porphyrie).
• wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden.
• wenn Sie sich vor Kurzem einer größeren Operation unterziehen mussten.
• wenn Sie Asthma oder andere allergische Erkrankungen haben oder hatten, da
  Kurzatmigkeit auftreten kann.
• wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen. Die allergischen Reaktionen können als Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika- Asthma), Quincke-Ödem oder Nesselsucht auftreten.
• wenn Sie dehydriert sind, da das Risiko einer Nierenschädigung besteht, insbesondere bei dehydrierten Jugendlichen und älteren Menschen.
• wenn Sie eine Infektion haben - siehe Abschnitt "Infektionen" unten.
• Eine längere Einnahme jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn dies der Fall ist oder dieses vermutet wird, ist medizinischer Rat einzuholen und die Behandlung abzubrechen.

Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen Sandoz wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Nehmen Sie Ibuprofen Sandoz nicht mehr ein und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung, wenn Sie einen Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.

Das Risiko von Nebenwirkungen wird minimiert, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit eingenommen wird. Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von NSAR, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. Nehmen Sie nicht verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.

Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüre oder -Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAR zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte von schwerwiegenden Magen-Darm-Ereignissen. Wenn gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüren oder - Perforationen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese mit Blutungen oder Perforationen einhergehen (siehe Abschnitt „2 Ibuprofen Sandoz darf nicht angewendet werden“) und bei älteren

Menschen. Diese Patienten sollen die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Eine Kombinationstherapie mit schützenden Wirkstoffen (z. B. Misoprostol oder

Protonenpumpenhemmer) ist für diese Patienten in Betracht zu ziehen, ebenso wie für

Patienten, die gleichzeitig niedrig dosierte Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel benötigen, die das Risiko von Magen-Darm-Ereignissen erhöhen können.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt, insbesondere ältere Patienten, sollen alle ungewöhnlichen Symptome im Bauchraum (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) vor allem in der Anfangsphase der Behandlung melden.

Infektionen

Ibuprofen kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist

es möglich, dass sich durch Ibuprofen eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei

bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Während einer Windpockeninfektion (Varizellen) ist es ratsam dieses Arzneimittel nicht einzunehmen.

Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn eine der oben genannten Beschwerden Sie betrifft.

Kinder und Jugendliche

Bei dehydrierten Jugendlichen besteht das Risiko einer Nierenschädigung.

Einnahme von Ibuprofen Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ibuprofen Sandoz kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

• Antikoagulanzien (d. h. Arzneimittel die das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
• Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan)

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Sandoz Filmtabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch diese beeinträchtigt werden.

Holen Sie daher immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, bevor Sie Ibuprofen Sandoz

Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.

Insbesondere, wenn es sich um eines der folgenden Arzneimittel handelt:

Andere NSAR einschließlich COX-2-	Da dies das Risiko von Nebenwirkungen
Hemmer	erhöhen kann
Digoxin (bei Herzschwäche)	Da die Wirkung von Digoxin verstärkt
	werden kann
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison	Da dies das Risiko von Magen-Darm-
oder kortisonähnliche Wirkstoffe enthalten)	Geschwüren oder Blutungen erhöhen
	kann
Thrombozytenaggregationshemmer	Da dies das Risiko von Blutungen
	erhöhen kann
Acetylsalicylsäure (geringe Dosis)	Da die blutverdünnende Wirkung
	beeinträchtigt sein kann

Arzneimittel zur Blutverdünnung (z. B.	Da Ibuprofen die Wirkung dieser
Warfarin)	Arzneimittel verstärken kann
Phenytoin (bei Epilepsie)	Da die Wirkung von Phenytoin verstärkt
	werden kann
Selektive Serotonin-	Da diese das Risiko von Magen-Darm-
Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur	Blutungen erhöhen können
Behandlung von Depressionen)
Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-	Da die Wirkung von Lithium verstärkt
depressive Erkrankungen und	werden kann
Depressionen)
Probenecid und Sulfinpyrazon	Da die Ausscheidung von Ibuprofen
(Arzneimittel gegen Gicht)	verzögert sein kann
Arzneimittel gegen Bluthochdruck und	Da Ibuprofen die Wirkung dieser
Wassertabletten	Arzneimittel abschwächen kann und
	möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die
	Nieren besteht
Kaliumsparende Diuretika, z. B. Amilorid,	Da dies zu einer Hyperkaliämie führen
Kaliumcanreoat, Spironolacton, Triamteren	kann
Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs	Da die Wirkung von Methotrexat verstärkt
oder Rheuma)	werden kann
Tacrolimus und Cyclosporin	Da Nierenschäden auftreten können
(immunsuppressive Arzneimittel)
Zidovudin: (ein Arzneimittel zur	Da die Einnahme von Ibuprofen Sandoz
Behandlung von HIV/AIDS)	bei HIV-positiven Patienten Hämophilie-
	Patienten („Blutern“) zu einem erhöhten
	Risiko für Gelenkblutungen oder
	Blutungen, die zu Schwellungen führen
	beitragen kann
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur	Da der Blutzuckerspiegel beeinflusst
Senkung des Blutzuckers)	werden kann
Quinolon-Antibiotika	Da das Risiko fürKrampfanfälle erhöht
	sein kann
Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-	Da die Wirkung von Ibuprofen zunehmen
Inhibitoren) zur Behandlung von	kann. Eine Verringerung der Ibuprofen-
Pilzinfektionen	Dosis ist in Betracht zu ziehen,
	insbesondere wenn hochdosiertes
	Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder
	Fluconazol angewendet wird.
Aminoglykoside	NSAR können die Ausscheidung von
	Aminoglykosiden verringern
Baclofen (Arzneimittel zur Behandlung von	Baclofen-Toxizität kann sich nach Beginn
Spastik)	der IbuprofenBehandlung entwickeln
Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von	Ritonavir kann die Plasmakonzentrationen
HIV-Infektionen)	von NSAR erhöhen
Cholestyramin	Bei gleichzeitiger Einnahme von Ibuprofen
	und Cholestyramin wird die Aufnahme von
	Ibuprofen verzögert und vermindert. Die
	Arzneimittel sind mit einem Abstand von
	einigen Stunden einzunehmen.
Ginkgo biloba	Ginkgo kann das Risiko von Blutungen mit
	NSAR erhöhen
Mifepriston (für den	Wenn NSAR innerhalb von 8-12 Tagen
Schwangerschaftsabbruch)	nach der Anwendung von Mifepriston
	eingenommen werden, können sie die
	Wirkung von Mifepriston verringern.

Alkohol, Bisphosphonate und Oxpentifillin	Kann die Nebenwirkungen im Magen-
(Pentoxifyllin)	Darm-Trakt und das Risiko für Blutungen
	und Geschwüre verstärken.

Einnahme von Ibuprofen Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Schränken Sie den Alkoholkonsum während der Einnahme von Ibuprofen Sandoz ein oder vermeiden Sie ihn, da dies die Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich verstärken kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der

Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der

Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu

führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.

Nehmen Sie Ibuprofen Sandoz in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn, es ist unbedingt notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieser Zeit eine Behandlung benötigen oder während Sie versuchen, schwanger zu werden,

ist die niedrigste Dosis für die kürzest mögliche Zeit einzunehmen. Wenn Ibuprofen Sandoz ab der 20. Schwangerschaftswoche länger als ein paar Tage eingenommen wird, kann es bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, das das Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion), oder es kann zu einer Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen des Kindes kommen.

Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise eine zusätzliche Überwachung.

Stillzeit

Ibuprofen geht in die Muttermilch über, hat aber bei kurzfristiger Anwendung wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das gestillte Kind. Wenden Sie sich jedoch an einen Arzt, wenn die

Einnahme von Ibuprofen Sandoz während der Stillzeit mehr als gelegentlich erforderlich ist.

Fortpflanzungsfähigkeit

Die Einnahme von Ibuprofen kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Die Anwendung von Ibuprofen wird nicht empfohlen, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden oder während der Untersuchung einer Unfruchtbarkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ibuprofen hat im Allgemeinen keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Da jedoch bei höheren Dosen Nebenwirkungen des Zentralnervensystems wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Reaktionsfähigkeit und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme

am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße in Kombination mit Alkohol.

Ibuprofen Sandoz enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält eine Zuckerart namens Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Sandoz enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Rheumatische Erkrankungen und schmerzhafte Schwellungen und Entzündungen nach Weichteilverletzungen

Erwachsene

Die Einzeldosis beträgt 300-600 mg Ibuprofen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1200-

1800 mg in geteilten Dosen. Zwischen den einzelnen Dosen ist ein Abstand von mindestens 6 Stunden einzuhalten. Bei einigen Patienten kann die Dosis von 600-1200 mg täglich

beibehalten werden. Bei schweren oder akuten Beschwerden kann es angebracht sein, die

Dosis zu erhöhen, bis die akute Phase unter Kontrolle gebracht ist, sofern die Tagesdosis 2400 mg in geteilten Dosen nicht überschreitet.

Heranwachsende ab 15 Jahren (≥50 kg Körpergewicht):

Die Einzeldosis beträgt 300-600 mg Ibuprofen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1200-

1800 mg in geteilten Dosen. Zwischen den einzelnen Dosen ist ein Abstand von mindestens 6 Stunden einzuhalten. Bei einigen Patienten kann die Dosis von 600-1200 mg täglich

beibehalten werden. Bei schweren oder akuten Beschwerden kann es angebracht sein, die

Dosis zu erhöhen, bis die akute Phase unter Kontrolle gebracht ist, sofern die Tagesdosis 2400 mg in geteilten Dosen nicht überschreitet.

Kinder und Jugendliche

Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmtabletten sind nicht angezeigt bei Jugendlichen unter 50 kg Körpergewicht oder bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

Ältere Patienten

Wenn Sie älter sind, sind Sie anfälliger für Nebenwirkungen, insbesondere für Blutungen, Geschwüre und Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt, die tödlich sein können. Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die so niedrig wie möglich sein wird.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion

Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die so niedrig wie möglich sein wird. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an schwerem Leber- oder Nierenversagen leiden.

Art der Anwendung

Ibuprofen Sandoz ist zum Einnehmen bestimmt.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit einem Glas Wasser ein.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Es wird empfohlen, dass Patienten mit einem empfindlichen Magen Ibuprofen Sandoz mit etwas Nahrung einnehmen.

Dauer der Behandlung

Der behandelnde Arzt entscheidet über die Dauer der Behandlung.

Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Ibuprofen Sandoz über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Ibuprofen Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder

dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen

Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und

Ratschläge für die zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen

(möglicherweise mit Blutstreifen), Magen-Darm-Blutungen (siehe Abschnitt 4 unten),

Durchfall, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und zittrige Augenbewegungen sowie

verschwommenes Sehen gehören. Auch Unruhe, Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit oder

Koma können auftreten. Gelegentlich entwickeln Patienten Krämpfe. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krämpfe (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedrige Kaliumwerte im

Blut, kaltes Körpergefühl und Atemprobleme berichtet. Darüber hinaus kann sich die

Prothrombinzeit/INR verlängern, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. Darüber hinaus kann es zu niedrigem Blutdruck und eingeschränkter Atmung kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Filmtablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schmerzen in der Brust, können ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein.

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR wurde über Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), hohen Blutdruck und Herzversagen berichtet. Arzneimittel wie Ibuprofen Sandoz können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen- /Zwölffingerdarmgeschwüre (peptische Ulzera), Durchbrüche oder Blutungen, manchmal mit tödlichem Ausgang, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut, Wunden (Ulzerationen) im Mund- und Rachenraum (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") sind nach der Anwendung berichtet worden. Seltener wurde eine Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)

beobachtet. Insbesondere das Risiko, Magen-Darm-Blutungen zu entwickeln, hängt von der Höhe der Dosis und der Dauer der Behandlung ab.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen (sehr selten: kann bis zu 1 von

10.000 Behandelten betreffen). Diese können sich äußern in: Schwellung von Gesicht,

Zunge und Rachen, Atemnot, beschleunigtem Herzschlag, Blutdruckabfall bis hin zu einem lebensbedrohlichen Schock. Wenn eines dieser Symptome auftritt, was schon bei der ersten Einnahme geschehen kann, ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich.

starke Bauchschmerzen, insbesondere zu Beginn der Einnahme von Ibuprofen Sandoz
(selten: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).

schwarzer Stuhl, blutiger Durchfall oder Erbrechen von Blut (selten: kann bis zu 1 von
100 Behandelten betreffen).

Fieber, Hals- und Mundschmerzen, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit, Nasenbluten
und Hautblutungen. Diese können durch eine Verminderung der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper (Agranulozytose) verursacht werden (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

starke oder anhaltende Kopfschmerzen (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).

rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Schälen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche
Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson- Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

großflächiger Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur, vergrößerte Lymphknoten und eine Zunahme der Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen) (DRESS-Syndrom). (nicht bekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

es wurde über schwerwiegende Haut- und Schleimhautveränderungen wie epidermale
Nekrolyse und/oder Erythema multiforme berichtet (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000
Behandelten betreffen).

wenn Sie einen Hautausschlag oder Schleimhautläsionen entwickeln. Zu den schweren Ausschlägen können Blasen auf der Haut gehören, insbesondere an Beinen, Armen, Händen und Füßen, die auch das Gesicht und die Lippen betreffen können. Dies kann sich noch verschlimmern, wenn die Blasen größer werden und sich ausbreiten und Teile der Haut abblättern (toxische epidermale Nekrolyse). Es kann auch zu einer schweren
Infektion mit Zerstörung (Nekrose) von Haut, Unterhautgewebe und Muskeln kommen (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Ein roter, schuppiger, ausgedehnter Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, die hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten auftreten, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Siehe auch Abschnitt 2 (Häufigkeit nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können

• Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Magenschmerzen und Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Blähungen und Verstopfung
  • leichte Magen-Darm-Blutungen, die in Ausnahmefällen zu Blutarmut führen können
• Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  Störungen des zentralen Nervensystems, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit und Müdigkeit

• Magen-Darm-Geschwüre, möglicherweise mit Blutungen und Durchbruch, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwüren, Verschlimmerung einer bestehenden Darmerkrankung (Colitis oder Morbus Crohn), Entzündung der Magenschleimhaut

• Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz, sowie Asthmaanfälle (evtl. mit Blutdruckabfall)
  • Verringerte Urinausscheidung und Schwellungen (insbesondere bei Patienten mit hohem Blutdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion); Schwellungen (Ödeme) und trüber Urin (nephrotisches Syndrom); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Wenn eines der oben genannten Symptome auftritt oder wenn Sie an allgemeinem Unwohlsein leiden, beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen Sandoz und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, da dies erste Anzeichen einer Nierenschädigung oder eines Nierenversagens sein könnten.
  • Sehstörungen
• Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  • Tinnitus, Verlust des Hörvermögens
  • Schmerzen in den Flanken und/oder im Bauchraum, Blut im Urin und Fieber
    können Anzeichen für eine Nierenschädigung (Papillennekrose) sein. Erhöhte Harnsäure-Konzentrationen im Blut, erhöhte Harnstoff-Konzentrationen im Blut.
• Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
  • Wenn während der Einnahme von Ibuprofen Sandoz Anzeichen einer Infektion auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Es ist zu prüfen, ob die Notwendigkeit für eine
    antiinfektiöse/antibiotische Therapie besteht. Die Symptome einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung sind unter Ibuprofen beobachtet worden. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematosus (SLE), gemischte Bindegewebserkrankungen) scheinen dafür anfälliger zu sein.
  • Probleme bei der Blutzellproduktion (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose), Eosinophilie, Koagulopathie (Veränderungen der Blutgerinnung), aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Neutropenie - erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen müssen Sie die Therapie sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Führen Sie keine Selbstbehandlung mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Arzneimitteln durch.
  • niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), niedriger Natriumspiegel (Hyponatriämie)
  • Psychotische Reaktionen, Halluzinationen, Verwirrung, Depression
  • Kribbeln und Nadelstiche (Parästhesie) und Entzündung des Sehnervs
  • Herzklopfen, Herzinfarkt, Schwellungen, Bluthochdruck und Herzversagen wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR in hohen Dosen berichtet.
  • arterieller Bluthochdruck, Entzündung der Gefäße
  • Asthma, Atemnot, Atemnot durch Verengung der Atemwege
  • Speiseröhrenentzündung, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Bildung von zwerchfellartigen Verengungen im Darm. Bei relativ starken Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen von Blut oder schwarzem Stuhl müssen Sie die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
  • Leberschäden (erste Anzeichen können Verfärbung der Haut sein), insbesondere bei Langzeittherapie, Leberversagen, akuter Hepatitis, eingeschränkter Leberfunktion.

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• Schwere Formen von Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).
• In Ausnahmefällen können bei Windpocken (Varizelleninfektion) schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen auftreten.

Nicht bekannt:(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensitivität)
• Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS- Syndrom)
• akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
• Hautausschlag in Form eines wiederkehrenden rötlichen oder dunklen Flecks, der nach erneuter Einnahme von Ibuprofen Sandoz an derselben Stelle auftritt und jucken oder brennen kann (fixes Arzneimittelexanthem)
• Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
• Kounis-Syndrom
• eingeschränkte Nierenfunktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ibuprofen Sandoz enthält

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Ibuprofen.

Jede Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Carboxymethylstärke-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol, Natriumcitrat

Wie Ibuprofen Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "6" auf der einen Seite und der

Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einer Länge von ca. 17,7 mm und einer Breite von ca.

10,6 mm.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Packungen sind mit 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 und 100 Filmtabletten in PVC- Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH, 23562 Lübeck, Deutschland

Z.Nr.: 142096

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Ibuprofen Strides
Deutschland	IbuHEXAL 600
Finnland	Ibuprofen STRIDES 600 mg Kalvopäällysteiset tabletit

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2026.